UMIN試験ID | UMIN000030587 |
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受付番号 | R000034818 |
科学的試験名 | 糖尿病患者に対する神経障害評価指標DPNチェックを導入した足潰瘍発症リスク別フットケア介入プログラムの検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/21 |
最終更新日 | 2017/12/27 11:19:17 |
日本語
糖尿病患者に対する神経障害評価指標DPNチェックを導入した足潰瘍発症リスク別フットケア介入プログラムの検証
英語
Neuropathy assessment indicators for patients with diabetes: investigation of footcare intervention programs incorporating the DPN check by risk of foot ulcer incidence
日本語
糖尿病患者に対する神経障害評価指標DPNチェックを導入した足潰瘍発症リスク別フットケア介入プログラムの検証
英語
Neuropathy assessment indicators for patients with diabetes: investigation of footcare intervention programs incorporating the DPN check by risk of foot ulcer incidence
日本語
糖尿病患者に対する神経障害評価指標DPNチェックを導入した足潰瘍発症リスク別フットケア介入プログラムの検証
英語
Neuropathy assessment indicators for patients with diabetes: investigation of footcare intervention programs incorporating the DPN check by risk of foot ulcer incidence
日本語
糖尿病患者に対する神経障害評価指標DPNチェックを導入した足潰瘍発症リスク別フットケア介入プログラムの検証
英語
Neuropathy assessment indicators for patients with diabetes: investigation of footcare intervention programs incorporating the DPN check by risk of foot ulcer incidence
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者に対して、DPNチェックで評価した神経障害評価指標を導入した足潰瘍発症リスク分類表に基づき重症度評価をし、リスクに応じた頻度で看護師がフットケア介入を定期的に継続し、フットケア介入プログラムの効果を検証する。
英語
This study is designed to investigate footcare intervention programs incorporating the DPN check by risk of foot ulcer incidence for patients with daiabtes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
足の自覚症状および足病変の有無(感染症、外傷、関節変形、爪変形などの有無(爪白癬の程度、足写真撮影)
英語
the presence or absence of diabetic complications, foot lesions, subjective symptoms
日本語
・足に関するセルフケア行動
・足に関する感情や認識(言動)
・血糖コントロール状況(HbA1cまたはグリコアルブミン)
英語
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
手技/Maneuver |
日本語
糖尿病患者に対して、DPNチェックで評価した神経障害評価指標を導入した足潰瘍発症リスク分類表に基づき重症度評価をし、リスクに応じた頻度で看護師がフットケア介入を定期的に継続
1回あたりの介入時間;30-60分
介入内容; 足状態、足のセルフケア行動の確認、爪切り、胼胝処置、足に関するセルフケア支援
risk0(normal);every a year
risk1(mild) ;every 6 months
risk2(moderate);every 3-4months
risk3(severe);every 1-2months
英語
To assess severity of foot ulcer based on the risk classification chart incorporating the DPNCheck-based neuropathy assessment in patients with diabetes, implement periodic follow-up footcare intervention at a frequency based on the risk, and verify efficacy of the foot care intervention program
The time for each intervention is 30-60min
care.
The contents of intervention; the checking of foot conditons and footcare behaiviors,nail clipping,and callus treatment,supports of selfcare.
risk0(normal);every a year
risk1(mild) ;every 6 months
risk2(moderate);every 3-4months
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた方
英語
Individuals who had a clear understanding, participated voluntarily, and consented to the study in writing after receiving sufficient explanation pertaining to participation in the study
日本語
1.身体的精神的に本研究に参加することが望ましくないと医師および看護師が判断した方
2.精神疾患や認知症などのために、自己の意志表示および、自身でフットケア行動(清潔、足の観察、外傷予防、外用塗布など)を判断し、実施することが困難であると医師および看護師が判断する方
3.上肢や手指の障害などのために、自分で足を洗うなどの行為が長期にわたり実施できないと自分で述べる方、医師および看護師がそのように判断する方(怪我のために、一次的に実施できない場合は除く)
4.視力障害などのために本研究の同意説明文書を読むことが難しいと本人が述べる方
5.その他、担当医師が対象者として不適当と判断する方
英語
1.Those who were judged by the physician or nurse to be physically and mentally unsuitable for participating in the study
2.Those who were judged by the physician or nurse to have difficulty in self-expression and undertaking foot care (cleaning, foot observation, trauma prevention, and topical application) on their own, because of psychiatric disorders or dementia
3.Those who expressed inability to perform long-term activities, such as cleaning their own foot because of upper limb or finger disorders, or were judged by the physician or nurse to have such inabilities (excluding those who could not perform the tasks temporarily because of injury)
4.Those who expressed difficulty in reading the informed consent document required for participating in this study, because of vision disorders
5.Others who were judged by the physician or the nurse to be unsuitable as participants
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澄川真珠子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masuko Sumikawa |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
保健医療学部看護学科
英語
Department of Nursing School of Health Science
日本語
札幌市中央区南1条西17丁目
英語
Minami 1 Nishi 17 Chuo-Ku,Sapporo
011-611-2111
masuko0811@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澄川真珠子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masuko Sumikawa |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
保健医療学部看護学科
英語
Department of Nursing School of Health Science
日本語
札幌市中央区南1条西17丁目
英語
Minami 1 Nishi 17 Chuo-Ku,Sapporo
011-611-2111
masuko0811@sapmed.ac.jp
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その他
英語
Sapporo medical university hospital
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札幌医科大学附属病院
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科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034818
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034818
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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