UMIN試験ID | UMIN000033419 |
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受付番号 | R000034786 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患におけるレジスタンス運動の有効性、ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/18 |
最終更新日 | 2020/01/24 10:07:32 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患におけるレジスタンス運動の有効性、ランダム化比較試験
英語
Efficacy of resistance training with non-alcoholic fatty liver disease, Randomized control study.
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患におけるレジスタンス運動の有効性、ランダム化比較試験
英語
Efficacy of resistance training with non-alcoholic fatty liver disease, Randomized control study.
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患におけるレジスタンス運動の有効性、ランダム化比較試験
英語
Efficacy of resistance training with non-alcoholic fatty liver disease, Randomized control study.
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患におけるレジスタンス運動の有効性、ランダム化比較試験
英語
Efficacy of resistance training with non-alcoholic fatty liver disease, Randomized control study.
日本/Japan |
日本語
脂肪性肝疾患(アルコール性肝障害を除く)
英語
fatty liver disease (exclude alcoholic hepatitis)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の治療には、食事療法、運動療法などの生活習慣の改善が重要である。体重減少により肝脂肪化、線維化が改善されることは証明されているが、運動療法の有効性に関しては十分な検討がなされていない。一方で多くの進行した非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)患者ではサルコペニアを呈することが多く、運動療法、特にレジスタンス運動の有効性に関して、早急に解決すべき課題である。エアロビック運動に加え、レジスタンス運動を行うことで、筋肉量増加だけでなく、AST/ALTの改善効果も見込まれると仮説を立てた。この仮説を検証する目的にランダム化比較試験を行う。
英語
Western lifestyle provokes metabolic syndrome and non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). NAFLD requires management of diet and exercise therapy. Decreased body mass improves liver steatosis and fibrosis levels. On the other hand, method of exercise is unclear. Since many NAFLD patients with advanced fibrosis present sarcopenia, the efficacy of resistance training must be evaluated urgently. The purpose of this study is to explore how aerobic exercise and resistance training not only increases muscle strength but also improves AST and ALT.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
介入前後のALT改善効果。
英語
Improvement of ALT comparing between before and after intervention.
日本語
一般血液・尿生化学所見、体組成分析(BIA法)、身体活動量、身体活動能力質問票、アテネ不眠尺度。
また、本試験のサブ試験として、非介入群に対する運動療法の有効性に関する追加検討を行う(評価項目は上記と同様)。
英語
Laboratory data, Body composition analysis (BIA method), amount of physical exertion (activity meter), Specific Activity Scale, Athens Insomnia Scale.
Concurrently, the efficacy of exercise is also studied in non-intervention group (the evaluation items are the same as above).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
運動指導(レジスタンス運動)
英語
Resistance training
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4か月間
英語
4 month
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1 脂肪肝の患者である
2 ALT 40 IU/ml以上
3 登録時年齢が20歳以上75歳未満である
4 PS 0-1(ECOG)である
5 本人より、本研究への参加について文書による同意が得られ、本研究参加中の遵守事項を守り、本研究計画書に定められた診察・検査を受けられる患者。
英語
1. Diagnosed as fatty liver
2. ALT >= 40
3. Aged over 20 years old and under 75
4. PS 0 - 1 (ECOG)
5. Patients who are able to provide written consent to participate in this research in person, follow instructions during participation in this research, and undergo protocol-specified physical examination and other examinations.
日本語
非代償性肝硬変、2年以内の悪性腫瘍の罹患歴(上皮内新生物を除く)、重篤な心肺疾患 (NYHA2度以上)、半年以内の経皮的冠動脈形成術、増殖性糖尿病性網膜症、スルホニル尿素剤・インスリン製剤を使用している糖尿病患者、糖尿病性神経障害、重篤な運動器障害、妊娠
英語
Decompensated cirrhosis, Affected malignant tumor in 2-years (exclude carcinoma in situ), heart and lung disease (NYHA > II), percutaneous coronary intervention in 6 month, proliferative diabetic retinopathy, diabetic patient using sulfonylurea / insulin, diabetic neuropathy, severe musculoskeletal impairment, gestation.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡嶋 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Okajima Akira |
日本語
武田病院
英語
Takeda hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and hepatology
日本語
600-8558京都市下京区塩小路通西洞院東入東塩小路町841-5
英語
841-5, higashiko-ji cho, simogyo-ku, Kyoto, 600-8558
+81-75-361-1351
aokajima@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡嶋 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Okajima Akira |
日本語
武田病院
英語
Takeda hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and hepatology
日本語
600-8558京都市下京区塩小路通西洞院東入東塩小路町841-5
英語
841-5, higashiko-ji cho, simogyo-ku, Kyoto, 600-8558
+81-75-361-1351
aokajima@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Takeda hospital
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武田病院
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英語
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無し
英語
non
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
武田病院 / Takeda hospital
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034786
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034786
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |