UMIN試験ID | UMIN000030548 |
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受付番号 | R000034855 |
科学的試験名 | NAFLD/NASH合併2型糖尿病における選択的SGLT2阻害剤ダパグリフロジンとチアゾリン系経口血糖降下薬ピオグリタゾンによる臨床的有用性・安全性の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/25 |
最終更新日 | 2018/09/21 09:49:21 |
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病における選択的SGLT2阻害剤ダパグリフロジンとチアゾリン系経口血糖降下薬ピオグリタゾンによる臨床的有用性・安全性の無作為化比較試験
英語
Comparison of Dapagliflozin and Pioglitazone Effects on Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Nonalcoholic Steatohepatitis in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized,Open-Label, Active-Controlled Trial
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病におけるダパグリフロジンとピオグリタゾンによる有用性・安全性の無作為化比較試験
英語
Comparison of Dapagliflozin and Pioglitazone Effects on NAFLD and NASH in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Trial
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病における選択的SGLT2阻害剤ダパグリフロジンとチアゾリン系経口血糖降下薬ピオグリタゾンによる臨床的有用性・安全性の無作為化比較試験
英語
Comparison of Dapagliflozin and Pioglitazone Effects on Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Nonalcoholic Steatohepatitis in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized,Open-Label, Active-Controlled Trial
日本語
NAFLD/NASH合併2型糖尿病におけるダパグリフロジンとピオグリタゾンによる有用性・安全性の無作為化比較試験
英語
Comparison of Dapagliflozin and Pioglitazone Effects on NAFLD and NASH in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Trial
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病、NAFLD、NASH
英語
type 2 diabetes mellitus, NAFLD, NASH
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NAFLD/NASH合併の2型糖尿病に対してダパグリフロジンの血糖コントロール改善およびNASH/NAFLDへの有用性および安全性をピオグリタゾンと比較して検討する
英語
To compare the effects between dapagliflozin and pioglitazone on nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohepatitis in patients with type 2 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
CT値の肝臓/脾臓比,HbA1cの改善効果
有害事象(副作用,臨床検査値異常およびその他の検査値異常含む)
英語
HbA1c, hepatic attenuation compared with spleen on CT scan imaging
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Dapagliflozin 5 mg/日、104週まで
英語
Dapagliflozin 5 mg/day, 104 weeks
日本語
Pioglitazone 15-30mg/日、104週まで
英語
Pioglitazone 15-30 mg/day, 104 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c:国際標準値6.5%以上
英語
HbA1c= or > 6.5%
日本語
糖尿病性合併症を有する患者
英語
Patients with diabetes complications
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 持田 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Mochida |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyamamachi
049-276-1111
smochida@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 伸朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuaki Nakayama |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyamamachi
049-276-1111
nobunaka@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
埼玉医科大学病院
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034855
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034855
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |