UMIN試験ID | UMIN000030464 |
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受付番号 | R000034787 |
科学的試験名 | 胸腔鏡下肺手術後の肩痛に対し、横隔神経麻酔の有効性と安全性を検討する前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/01 |
最終更新日 | 2021/01/08 10:48:02 |
日本語
胸腔鏡下肺手術後の肩痛に対し、横隔神経麻酔の有効性と安全性を検討する前向き介入研究
英語
Ispilateral shoulder pain after video-assisted thoracoscopy: a prospective, randomized, double-blind evaluation of the efficacy of infiltrationg the phrenic nerve at the vena azygos level.
日本語
横隔神経麻酔の有効性と安全性を検討する前向き介入研究
英語
Evaluation of the safety of infiltrationg the phrenic nerve at the vena azygos level.
日本語
胸腔鏡下肺手術後の肩痛に対し、横隔神経麻酔の有効性と安全性を検討する前向き介入研究
英語
Ispilateral shoulder pain after video-assisted thoracoscopy: a prospective, randomized, double-blind evaluation of the efficacy of infiltrationg the phrenic nerve at the vena azygos level.
日本語
横隔神経麻酔の有効性と安全性を検討する前向き介入研究
英語
Evaluation of the safety of infiltrationg the phrenic nerve at the vena azygos level.
日本/Japan |
日本語
胸腔鏡下肺手術を受ける、非小細胞がんで18歳以上の患者
英語
Patients who are scheduled for elective lobectomy or pneumonectomy for non-small cell lung cancer, aged > 18 years
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸腔鏡下肺手術後の肩痛軽減
英語
To reduce the incidence of ipsilateral shoulder pain after video-assisted thoracoscopy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間以内の肩痛(NRS評価)
英語
Postoperative pain was assessed using an 11-point numeric rating scale(NRS)
日本語
肩関節の可動域評価
嘔気嘔吐
英語
The excursion value of the shoulder
PONV
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
4
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
奇静脈レベルでの横隔神経麻酔
英語
Phrenic nerve block at the vena azygos level
日本語
0.375% アナペイン 10mlを閉胸前に横隔神経周囲に浸潤させる。
英語
Infiltrating the phrenic nerve with 0.375% ropivacaine before chest closure
日本語
投与回数は1回のみ。
英語
Infiltrating the phrenic nerve, only once.
日本語
術前日から術後2日計4日間の観察を行う。
英語
A post-operatively for 2 days observes total of 4 days from the way previous day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肺葉切除、肺部分切除を予定された患者で、非小細胞がんで、18歳以上の者
英語
Patients are scheduled for elective lobectomy or pneumonectomy for non-small cell lung cancer, aged > 18 years
日本語
片側の横隔神経麻痺のある患者
ロピバカインに対し、アレルギーのある患者
もともと片側の肩痛がある患者
英語
Patients with contrateral palsy, allergy to ropivacaine, pre-operative history of ipsilateral shoulder pain
100
日本語
名 | 香里 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒岩 |
英語
名 | Kaori |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroiwa Kimura |
日本語
長野赤十字病院
英語
Nagano Red Cross Hospital
日本語
長野赤十字病院
英語
Departments of Anesthesia
380-8582
日本語
長野市若里5丁目22-1
英語
5-22-1, Wakasato, Nagano, Japan
026-226-4131
anesthesi0hanz13@yahoo.co.jp
日本語
名 | 香里 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒岩 |
英語
名 | Kaori |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroiwa Kimura |
日本語
長野赤十字病院
英語
Nagano Red Cross Hospital
日本語
麻酔科
英語
Departments of Anesthesia
380-8582
日本語
長野市若里5丁目22-1
英語
5-22-1, Wakasato, Nagano, Japan
026-226-4131
anesthesi0hanz13@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Nagano Red Cross Hospital
Departments of Anesthesia
日本語
長野赤十字病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Nagano Red Cross Hospital
Departments of Anesthesia
日本語
長野赤十字病院
日本語
麻酔科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長野赤十字病院
英語
Nagano Red Cross Hospital
日本語
長野市若里5丁目22-1
英語
5-22-1, Wakasato, Nagano, Japan
0262264131
anesthesi0hanz13@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長野赤十字病院(長野県)
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
https://journals.lww.com/anesthesia-analgesia/Fulltext/9900/Phrenic_Nerve_Block_at_the_Azygos_Vein_L
最終結果が公表されている/Published
Anesth Analg . 2020 Dec 16. doi: 10.1213/ANE.0000000000005305. Online ahead of print.
85
日本語
85人の患者が含まれ、全員のデータが分析されました。 これらの患者は、PNBグループ(n = 42)またはコントロールグループ(n = 43)のいずれかにランダムに割り当てられました。 グループ間で人口統計学的および外科的プロファイルに臨床的に関連する違いはありませんでした。 ISPの発生率に有意差はありませんでした(対照群20/43 [46.5%]対PNB群14/42 [33.3%]; P = .215)。
英語
Eighty-five patients were included, and their data were analyzed. These patients were randomly assigned to either phrenic nerve block group (n = 42) or control group (n = 43). There were no clinically relevant differences in demographic and surgical profiles between the groups. There was no significant difference in the incidence of ipsilateral shoulder pain (the control group 20/43 [46.5%] versus the PNB group 14/42 [33.3%]; P = .215).
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
選択基準は次のとおりでした:VATSが予定されている患者、18歳以上、米国麻酔科学会の身体状態レベル<III、および硬膜外麻酔の使用計画。 除外基準は次のとおりでした:横隔神経の対側麻痺、ロピバカインに対するアレルギー、ISPの術前の病歴、慢性疼痛、硬膜外麻酔の禁忌、および/または認知症の患者。
VATS:video-assisted thoracoscopic surgery
ISP:Ipsilateral shoulder pain
英語
Inclusion criteria were as follows: patients scheduled for VATS, age >18 years, American Society of Anesthesiologists physical status level <3, and planned use of epidural anesthesia. Exclusion criteria were as follows: patients with contralateral paralysis of the phrenic nerve, allergy to ropivacaine, preoperative history of ISP, chronic pain, contraindications to epidural anesthesia, and/or dementia.
VATS:video-assisted thoracoscopic surgery
ISP:Ipsilateral shoulder pain
日本語
主任研究者および共同研究者が、研究に参加する資格について患者をスクリーニングした。 研究者らは、研究参加の資格がある患者に研究の理論的根拠を説明した。 書面によるインフォームドコンセントを、登録された全ての患者から得た。
英語
The principal investigator and coinvestigators screened patients for eligibility to participate in the study. The investigators explained the rationale of the study to patients who were eligible for study participation. Written informed consent was obtained from all enrolled patients.
日本語
対照群では、1人の患者が術後肺炎を発症した。
英語
In the control group, one patient experienced postoperative pneumonia.
日本語
術後ISPは、2、4、8、16、および24時間の安静時の数値評価尺度(NRS、0-10)を使用して評価されました。 ISPの発生率は、手術後24時間以内に少なくとも1回はNRSスコアが1以上であると報告した患者の割合として定義されました。 一次分析では、カイ二乗検定を使用して、ISP患者の割合をPNB群と対照群の間で比較しました。
英語
Postoperative ipsilateral shoulder pain was assessed using a numerical rating scale at rest at 2,4,8,16, and 24 hours. The incidence of ISP was defined as the proportion of patients who reported an NRS score of>=1 at least once within 24 hours after surgery.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034787
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034787
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |