UMIN試験ID | UMIN000030516 |
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受付番号 | R000034838 |
科学的試験名 | 食品成分の体内動態確認試験 (SME-2017-03-FOSHUS) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/15 |
最終更新日 | 2018/10/24 15:51:56 |
日本語
食品成分の体内動態確認試験
(SME-2017-03-FOSHUS)
英語
A pharmacokinetics study of food ingredient.
(SME-2017-03-FOSHUS)
日本語
食品成分の体内動態確認試験
英語
A pharmacokinetics study of food ingredient.
日本語
食品成分の体内動態確認試験
(SME-2017-03-FOSHUS)
英語
A pharmacokinetics study of food ingredient.
(SME-2017-03-FOSHUS)
日本語
食品成分の体内動態確認試験
英語
A pharmacokinetics study of food ingredient.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品成分の体内動態を確認する
英語
To evaluate the pharmacokinetics of food ingredient
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
最高血中濃度
摂取24時間後までの血中濃度-時間曲線下面積
英語
Cmax
AUC(0-24h)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品1の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品2の単回摂取
英語
Single ingestion of test food 1 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 2
日本語
被験食品2の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品1の単回摂取
英語
Single ingestion of test food 2 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)同意取得時点で年齢が20歳以上の男性
2)BMIが25 以上30 未満の者
3)試験開始前に試験の目的・内容について理解し、書面による同意をした者
英語
1) Adult males.
2) 25<=BMI<30
3)Understanding the study and submitting the written informed consent before the study
日本語
1)試験参加時点で何らかの治療を受けている者
2)胃腸管部位に大きな手術歴のある者
3)他の試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
4)以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者
b)循環器系疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者
d)試験食品に対してアレルギーを有する者
5)スクリーニング時の梅毒、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体検査結果で陰性でない者
6)その他、試験責任医師または試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
1) Subjects with treatment
2) Subjects with history of gastrointestinal surgery
3) Subjects who are attending other studies or attended other studies within the past 4 weeks
4) Subjects who are ;
a) With present heart disorder, liver disorder, or kidney disorder, or,
b) With history of cardiac disorder, or,
c) With diabetes mellitus, or,
d) With allergy to the study foods
5) Subjects who are not negative for syphilis, HBs antigen, HCV antibody or HIV antigen/antibody test
6) Subjects who are deemed to be unsuitable by the investigator
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Nakamura |
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
HE センター
英語
HE Center
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo 135-8631 Japan
03-5579-1277
Junichi_Nakamura@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松岡 佳緒里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaori Matsuoka |
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
HE センター
英語
HE Center
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo 135-8631 Japan
03-5579-1277
Kaori_Matsuoka@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Suntory Beverage & Food Limited
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034838
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034838
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |