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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030443
受付番号 R000034759
科学的試験名 エビデンス提示と名称ブラインド化がマンモグラフィ検診受診意欲に与える影響のオンライン調査:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/18
最終更新日 2018/09/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title エビデンス提示と名称ブラインド化がマンモグラフィ検診受診意欲に与える影響のオンライン調査:ランダム化比較試験 Influence of evidence-based information and the usage of the term "mammography" on women's willingness to undergo mammography screening: randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym エビデンス提示と名称ブラインド化がマンモグラフィ検診受診意欲に与える影響のオンライン調査:ランダム化比較試験 Influence of evidence-based information and the usage of the term "mammography" on women's willingness to undergo mammography screening: randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title エビデンス提示と名称ブラインド化がマンモグラフィ検診受診意欲に与える影響のオンライン調査:ランダム化比較試験 Influence of evidence-based information and the usage of the term "mammography" on women's willingness to undergo mammography screening: randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym エビデンス提示と名称ブラインド化がマンモグラフィ検診受診意欲に与える影響のオンライン調査:ランダム化比較試験 Influence of evidence-based information and the usage of the term "mammography" on women's willingness to undergo mammography screening: randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Well-informed decisionのために適切な情報提供方法の検討 To evaluate how well-informed decision can be achieved
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others エビデンス提示と名称ブラインド化がマンモグラフィ検診受診意欲に与える影響を明らかにする To evaluate the influence of evidence-based information and the usage of the term "mammography" on women's willingness to undergo mammography screening
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 受診意欲0-10のリカードスケール(アンケート調査時) Willingness to undergo the screening with 0-10 Likert scale (at the time of survey)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 アンケート調査(検診パンフレット情報かつマンモグラフィ検診と明示) Survey (Information from the mammography screening promotion leaflet with the term "mammography screening")
介入2/Interventions/Control_2 アンケート調査(検診パンフレット情報かつマンモグラフィ検診をAに置換) Survey (Information from the mammography screening promotion leaflet without the term "mammography screening")
介入3/Interventions/Control_3 アンケート調査(1000人あたりのエビデンスに基づいた情報提示かつマンモグラフィ検診と明示) Survey (Evidence-based information with the term "mammography screening")
介入4/Interventions/Control_4 アンケート調査(1000人あたりのエビデンスに基づいた情報提示かつマンモグラフィ検診をAに置換) Survey (Evidence-based information without the term "mammography screening")
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 30歳以上女性 Women over 30
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
早野 順一郎

ミドルネーム
Junichiro Hayano
所属組織/Organization 名古屋市立大学 Nagoya City University
所属部署/Division name 医学・医療教育学分野 Department of Medical Education
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒467-8601 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 1 Kawasumi Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan
電話/TEL 052-853-8499
Email/Email hayano.biosignal.lab@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
吉田 豊

ミドルネーム
Yutaka Yoshida
組織名/Organization 名古屋市立大学 Nagoya City University
部署名/Division name 医学・医療教育学分野 Department of Medical Education
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒467-8601 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 1 Kawasumi Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan
電話/TEL 052-853-8499
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hayano.biosignal.lab@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋市立大学 Department of Medical Education
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department Department of Medical Education

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
Results: Between Dec 19, 2017, and Dec 20, 2017, we assigned 330 women to promotional sentences with "mammography" (n=88; Willingness to undergo the esamination 7.3; SD 3.0), evidence-based information with "mammography" (n=80; 7.4; SD 2.8), promotional sentences with "A" (n=90; 7.5; SD 2.3), or evidence-based sentences with "A" (n=72; 6.3; SD 2.4). The interaction between the type of sentences and the use of the term "mammography" was statistically significant (Generalized linear model p=0.02). When the alphabet "A" was used, mammography campaign's sentences increased women's willingness to undergo the examination compared with the evidence-based information (Cohen's d=0.56. 95% CI; 0.24 to 0.87. T-test; p<0.001), but not among the groups where the term "mammography" was used (p=0.87). When the evidence-based information was presented, the term "mammography" motivated women more than the alphabet "A" (Cohen's d=0.43; 95% confidence interval; 0.12 to 0.75; T-test p<0.01), while there was no significant difference among the groups where the promotional descriptions were used (p=0.32). Conclusions: Not only the sentences used in mammography screening campaigns but also the use of the term "mammography" itself could make women more willing to undergo the examination.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 12 20
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 18
最終更新日/Last modified on
2018 09 20


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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