UMIN試験ID | UMIN000030501 |
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受付番号 | R000034778 |
科学的試験名 | S-アリルシステインの抗疲労効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/30 |
最終更新日 | 2023/06/28 17:26:24 |
日本語
S-アリルシステインの抗疲労効果に関する臨床試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-fatigue effect of S-allylcysteine
日本語
S-アリルシステインの抗疲労効果に関する臨床試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-fatigue effect of S-allylcysteine
日本語
S-アリルシステインの抗疲労効果に関する臨床試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-fatigue effect of S-allylcysteine
日本語
S-アリルシステインの抗疲労効果に関する臨床試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-fatigue effect of S-allylcysteine
日本/Japan |
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該当せず
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
S-アリルシステインの抗疲労効果についてプラセボを対照としたランダム化二重盲検クロスオーバー試験により検証する
英語
To investigate the anti-fatigue effects of S-allylcysteine in a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食摂取2週間後、4週間後におけるVASの疲労感
英語
Fatigue sensation in visual analogue scale (VAS) after 2-week and 4-week intake of test food
日本語
試験食摂取4週間後における作業能率評価(10秒間ハイパワーテスト)
英語
Performance test (10-second high power test) after 4-week intake of test food
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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被験食4週間連続摂取→ウォッシュアウト期間4週間→プラセボ4週間連続摂取
英語
Intake of test food for 4 weeks -> Washout for 4 weeks -> Intake of placebo for 4 weeks
日本語
プラセボ4週間連続摂取→ウォッシュアウト期間4週間→被験食4週間連続摂取
英語
Intake of placebo for 4 weeks -> Washout for 4 weeks -> Intake of test food for 4 weeks
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 30歳以上60歳以下の健常者
2) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Healthy people aged from 30 to 60 years
2) Subject having a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2) 慢性疲労症候群(CFS)の者、または試験責任医師が特発性慢性疲労など重度の疲労を有していると判断する者
3) 胸痛、失神歴のある者
4) 心電図に異常のある者
5) 腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、動悸の自覚のある者
6) 試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者(ゼラチンアレルギー)
7) ニンニク摂取により体調不良を起こしたことがある者
8) ニンニク由来成分を含有している健康食品を常用している者
9) 疲労回復あるいは肉体疲労時の栄養補給を効能効果としている医薬品や医薬部外品を常用している者
10) 疲労感に関する機能性を表示している機能性表示食品を摂取している者
11) 花粉症(スギ、ヒノキ)によるアレルギー性鼻炎が中等症以上の者
12) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
13) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者
14) 妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
15) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subject receiving a medical treatment for serious renal, hepatic, cardio-vascular, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subject having the chronic fatigue syndrome (CFS), or subject deemed to have severe fatigue like idiopathic chronic fatigue by the investigator
3) Subject having a medical history of chest pain or syncope
4) Subject having an abnormality in the electrocardiogram
5) Subject having a subjective symptom of low back pain, joint pain or lumber hernia, disease of lower limbs, palpitations
6) Subject who has the possibility of developing allergic symptoms by the test food(gelatin allergy)
7)Subject who has a history of its physical condition getting worse after garlic intake
8)Subject who takes regularly health food containing an ingredient derived from garlic
9) Subject who takes regularly pharmaceuticals or quasi-drugs which having the efficacy for recovery from fatigue or nutrient replenishment in case of physical fatigue
10) Subject who takes regularly Foods with Function Claims labeled the effect of attenuating fatigue sensation
11) Subject who have a seasonal allergic rhinitis (cedar or Japanese cypress pollen) with moderate or severe symptoms
12) Subject having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
13) Subject who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
14) Female subjects who is pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
15) Subject deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kajimoto |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
Daicel Corporation
日本語
株式会社ダイセル
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034778
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034778
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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