UMIN試験ID | UMIN000030532 |
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受付番号 | R000034850 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/25 |
最終更新日 | 2022/06/26 14:04:53 |
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討
英語
The effect of anagliptin on blood glucose and serum lipids in Patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討
英語
The effect of anagliptin on blood glucose and serum lipids in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討
英語
The effect of anagliptin on blood glucose and serum lipids in Patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの血糖・脂質改善効果の検討
英語
The effect of anagliptin on blood glucose and serum lipids in patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コントロール不十分な2型糖尿病患者を、他のDPP-4阻害薬から切り替えた際の、アナグリプチンの有効性・脂質改善作用を検討する。
英語
The purpose of this study is to investigate the effect of anagliptin from another DPP-4 inhibitor on blood glucose and lipid levels and in patients with type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アナグリプチン投与前後のHbA1c値および血清脂質(LDL-C、MDA-LDL、RLP-C)
英語
Change of HbA1c and lipid levels(LDL-C,MDA-LDL,RLP-C)
日本語
①前治療薬別のHbA1c値および血清脂質の変化
②アナグリプチン投与前後の各項目の変化および相関
③患者背景別の層別解析
④血糖・脂質に影響を与える因子の解明
英語
1. Change of HbA1c and lipid levels
2. The change of glycemic and lipid parameters
3. The analysis of baseline characteristics
4. The analysis of backgorund factors which affect glycemic and lipid control
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①アナグリプチン開始後2週間以内の患者
②外来患者通院中でコントロール不十分な患者。
③LDL-C 120㎎/dL以上の患者。
④DPP-4阻害薬以外の治療薬(糖尿病治療薬、脂質異常症治療薬)の変更の予定がない患者。
⑤同意取得時の年齢が満20歳以上85歳未満。
⑥本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1.Before test registration -anagliptin within 2 weeks outpatient
2. Type 2 diabetes
3. LDL-C more than 120 mg/dL
4. No plan to add other OHA
5. Age more than 20, less than 85
6. Patients with written IC
日本語
①試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
②重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者。重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者。
③血液透析又は腹膜透析を要する患者を含む重度腎機能障害のある患者。
(あるいは血清クレアチニンが1.5mg/dL以上の患者。)
④妊婦または妊娠している可能性のある婦人。
⑤その他主治医の判断で不適当と考えられる患者。
英語
1. Allergy for anagliptin.
2. Severe ketosis, diabetic coma severe infection, before operation, severe trauma
3. Severe renal dysfunction including hemodialysis or peritoneal dialysis (SCr:more than 1.5mg/dl )
4. Pregnancy
5. Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
40
日本語
名 | 芳久 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 |
英語
名 | Yoshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構 横浜保土ケ谷中央病院
英語
Japan Community Health care Organization, Yokohama Hodogaya Central Hospital
日本語
内科(糖尿病内科)
英語
Department of Medicine(Endocrinology, Diabetes and Metabolism)
240-8585
日本語
〒240-8585 横浜市保土ヶ谷区釜台町43-1
英語
43-1 Kamadai-cho, Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa, 240-8585, Japan
045-331-1251
okamoto-ykh@umin.ac.jp
日本語
名 | 芳久 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 |
英語
名 | Yoshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構 横浜保土ケ谷中央病院
英語
Japan Community Health care Organization, Yokohama Hodogaya Central Hospital
日本語
内科(糖尿病内科)
英語
Department of Medicine(Endocrinology, Diabetes and Metabolism)
240-8585
日本語
横浜市保土ヶ谷区釜台町43-1
英語
43-1 Kamadai-cho, Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa, 240-8585, Japan
045-331-1251
okamoto-ykh@umin.ac.jp
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その他
英語
Japan Community Health care Organization, Yokohama Hodogaya Central Hospital
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独立行政法人地域医療機能推進機構 横浜保土ケ谷中央病院
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内科(糖尿病内科)
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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独立行政法人地域医療機能推進機構 横浜保土ケ谷中央病院
英語
Japan Community Health care Organization, Yokohama Hodogaya Central Hospital
日本語
横浜市保土ヶ谷区釜台町43-1
英語
43-1 Kamadai-cho, Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa, 240-8585, Japan
045-331-1251
shiratori-yutaka@hodogaya.jcho.go.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |