UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030616
受付番号 R000034732
科学的試験名 日常生活状況における血清尿酸値の日内変動調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/01
最終更新日 2017/12/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日常生活状況における血清尿酸値の日内変動調査 Investigation of diurnal variation of serum uric acid level in daily living situation
一般向け試験名略称/Acronym 血清尿酸値の日内変動 Daily fluctuation of serum uric acid level
科学的試験名/Scientific Title 日常生活状況における血清尿酸値の日内変動調査 Investigation of diurnal variation of serum uric acid level in daily living situation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 血清尿酸値の日内変動 Daily fluctuation of serum uric acid level
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Normal healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 血清尿酸値の日内変動調査 Investigation of diurnal variation of serum uric acid level
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 日内変動調査 Investigation of diurnal variation
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血清尿酸値の日内変動調査 Investigation of diurnal variation of serum uric acid level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、本人及び保護者が文書で参加に同意した者
2.健康な成人男女で血清尿酸値が8.0mg/dL未満の者のうち、痛風症状のない者
3.20歳以上の健康な日本人
1.Persons who have full ethical and regulatory approval and themselves and parental guardian give written informed consent
2.Healthy men and women who have serum uric acid value less than 8.0 mg / dL, and have never suffered a gout symptom
3.Healthy Japanese over 20 years old
除外基準/Key exclusion criteria 1.尿酸値、高血圧、糖尿病等の投薬、治療を受けている者
2.妊娠、授乳中、妊娠を計画中の者
3.試験期間前後2か月(2017年11月~2018年2月)に手術・入院等を予定されている者
1.Persons receiving medications such as uric acid levels, hypertension, diabetes, etc.
2.Pregnancy, breast-feeding, or pregnancy planning person
3.Those who are scheduled to undergo surgery / hospitalization, etc. for two months before and after the examination period (November 2017 to February 2018)
目標参加者数/Target sample size 7

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
瀬川 修一

ミドルネーム
Shuichi Segawa
所属組織/Organization サッポロホールディングス㈱ SAPPORO HOLDINGS Ltd.
所属部署/Division name 価値創造フロンティア研究所 Frontier Laboratory for Value Creation
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県焼津市岡当目10 10 Okatohme, Yaizu city, Shizuoka, 425-0013 JAPAN
電話/TEL 054-629-7982
Email/Email Syuuichi.segawa@sapporoholdings.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
瀬川 修一

ミドルネーム
Shuichi Segawa
組織名/Organization サッポロホールディングス㈱ SAPPORO HOLDINGS Ltd.
部署名/Division name 価値創造フロンティア研究所 Frontier Laboratory for Value Creation
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県焼津市岡当目10 10 Okatohme, Yaizu city, Shizuoka, 425-0013 JAPAN
電話/TEL 054-629-7982
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Syuuichi.segawa@sapporoholdings.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 SAPPORO HOLDINGS Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
サッポロホールディングス株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 SAPPORO HOLDINGS Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
サッポロホールディングス株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 04 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 04 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 06 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information 日常生活状況における血清尿酸値の日内変動調査 Investigation of diurnal variation of serum uric acid level in daily living situation

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 28
最終更新日/Last modified on
2017 12 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034732
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034732

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。