UMIN試験ID | UMIN000030531 |
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受付番号 | R000034853 |
科学的試験名 | 5-アミノレブリン酸による大腸癌腹膜播種の腹腔鏡診断に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2021/06/25 09:30:26 |
日本語
5-アミノレブリン酸による大腸癌腹膜播種の腹腔鏡診断に関する臨床研究
英語
The study on laparoscopic diagnosis of peritoneal dissemination of colorectal cancer with 5-aminolevulinic acid
日本語
5ALAによる大腸癌腹膜播種の腹腔鏡診断に関する臨床研究
英語
The study on laparoscopic diagnosis of peritoneal dissemination of colorectal cancer with 5-ALA
日本語
5-アミノレブリン酸による大腸癌腹膜播種の腹腔鏡診断に関する臨床研究
英語
The study on laparoscopic diagnosis of peritoneal dissemination of colorectal cancer with 5-aminolevulinic acid
日本語
5ALAによる大腸癌腹膜播種の腹腔鏡診断に関する臨床研究
英語
The study on laparoscopic diagnosis of peritoneal dissemination of colorectal cancer with 5-ALA
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-アミノレブリン酸による光線力学的診断が腹腔鏡手術において大腸癌腹膜播種の診断に有用であるかを明らかにすることである。
英語
The aim of this study is to clarify whether photodynamic diagnosis by 5-aminolevulinic acid is useful for diagnosis of peritoneal dissemination of colorectal cancer in laparoscopic surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅰ相/Phase I
日本語
5アミノレブリン酸を用いた術中光線力学診断の大腸癌腹膜播種における陽性的中率
英語
Positive predictive value in intraoperative photodynamic diagnosis using 5 aminolevulinic acid in colorectal peritoneal dissemination
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
5アミノレブリン酸
英語
5 Aminolevulinic acid
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の基準を全て満たす患者を対象とする
①東京女子医科大学病院消化器外科に通院または入院中の患者
②同意取得時点で20歳以上の男女
③下部直腸癌を除く大腸癌と診断された患者
④下部直腸癌を除く大腸癌に対し腹腔鏡手術予定の患者
⑤臨床的、術前画像診断で腹膜播種の可能性が高い患者
⑥術前診断で壁深達度T3以深の患者(粘膜下層以深)
⑦本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Target patients who satisfy all of the following criteria
1, Patients who are visiting or hospitalized to the department of gastrointestinal surgery of Tokyo Medical University hospital
2, Male and female aged 20 years and over
3,Patients diagnosed with colorectal cancer excluding lower rectal cancer
4, Patients planned to undergo laparoscopic colorectal surgery
5, Patients who have high possibility of peritoneal dissemination by clinical and preoperative imaging
6,Patients with the tumor, the depth is diagnosed deeper than submucosa
7, After receiving sufficient explanation for participation in this research, patients who gained written consent with sufficient understanding
日本語
①妊婦又はその可能性がある、授乳中患者
②研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
③光線過敏症、ポルフィリン症の既往、または家族歴がある患者
英語
1,Pregnant women or breast-feeding patients.
2,Patients whom research managers judged inappropriate as subjects
3,Patients who have light hypersensitivity, history of porphyria, or family history.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 雅一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Yamamoto |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
消化器外科
英語
Department of surgery, Institute of gastroenterology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
yamamoto.ige@twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumi Maeda |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
消化器外科
英語
Department of surgery, Institute of gastroenterology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
maeda.fumi@twmu.ac.jp
日本語
東京女子医科大学
英語
The department of surgery, Institute of gastroenterology, Tokyo Medical University Hospital
日本語
消化器外科
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英語
日本語
その他
英語
5 Aminolevulinic acid used for this research provided free of charge by SBI pharma
日本語
本研究に使用する5アミノレブリン酸はSBIファーマ社より無償提供される
日本語
その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
東京女子医科大学病院(東京都)
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |