UMIN試験ID | UMIN000032231 |
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受付番号 | R000034806 |
科学的試験名 | 糖尿病患者における人工知能(AI)による療養指導の効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/13 |
最終更新日 | 2023/10/23 13:04:44 |
日本語
糖尿病患者における人工知能(AI)による療養指導の効果に関するランダム化比較試験
英語
The Effect of Nutrition Education Using Artificial Intelligence on patients with Diabetes Mellitus.: A Randomized controlled trial
日本語
糖尿病患者におけるAIを用いた療養指導
英語
Nutrition Education Using AI on patients with Diabetes Mellitus
日本語
糖尿病患者における人工知能(AI)による療養指導の効果に関するランダム化比較試験
英語
The Effect of Nutrition Education Using Artificial Intelligence on patients with Diabetes Mellitus.: A Randomized controlled trial
日本語
糖尿病患者におけるAIを用いた療養指導
英語
Nutrition Education Using AI on patients with Diabetes Mellitus
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者に対しての、スマートフォン機能と連携した画像認識技術とAIによるコメントを活用した療養指導の臨床的有用性を、標準である外来での療養指導とランダム化比較試験で評価する。
英語
To compare the efficacy between the nutrition education using an Internet Website Dish-Based Dietary Record besides comments from AI and conventional face-to-face nutrition education in outpatient department.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
終了時の血中HbA1c値
英語
Blood HbA1c level in the end
日本語
①空腹時血糖値
②研究施行にかかった経費
③体重(BMI)
④血圧値
⑤脂質代謝(TCHO,TG,LDL-C,HDL-C)
⑥尿中アルブミン値
⑦糖尿病合併症の有無
⑧研究期間中の糖尿病以外に対しての薬物治療開始、変更の有無
⑨介入群でのアプリ使用頻度
英語
1.fasting blood glucose
2.expenditure
3.body mass index
4.blood pressure
5.lipid metabolism (TCHO,TG,LDL-C,HDL-C)
6.urinary albumin
7.diabetic complication state
8.medication changing during the trial
9.frequency of application use
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
アプリ使用+、外来での栄養指導ー
①週に1回程度の食事記録(写真)、毎日の栄養指導のコメント受信
②通常の外来受診(検査)
アプリ使用→外来での栄養指導→アプリ使用(1年毎、計3年)
英語
application use+, nutrition education in outpatient department-
1.Dish-Based Dietary Record per 1 week and reception a message everyday
2.conventional hospital visit (medical examination)
application use-->nutrition education in outpatient department-->application use(each:1year, total:3year)
日本語
アプリ使用ー、外来での栄養指導+
①3ヶ月に1回以上の栄養指導
②通常の外来受診(検査)
外来での栄養指導→アプリ使用→外来での栄養指導(1年毎、計3年)
英語
application use-, nutrition education in outpatient department+
1.Having nutrition education at least per 3 months
2.conventional hospital visit (medical examination)
nutrition education in outpatient department-->application use-->nutrition education in outpatient department(each:1year, total:3year)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①糖尿病患者
②HbA1cが5.2-7.5%
③本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
④スマートフォン操作が可能または操作支援が受けられる患者
英語
1. Diabetes Mellitus
2. HbA1c level is within a range of 5.2-7.5%
3. Written informed consent
4. Ability of using smartphone or getting assist to use it
日本語
①悪性高血圧、二次性高血圧患者
② 糖尿病でインスリン療法が必要な患者
③ 妊婦または妊娠している可能性がある患者
④ eGFR値45ml/min/1.73m2未満の腎障害
⑤ 重篤な肝障害のある患者
⑥ 心筋梗塞あるいは脳血管障害発症3ヵ月以内または治療中の患者
⑦ 臨床上問題となるようなアレルギーを有する患者、または
ステロイド内服中の患者
⑧ 慢性膵炎の合併または既往
⑨ 悪性疾患で治療中の方
⑩ その他、担当医師の判断により対象として不適当と判断した患者
英語
1. Malignant hypertension or secondary hypertension
2. Necessity of treatment by insulin
3. Pregnancy or potentialities pregnancy
4. Severe renal dysfunction (eGFR<45ml/min/1.73^2)
5. Severe hepatic dysfunction
6. Under the treatment or within 3 months outbreak of
myocardial infarction or cerebrovascular disease
7. Sever allergy or taking steroid
8. chronic pancreatitis
9. Under the treatment of malignancy
10. Patients ineligible for the study determined by doctors
100
日本語
名 | 充弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 米谷 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kometani |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Internal medicine of Endocrinology and Metabolism
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Ishikawa Kanazawa-city takaramachi 13-1
076-265-2252
mkome@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 充弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 米谷 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kometani |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Internal medicine of Endocrinology and Metabolism
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Ishikawa Kanazawa-city takaramachi 13-1
076-265-2252
mkome@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
Internal medicine
日本語
金沢大学附属病院 内分泌代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
Internal medicine
日本語
金沢大学附属病院 内分泌代謝内科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
株式会社ウィット
医療法人 社団 和楽仁 芳珠記念病院
公立学校共済組合北陸中央病院
国家公務員共済組合連合会北陸病院
英語
WIT Co.Ltd.
Houju Memorial Hospital
Hokuriku Central Hospital
KKR Hokuriku Hospital
日本語
英語
日本語
金沢大学医学部倫理審査委員会
英語
Kanazawa University, Medical department, Ethics Committee
日本語
〒920-8641 石川県金沢市宝町13-1
英語
Ishikawa Kanazawa-city takaramachi 13-1
076-265-2110
t-isomu@adm.kanazawa-u.ac.jp
はい/YES
2623-1
日本語
金沢大学医学倫理委員会
英語
Kanazawa University medical ethics committee
日本語
英語
金沢大学附属病院(石川県)
2018 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
17
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2027 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2027 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034806
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034806
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |