UMIN試験ID | UMIN000030438 |
---|---|
受付番号 | R000034754 |
科学的試験名 | 高度三尖弁閉鎖不全患者におけるフレイル(虚弱)が予後に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/17 |
最終更新日 | 2021/01/11 17:42:24 |
日本語
高度三尖弁閉鎖不全患者におけるフレイル(虚弱)が予後に与える影響
英語
Impact of Frailty in Patients with Severe Functional Tricuspid Regurgitation
日本語
三尖弁閉鎖不全患者におけるフレイルと予後
英語
Impact of frailty in FTR
日本語
高度三尖弁閉鎖不全患者におけるフレイル(虚弱)が予後に与える影響
英語
Impact of Frailty in Patients with Severe Functional Tricuspid Regurgitation
日本語
三尖弁閉鎖不全患者におけるフレイルと予後
英語
Impact of frailty in FTR
日本/Japan |
日本語
高度二次性三尖弁閉鎖不全
英語
Severe Functional Tricuspid Regurgitation
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フレイルと高度三尖弁閉鎖不全の関係を調べ、またフレイルが予後を予測することができるかを明らかにすること
英語
To investigate the relationship between frailty and prognosis in patients in severe functional TR, and determine whether frailty marker can predict prognosis
その他/Others
日本語
Short physical-performance battery (SPPB)、 frailty index、clinical frailty scale、modified Fried scale、5m歩行を測定する。
英語
Short physical-performance battery (SPPB), frailty index, clinical frailty scale, modified Fried scale, and gait speed are calculated.
日本語
死亡(心臓死、非心臓死)、心不全入院
英語
Mortality(cardiac, non-cardiac), admission due to heart failure
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2016年11月以降に榊原記念病院で経胸壁心エコー上、二次性高度三尖弁閉鎖不全と診断された患者
英語
Inclusion criteria includes patients with severe functional TR undergoing transthoracic echocardiography at the Sakakibara Heart Institute from November 2016.
日本語
20歳以下、一次性三尖弁閉鎖不全、中等度以下の三尖弁閉鎖不全、未治療の臨床的に有意な冠動脈/弁膜症/大動脈疾患を認め、今後治療予定、過去6か月以内の侵襲的治療既往、活動性感染症、他の臨床試験に参加中
英語
Exclusion criteria includes age <20 years, TR with leaflet abnormality (primary TR), <moderate TR, untreated clinically significant coronary artery / valvular / aortic disease requiring interventions, any therapeutic invasive cardiac procedure performed within 6 months of the index procedure, active infections, and currently participating in an investigational drug or another device study.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐地 真育 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mike Saji |
日本語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会附属榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1 Asaahicho, Fuchu, Tokyo, Japan
042-314-3111
mikesaji8@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐地 真育 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mike Saji |
日本語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会附属榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1 Asaahicho, Fuchu, Tokyo, Japan
042-314-3111
mikesaji8@gmail.com
日本語
その他
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会附属榊原記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mitsui Life Social Welfare Foundation
日本語
公益財団法人三井生命厚生財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き試験で対象は榊原記念病院で2016年11月から本研究に参加希望があった二次性高度三尖弁閉鎖不全患者の連続症例。同意を得た後、経胸壁心エコー、血液検査、フレイル評価等を当院外来で行う。予後調査はその後の外来診察、または電話調査で行う。
英語
The prospective cohort of patients with severe functional tricuspid regurgitation who are willing to participate in the present study is assembled at the Sakakibara Heart Institute from November 2016. Consecutive patients are approached and invited to complete a comprehensive geriatric evaluation after the consent. The evaluation includes a series of physical performance test and questionnaires focused on frailty. Blood sample is obtained and transthoracic echocardiography is performed. After the enrollment of the present study, trained observers reviews medical records to ascertain adverse events and contact the patients by telephone at 12 months.
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034754
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |