UMIN試験ID | UMIN000030505 |
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受付番号 | R000034824 |
科学的試験名 | 「HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する トラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の有効性および安全性を評価する多施設共同臨床第II相試験」に付随するTR研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/21 |
最終更新日 | 2023/12/26 10:23:01 |
日本語
「HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する
トラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の有効性および安全性を評価する多施設共同臨床第II相試験」に付随するTR研究
英語
TR study of "multicenter Phase II study to evaluate efficacy and safety of combination therapy with trastuzumab and pertuzumab in patients with HER2-positive metastatic colorectal cancer"
日本語
TIRUMPH TR
英語
TIRUMPH TR
日本語
「HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する
トラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の有効性および安全性を評価する多施設共同臨床第II相試験」に付随するTR研究
英語
TR study of "multicenter Phase II study to evaluate efficacy and safety of combination therapy with trastuzumab and pertuzumab in patients with HER2-positive metastatic colorectal cancer"
日本語
TIRUMPH TR
英語
TIRUMPH TR
日本/Japan |
日本語
結腸・直腸癌
英語
colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対するトラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の効果や抵抗性に関わるバイオマーカーを探索する
英語
To explore biomarker relating to efficacy or resistance of the combination therapy with trastuzumab and pertuzumab in patients with human epidermal growth factor receptor (HER) 2-positive metastatic colorectal cancer who are refractory or intolerant to standard chemotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
がん関連遺伝子異常、タンパク発現、RNA発現
英語
Cancer-related gene alteration, expression of protein, and expression of RNA
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
「HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対するトラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の有効性および安全性を評価する多施設共同臨床第II相試験」の治験治療群に登録された患者のうち、本研究に対する文書同意が得られた患者
英語
Patients enrolled in treatment group in "multicenter phase II study to evaluate efficacy and safety of combination therapy with trastuzumab and pertuzumab in patients with HER2-positive metastatic colorectal cancer" and who has given written consent for this study
日本語
なし
英語
None
36
日本語
名 | 中村 |
ミドルネーム | |
姓 | 能章 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
臨床研究支援部門 トランスレーショナルリサーチ推進部 バイオバンク・トランスレーショナルリサーチ支援室
英語
BB/TR Support Section, Clinical Research Support Office
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1,Kashiwanoha,Kashiwa,Chiba,277-8577,Japan
04-7133-1111
triumph_core@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 中村 |
ミドルネーム | |
姓 | 能章 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1,Kashiwanoha,Kashiwa,Chiba, 277-8577,Japan
04-7133-1111
triumph_core@east.ncc.go.jp
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その他
英語
National Cancer Center Hospital East
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国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
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英語
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自己調達
英語
National Cancer Center Hospital East
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国立がん研究センター東病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
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東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo, Tokyo
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
30
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
無し
英語
None
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |