UMIN試験ID | UMIN000030509 |
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受付番号 | R000034826 |
科学的試験名 | 前立腺癌における部分的永久挿入密封小線源療法の前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/01 |
最終更新日 | 2017/12/21 19:33:03 |
日本語
前立腺癌における部分的永久挿入密封小線源療法の前向き研究
英語
Evaluation of safety and efficacy in prostate cancer patients treated with focal low-dose-rate brachytherapy
日本語
前立腺癌部分的密封小線源療法
英語
Focal prostate brachytherapy
日本語
前立腺癌における部分的永久挿入密封小線源療法の前向き研究
英語
Evaluation of safety and efficacy in prostate cancer patients treated with focal low-dose-rate brachytherapy
日本語
前立腺癌部分的密封小線源療法
英語
Focal prostate brachytherapy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期限局前立腺癌に対し、病巣を特定した部分的小線源療法を行うことにより安全に癌制圧効果が十分得られることを前向きに調査する。
英語
To evaluate safety and efficacy in prostate cancer patients treated with focal low-dose-rate brachytherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
急性期有害事象発生割合
英語
Probability of acute adverse events
日本語
生化学的非再発生存期間(PSA非再発生存期間)、全生存期間、疾患特異的生存期間、臨床的非再発期間
英語
Biochemical relapse free survival,overall survival, cancer-specific survival, clinical relapse free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
部分的低線量率密封小線源療法
英語
Focal low-dose-rate brachytherapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) 前立腺生検にて組織学的に腺癌と診断されている。
2) 8か所以上の多部位箇所系統的前立腺生検が施行され陽性率が50%以下。
3) MRIで認識される前立腺癌部分が前立腺全体の1/2を超えない病変。
4) MRI上の前立腺癌病変に対して狙撃生検が施行され病理学的検証がされている。
5) リンパ節転移がない。
6) 遠隔転移がない。
7) 試験参加について患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Biopsy proven prostate cancer.
2) Biopsy positive core rate <=50%.
3) Tumor size not extended half of prostate volume on MRI.
4) Targeted biopsy proven prostate cancer that was detected on MRI.
5) No regional lymph node metastasis.
6) No distant metastasis.
7) Approved by document.
日本語
1) 前立腺癌の臨床病期がT3a以上である。
2) グリソンスコア―が9以上
3) 前立腺に対する手術療法(経尿道的前立腺切除術、前立腺被膜下摘除術、除睾術、その他の前立腺肥大症に対する経尿道的手術、温熱療法等)が施行されている。
4) 前立腺に対する小線源治療、外照射治療等の放射線療法が施行されている
5) 試験責任医師又は分担医師が不適切と判断した場合。
英語
1) >= Clinical T3a
2) Gleason score >=9
3) Other prostate therapy has been performed including TURP, HoLEP, hyperthermia, and castration
4) History of prostate radiotherapy
5) Lead principal investigator judged inappropriate to enroll the present study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 津村 秀康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyasu Tsumura |
日本語
北里大学 医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
0427789091
tsumura@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 津村 秀康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyasu Tsumura |
日本語
北里大学 医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
0427789091
tsumura@med.kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine, Department of Urology
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北里大学 医学部
日本語
泌尿器科
日本語
英語
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無し
英語
Kitasato University School of Medicine, Department of Urology
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北里大学 医学部 泌尿器科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
北里大学病院(神奈川県)
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034826
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034826
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |