UMIN試験ID | UMIN000030432 |
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受付番号 | R000034745 |
科学的試験名 | 腎障害患者における尿素窒素、クレアチニン、血中非対象性ジメチルアルギニンおよびL-Arginine/非対象性ジメチルアルギニン濃度比と術中脳血管炭酸ガス反応性の障害との関連に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/17 |
最終更新日 | 2019/06/23 20:16:33 |
日本語
腎障害患者における尿素窒素、クレアチニン、血中非対象性ジメチルアルギニンおよびL-Arginine/非対象性ジメチルアルギニン濃度比と術中脳血管炭酸ガス反応性の障害との関連に関する研究
英語
The effect of the blood concentrations of asymmetric dimethylarginine and arginine on the cerebrovascular CO2 reactivity during general anesthesia in the patients with chronic renal failure
日本語
腎障害患者における全身麻酔中の脳血管二酸化炭素反応性に関する研究
英語
Cerebrovascular CO2 reactivity during general anesthesia in patients with chronic renal failure
日本語
腎障害患者における尿素窒素、クレアチニン、血中非対象性ジメチルアルギニンおよびL-Arginine/非対象性ジメチルアルギニン濃度比と術中脳血管炭酸ガス反応性の障害との関連に関する研究
英語
The effect of the blood concentrations of asymmetric dimethylarginine and arginine on the cerebrovascular CO2 reactivity during general anesthesia in the patients with chronic renal failure
日本語
腎障害患者における全身麻酔中の脳血管二酸化炭素反応性に関する研究
英語
Cerebrovascular CO2 reactivity during general anesthesia in patients with chronic renal failure
日本/Japan |
日本語
腎障害患者(クレアチニン4mg/dl以上)、原則腎移植患者
英語
In principal, chronic renal failure patients (creatinine concentration equal or more than 4mg) for planning living-related renal transplantation patients under general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎障害患者において、麻酔中の脳血管炭酸ガス反応性を検討し、腎障害を合併していない患者に比べてこれらが障害されているかどうかを調べる。
英語
To examine the cerebrovascular reactivity to CO2(CO2R) partial pressure in the chronic renal failure patients under general anesthesia.
その他/Others
日本語
脳血管炭酸ガス反応性の障害が血中の尿素窒素、クレアチニン、非対象正ジメチルアルギニン(ADMA)の蓄積やL-Arginine/ADMA比によって影響されるかどうかを検討する。
英語
To examine the effect of blood concentration of BUN, creatinine, asymmetric dimethylargininase (ADMA), L-Arginine and L-Arginine/ADMA ratio on CO2R in the chronic renal failure patients.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
腎障害患者において、麻酔中の脳血管炭酸ガス反応性を検討し健常者群と比較。
英語
The comparison of CO2R between the chronic renal failure patients and patients without it during general anesthesia.
日本語
血中の尿素窒素、クレアチニン、非対象正ジメチルアルギニン(ADMA)の蓄積やL-Arginine/ADMA比の脳血管炭酸ガス反応性の影響を検討。
英語
Evaluation of the effect of blood concentration of BUN, creatinine, asymmetric dimethylargininase (ADMA), L-Arginine and L-Arginine/ADMA ratio on CO2R in the chronic renal failure patients.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.糸球体腎炎やIgA腎症により腎源性の腎機能障害をきたしている患者。
2.クレアチニン値が4mg/dL以上の症例で、透析の有無や透析方法 (血液、腹膜) は問わない。
3.腎移植、血液透析シャント作成術、および腹膜透析用カテーテル挿入術を全身麻酔で予定されている患者。
4.腎性高血圧が内服によってWHOの基準の正常高値血圧 (収縮期血圧140mmHg未満、かつ拡張期血圧90mmHg) 未満に管理されている患者。
5.対象群はアメリカ麻酔学会 physical status (PS) 1の患者。
6.対象群は推定糸球体濾過率 (estimated GFR; eGFR) 60 ml/min/1.73m2以上の患者。
7.対象群は腎臓摘出術、上腹部、下腹部開腹術を全身麻酔で予定されている患者。
英語
1. Chronic renal failure cases caused by glomerulonephritis.
2. Cases whose blood creatinine concentrations are equal or more than 4mg/dL.
3. Cases who are undergoing renal plantation, arteriovenous shunt formation for hemodialysis and catheter implantation for continuous ambulatory peritoneal dialysis under general anesthesia.
4. Cases with controlled hypertension along with who criteria.
5. Control cases with American society of anesthesiologist physical status 1.
6. Control cases with estimated glomerular filtration rate equal or more than 60 ml/min/1.73m2.
7. Control cases who are undergoing nephrectomy or general surgery under general anesthesia.
日本語
1.手術前一週間の血液ヘモグロビン値が8g/dL未満の貧血患者。
2.経頭蓋ドプラで左又は右の中大脳動脈の血流速度の測定が不能症例。
3.腹腔鏡を用いた手術。
4.緊急患者。
5.妊娠中の患者
6.腎性高血圧が、WHOの診断基準の正常高値血圧を超えている。
7.一過性あるいは慢性心房細動や10回/分以上の心室性期外収縮を合併している。
8.術前から脳血管障害 (脳梗塞、一過性の脳虚血発作、少なくとも片側に25%以上の内頚動脈狭窄) を合併。
9.狭心症の既往がある。
10.全心疾患すなわち、糖尿病、高血圧、痛風、肝疾患、膠原病 (SLEや関節リウマチ) 、薬剤性、妊娠により2次的に腎障害を合併している。
11.対象群推定糸球体濾過率 (estimated GFR; eGFR) 60 ml/min/1.73m2未満の患者。
英語
1. Cases whose hemoglobin concentrations are below 8g/dL.
2. Cases who cannot measure the blood flow velocity in middle cerebral artery by transcranial Doppler.
3. Laparoscopic surgery cases.
4. Emergency cases.
5. Cases with pregnancy.
6. Cases with uncontrolled hypertension.
7. Cases with atrial fibrillation, paroxysmal atrial fibrillation and premature ventricular contraction more than 10 times per minute.
8. History of cerebrovascular disease.
9. History of angina pectoris.
10. Chronic renal failure caused by diabetes mellitus, hypertension, gout, liver disease, drug induced and pregnancy.
11. Control cases with estimated glomerular filtration rate below 60 ml/min/1.73m2.
64
日本語
名 | 和慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Kazuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
山口大学大学院医学系研究科医学専攻
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔・蘇生学講座
英語
Department of Anesthesiology
7558505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2291
ishid002@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 和慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Kazuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
山口大学大学院医学系研究科医学専攻
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔・蘇生学講座
英語
Department of Anesthesiology
7558505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2291
ishid002@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
山口大学医学部附属病院臨床研究センター
英語
Yamaguchi University hospital IRB center
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikogushi,Ube,Yamaguchi, Japan
0836-22-2428
me223@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
https://nsas.anesth.or.jp/App/Datura/sm/63/session/P2-27.html#P2-27-2
中間解析等の途中公開/Partially published
https://link.springer.com/article/10.1007/s00540-017-2422-3
75
日本語
腎障害(CRF)患者62名と対象患者13名で全身麻酔中の脳血管炭酸ガス反応性(CO2R)を検討した.CRF患者の全身麻酔中のCO2Rは全体としては対象群と差がないが,CRF群では尿素窒素(BUN)に依存して低下していた.CRF患者を透析前(10例)、透析中でBUNが≧60㎎/dlの症例(14例)とそれ以下の症例(38例)で検討すると相対的CO2Rはいずれも低下していた.62名のうち32名で非対象性ジメチルアルギニン(ADMA)とCO2Rの関連を,16名でL-Arginineとの関連を検討した.ADMAとCO2R関連は乏しかったが,L-Arginine濃度が高いほど相対的CO2Rは低下していた.
英語
We examined cerebrovascular CO2 reactivity(CO2R) in chronic renal failure(CRF) patients(n 62) under general anesthesia,comparing those with the patients without CRF (controls n 13).Despite no significant differences in the absoluteand relative values of CO2R between the CRF and control groups,blood urea nitrogen(BUN) concentrations in the CRF group correlated inversely with both absolute and relative CO2R.L arginine concentrations in the CRF group correlated inversely with relative CO2R(n 16).
2019 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
糸球体腎炎による 慢性腎障害患者 62 人(生体腎移植症例).血清クレアチニン≧4mg・dL-1、高血圧コントロール良好、ヘモグロビン ≧ 8g・dL-1 の症例を選出.対象症例は米国麻酔学会physical status classification 1(健康で合併症のない患者)を選出.
英語
All patients in the CRF group had glomerulonephritis,blood creatinine concentration more than 4mg dl-1 with controlled blood pressure and hemoglobin concentration more than 8g dl-1,and were scheduled for living related renal transplantation.The 13 patients in the control group were classed as American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status(PS)1.
日本語
慢性糸球体腎炎患者のうち,コントロール不良の高血圧患者,糖尿病性腎障害,ヘモグロビン<8g・dL-1,脳血管障害患者は除外している.
英語
Patients with DM, uncontrolled hypertension,
peripheral vascular disease, or neurological disease including cerebral vascular disease, as well as those with a Hb concentration < 8 g/dl were excluded from the study.
日本語
なし
英語
none
日本語
脳血管炭酸ガス反応性(相対的,絶対的)
血中尿素窒素との脳血管炭酸ガス反応性の関連
血中非対象性ジメチルアルギニン,L-アルギニンと脳血管炭酸ガス反応性の関係
英語
Evaluation of the absolute CO2R and reelative CO2R.Association between the CO2R and blood concentration of BUN,asymmetric dimethylarginine and L-arginine
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2004 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
腎障害患者の全身麻酔中の脳血管炭酸ガス反応性を慶頭蓋ドプラを用いて評価し、対照群と比較する。液性因子であるBUN、クレアチニン、非対称性ジメチルアルギニン、アルギニン濃度と脳血管炭酸ガス反応性の関連を検討する。本研究は当施設倫理委員会で観察研究と評価されており研究の開始は2004年8月である.UMIN-ICDRには研究進行とともに登録している.
英語
This study is planning for evaluating the cerebrovascular reactivity to CO2 partial pressure by transcranial Doppler ultrasonography in chronic renal failure cases and compare it with control patients without renal failure.The association between the humoral factors such as BUN,creatinine asymmetric dimethylarginine and L arginine concentrations and CO2 cerebrovascular reactivity will be evaluated.Our institutional Medicine Ethics Committee for Human Study judged that the present study was observational prospective study.Thus,the start of the preset study was August 2004.UMIN ICDR registration for the present study was applied after starting the study.
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034745
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034745
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |