UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000030465
受付番号 R000034731
科学的試験名 乳がん検診受診率および受療行動の向上に資する介入方法の検討:クラスターランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/06
最終更新日 2020/01/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 乳がん検診受診率および受療行動の向上に資する介入方法の検討:クラスターランダム化比較試験 Evaluation of the encouragement methods to have breast cancer screening: cluster randomized controlled trial in occupational field
一般向け試験名略称/Acronym 乳がん検診受診率および受療行動の向上に資する介入方法の検討:クラスターランダム化比較試験 Evaluation of the encouragement methods to have breast cancer screening: cRCT
科学的試験名/Scientific Title 乳がん検診受診率および受療行動の向上に資する介入方法の検討:クラスターランダム化比較試験 Evaluation of the encouragement methods to have breast cancer screening: cluster randomized controlled trial in occupational field
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 乳がん検診受診率および受療行動の向上に資する介入方法の検討:クラスターランダム化比較試験 Evaluation of the encouragement methods to have breast cancer screening: cRCT
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 乳がん Breast cancer
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 乳がん検診をモデルとし、行動変容重視型(リーフレット配布等)と機会提供型(マンモグラフィ車派遣)の2種類の介入により、乳がん検診受診勧奨の短期および持続効果が異なるかについて、事業所ベースのクラスターランダム化比較対照研究により検討する。 To evaluate effects of intervention to encouragement to have breast cancer screening test on screening rate and other health prone behaviours
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 過去2年以内の乳がん検診受診歴 History of screening of breast cancer in the past 2 years
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 マンモグラフィ車を事業所に派遣し、乳がん検診の機会を提供する。 Providing opportunity of mammography screening at work-site by examination car
介入2/Interventions/Control_2 乳がん検診に関するリーフレットなどの啓発媒体を配布する Distributing leaflets about breast cancer screening
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 対象企業の150店舗の内、25店舗に勤務する女性従業員で、研究参加同意を得られた者 Female employees with consent to participate in research at 25 out of 150 stores of the company under study
除外基準/Key exclusion criteria 1) 乳がん既往歴があり
2) 妊娠中
3) 授乳中
1) Past history of breast cancer
2) In pregnancy
3) In breast-feeding
目標参加者数/Target sample size 2100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
直美
ミドルネーム
宮松
Naomi
ミドルネーム
Miyamatsu
所属組織/Organization 滋賀医科大学 Shiga University of Medical Science
所属部署/Division name 臨床看護学講座 Departmento of Clinical Nursing
郵便番号/Zip code 5202192
住所/Address 滋賀県大津市瀬田月輪町 Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
電話/TEL 077-548-2355
Email/Email miyan@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
直美
ミドルネーム
宮松
Naomi
ミドルネーム
Miyamatsu
組織名/Organization 滋賀医科大学 Shiga University of Medical Science
部署名/Division name 臨床看護学講座 Departmento of Clinical Nursing
郵便番号/Zip code 5202192
住所/Address 滋賀県大津市瀬田月輪町 Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
電話/TEL 077-548-2355
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miyan@belle.shiga-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 滋賀医科大学 Shiga University of Medical Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology,Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 滋賀医科大学滋賀医科大学倫理審査委員会 IRB, Shiga University of Medical Science
住所/Address 滋賀県大津市瀬田月輪町 Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga
電話/Tel 077-548-3576
Email/Email hqrec@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1939
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 10 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 19
最終更新日/Last modified on
2020 01 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034731
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034731

研究計画書
登録日時 ファイル名
2020/01/22 protocol.docx

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2020/01/22 CRF.docx

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2020/01/22 研究症例データ.docx


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。