UMIN試験ID | UMIN000030500 |
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受付番号 | R000034808 |
科学的試験名 | 光超音波イメージング装置を用いたリンパ管病変画像診断法の開発に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/25 |
最終更新日 | 2021/06/24 09:34:48 |
日本語
光超音波イメージング装置を用いたリンパ管病変画像診断法の開発に関する探索的臨床研究
英語
An Exploratory Clinical Study for The Development of the Diagnostic Method for Lymphatic-vessel Lesions Using Photoacoustic Imaging
日本語
光超音波イメージングによるリンパ管描出試験
英語
A Clinical Study to Visualize Lymph Vessels Using Photoacoustic Imaging
日本語
光超音波イメージング装置を用いたリンパ管病変画像診断法の開発に関する探索的臨床研究
英語
An Exploratory Clinical Study for The Development of the Diagnostic Method for Lymphatic-vessel Lesions Using Photoacoustic Imaging
日本語
光超音波イメージングによるリンパ管描出試験
英語
A Clinical Study to Visualize Lymph Vessels Using Photoacoustic Imaging
日本/Japan |
日本語
リンパ浮腫
英語
lymphedema
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
光超音波イメージング装置を用いて四肢のリンパ管疾患における病変描出能を検討し、診断への有用性を明らかとすること。
英語
To evaluate visualizing capacity of photoacoustic imaging for lymph-vessel lesions of the limbs, and clarify the usefulness for diagnosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
光超音波イメージング装置による光超音波画像でのリンパ浮腫患者の障害リンパ管の描出能
英語
The capability of the photoacoustic imaging system for visualizing the lymph-vessel lesion of the patients
日本語
①他の画像診断装置の画像と光超音波画像との関係
②被験者属性と光超音波画像との関係
英語
1. The relationship between the photoacoustic images and the images by other modalities
2. The relationship between the characteristics of the examinees and the photoacoustic images.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
足背にインドシアニングリーンの皮下注射を行い、光超音波イメージングの撮影を行う。
(インドシアニングリーンは最大5mg、機器使用期間は1日間)
英語
After subcutaneous injection of indocyanine green in the dorsum of foot, photoacoustic imaging is taken.
(The amount of indocyanine green used is up to 5 mg, and the duration of the device use is for one day)
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 下肢のリンパ浮腫を罹患している疑いがあり、担当医師が研究参加に問題のない状態であると判断した、同意取得時の年齢が20歳以上の患者
2) 精神疾患、認知症、がなく、担当医師が研究参加に問題のない健康状態であると判断した、同意取得時の年齢が20歳以上の健常者
3) 1あるいは2の基準に合致し、かつ研究参加について、研究対象者本人から自由意思によって文書による同意が得られている
英語
1. Patients aged 20 years or older at the time of consent acquisition and suspected to have lymphedema of the lower limbs, who are judged by their doctor that in a condition without any problems participating in the research.
2. Healthy persons aged 20 years or older at the time of consent acquisition without mental illness, dementia, who are judged by the doctor in charge that in a condition without any problems participating in the research.
3. Pearsons in accordance with criteria 1 or 2 who have agreed to participate in this study from their own free will with document consents.
日本語
1) 妊娠中あるいは妊娠している可能性がある場合
2) 白血球数減少など免疫能低下が著しいと判断される場合
3) 撮像が困難(撮影体位の保持など)と判断される合併症を有する場合
4) その他撮影体位や撮影姿勢を取ることにより被験者の体調に支障があるなど、本研究を実施するのに不適切と研究責任者または担当医師が判断される場合
英語
1. Pregnancy or possible pregnancy
2. The status of immunodeficiency due to neutropenia and so on.
3. Complications that make imaging difficult (e.g. inability to maintain the posture).
4. In cases where it is judged by the research director or the attending physician that it is inappropriate for carrying out this research (e.g. having trouble with the subject's physical condition by keeping the posture during the imaging).
60
日本語
名 | 和生 |
ミドルネーム | |
姓 | 貴志 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Kishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ward, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3814
kkishi@a7.keio.jp
日本語
名 | 大樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 梶田 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Kajita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ward, Tokyo 160-8582, Japan
03-3352-1524
jmrbx767@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
キヤノン株式会社
英語
Canon Inc.
日本語
キヤノン株式会社
株式会社日立製作所
英語
Canon Inc.
Hitachi, Ltd.
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ward, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211 (62014)
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
はい/YES
jRCTs032180204
日本語
jRCT
英語
jRCT
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
71
日本語
科学的妥当性について、光超音波イメージングの撮影で得られた健常者と患者のリンパ管画像について、Radiology誌やJournal of Surgical Oncology誌で公表した。またリンパ管が周期的にリンパ液を押し流す所見について、Plastic and Reconstructive Surgery Global Open誌で公表した。
また光超音波イメージングで得られたリンパ管画像と、ICG蛍光リンパ造影で得られた画像との関係について、Radiology誌で公表した。
英語
Regarding the scientific validity, the lymphatic vessel images of healthy subjects and patients obtained by taking photoacoustic imaging were published in Radiology and Journal of Surgical Oncology. The finding of lymphatic pump were also published in Plastic and Reconstructive Surgery Global Open.
In addition, the relationship between the lymphatic vessel images obtained by optical ultrasound imaging and the images obtained by ICG fluorescence lymphography was published in Radiology.
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
指針での研究を終了し、特定臨床研究として継続(他のデータベースに移行)
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034808
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034808
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |