UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030547
受付番号 R000034747
科学的試験名 入院患者に対する機能的評価を用いた咳嗽能力の多変量解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/31
最終更新日 2018/06/26 22:07:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
入院患者に対する機能的評価を用いた咳嗽能力の多変量解析


英語
Multivariate analysis of coughing ability using functional evaluation for hospitalized patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
機能的評価を用いた排痰能力の検討


英語
Examination of sputum production ability using functional evaluation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院患者に対する機能的評価を用いた咳嗽能力の多変量解析


英語
Multivariate analysis of coughing ability using functional evaluation for hospitalized patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
機能的評価を用いた排痰能力の検討


英語
Examination of sputum production ability using functional evaluation.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
入院患者


英語
hospitalized patient

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
療法士が徒手等で測定できる呼吸機能と咳嗽時最大呼気流速の関係を明らかにし,臨床でも簡便に咳嗽力の要因を把握できる指標をみつける事を目的とする


英語
We clarify the relationship between the respiratory function that the therapist can measure by hand or the like and the cough peak flow, it aims to find indicators that can easily grasp factors of coughing power even in clinical treatment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
因果関係


英語
Causal relationship

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咳嗽時最大呼気流速
(副次的アウトカムと同日に測定)


英語
Cough peak flow
(Measured on the same day as key secondary outcomes)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肺活量,%肺活量,胸郭拡張差,最長発声持続時間,腹部隆起力,体幹屈筋筋力,年齢,身長,体重,肥満度指数,
機能的自立度評価表.
(主要アウトカムと同日に測定および算出)


英語
Vital capacity, percent vital capacity, thorax extension difference, maximum phonation time, abdominal uplift force, trunk flexor muscle strength, age, height, body weight, body mass index,
Functional Independence Measure.
(Measurement and calculation on the same day as the primary outcomes)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
退院するまでの間に1回介入する.
咳嗽時最大呼気流速は3回測定する.

肺活量は2回測定する.

胸郭拡張差は1回測定する.

最長発声持続時間は2回測定する.

腹部隆起力は2回測定する.

体幹屈筋筋力は2回測定する.


英語
Intervene once during discharging.
Cough peak flow is measured three times.

Vital capacity is measured twice.

Thorax extension difference is measured once.

maximum phonation time is measured twice.

abdominal uplift force is measured twice.

trunk flexor muscle strength is measured twice.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語


介入3/Interventions/Control_3

日本語



英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語


介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

95 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院患者.

リハビリテーションが処方されている.

評価および研究主旨に十分な理解と同意が得れる.

座位保持が監視もしくは自立している.


英語
hospitalized patient.

Rehabilitation is prescribed.

Adequate understanding and consent are obtained for the evaluation and research objectives.

Sitting retention is monitored or independent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸困難感や疼痛などの自覚症状が不良な患者.

努力的な咳嗽ができない患者.

意識障害,精神障害,認知症などにより指示動作に従えない患者.

気管挿管,気管切開患者あるいは胸腹部外科手術を施行した患者.

MRSAなどの感染症に罹患している患者.









英語
Patients with poor subjective symptoms such as breathing difficulty and pain.

Patient who can not make effortive cough.

Patient who can not follow the indicated action due to consciousness disturbance, mental disorder, dementia, etc.

Tracheal intubation, tracheostomy patients or patients undergoing thoracoabdominal surgery.

A patient suffering from an infectious disease such as MRSA.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
岩井 信彦


英語

ミドルネーム
Iwai Nobuhiko

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学


英語
KOBE GAKUIN UNIVERSITY

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518


英語
Kobe City, Hyogo Prefecture, Nishi-ku, Ikawadani MachiArase 518

電話/TEL

078-974-1551

Email/Email

iwai@reha.kobegakuin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岩井 信彦


英語

ミドルネーム
Iwai Nobuhiko

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学


英語
KOBE GAKUIN UNIVERSITY

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518


英語
Kobe City, Hyogo Prefecture, Nishi-ku, Ikawadani MachiArase 518

電話/TEL

078-974-1551

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iwai@reha.kobegakuin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Social medical corporation,
Saneikai,Tsukazaki hospital.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
社会医療法人三栄会ツカザキ病院


部署名/Department

日本語
Rehabilitation


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
KOBE GAKUIN UNIVERSITY

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸学院大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 12 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 24

最終更新日/Last modified on

2018 06 26



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034747


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034747


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名