UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食道粘膜内の好酸球浸潤による食道運動機能への影響について

英語
Esophageal motility disorders caused by esophageal eosinophilia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
好酸球浸潤による食道運動障害

英語
Esophageal motility disorders by eosinophil infiltration

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食道粘膜内の好酸球浸潤による食道運動機能への影響について

英語
Esophageal motility disorders caused by esophageal eosinophilia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
好酸球浸潤による食道運動障害

英語
Esophageal motility disorders by eosinophil infiltration

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食道運動障害
好酸球性食道炎

英語
Esophageal motility disorders
Eosinophilic esophagitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
好酸球性食道炎患者の食道運動機能障害を明らかにすること、食道アカラシア患者や他の食道運動障害患者の症状増悪に好酸球浸潤などのアレルギー反応が関与の有無を明らかにすることにより、今後の食道運動障害患者の治療法選択や、治療法の改善について新たな知見を得ること目的とする。

英語
To clarify the esophageal motility in the patients with eosinophilic esophagitis , the impact of eosinophil infiltration on primary esophageal motility disorders, thus we will find the useful knowledge for the strategy to choose the best treatment for the patients with esophageal motility disorders

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態解明のため

英語
Pathophysiological investigation

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
好酸球浸潤を認める患者のうち
食道運動障害を認めるものの頻度と内訳

英語
The prevalence of esophageal motility disorders in the patients with eosinophilic infiltration into esophageal mucosa

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食道運動障害を認めるもののうち、好酸球浸潤を認めるものの頻度

英語
The prevalence of eosinophil infiltration among eosinophilic esophagitis

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
該当期間において当科における食道運動障害や好酸球性食道炎の疑いで食道粘膜の生検を施行した症例

英語
Patients who underwent both esophageal manometry and endoscopic biopsy to determine eosinophil infiltration in esophageal mucosa

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

306

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊夫
ミドルネーム
姓	浦岡

英語

名	Toshio
ミドルネーム
姓	Uraoka

所属組織/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器・肝臓内科

英語
Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
昭和町３－３９－２２

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

0272208137

Email/Email

uraoka@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩子
ミドルネーム
姓	保坂

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	Hosaka

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器・肝臓内科

英語
Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8137

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hhosaka@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
消化器・肝臓内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学附属病院

英語
Gunma University Hospital

住所/Address

日本語
昭和町３－３９－２２

英語
3-39-22Showa-machi

電話/Tel

0272208137

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

群馬大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

18

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

11

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
Unpublished

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034828

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