UMIN試験ID | UMIN000030696 |
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受付番号 | R000034864 |
科学的試験名 | 糖尿病患者におけるCGMで評価した血糖変動指数と高速液体クロマトグラフィー法で測定した不安定型HbA1c値との相関についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2018/01/05 13:53:55 |
日本語
糖尿病患者におけるCGMで評価した血糖変動指数と高速液体クロマトグラフィー法で測定した不安定型HbA1c値との相関についての検討
英語
Correlation between glucose variability evaluated by CGMS and labile hemoglobin A1c measured by high performance liquid chromatography (HPLC) in Japanese patients with diabetes.
日本語
血糖変動と不安定型HbA1c値との相関
英語
Correlation between glucose variability and labile hemoglobin A1c.
日本語
糖尿病患者におけるCGMで評価した血糖変動指数と高速液体クロマトグラフィー法で測定した不安定型HbA1c値との相関についての検討
英語
Correlation between glucose variability evaluated by CGMS and labile hemoglobin A1c measured by high performance liquid chromatography (HPLC) in Japanese patients with diabetes.
日本語
血糖変動と不安定型HbA1c値との相関
英語
Correlation between glucose variability and labile hemoglobin A1c.
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HPLC法で測定した不安定型HbA1c値と、CGMを用いて評価した血糖変動指数との相関について検討する。
英語
To clarify the correlation between glucose variability evaluated by CGMS and labile HbA1c measured by HPLC in Japanese patients with diabetes.
その他/Others
日本語
血糖関連サロゲートマーカー(不安定型HbA1c、安定型HbA1c、1,5AG、グリコアルブミン)とCGMで測定した血糖変動指数との相関性について比較検討する。
英語
To compare the correlativity of surrogate markers of bood glucose (labile HbA1c, stable HbA1c, 1,5-Anhydroglucitol, glycated albumin) measured by HPLC for glucose variability evaluated by CGMS.
日本語
HPLC法を用いて測定した不安定型HbA1c値と、CGM装着期間中に得られたデータから算出した不安定型HbA1c採血時刻より遡った24時間の標準偏差との相関係数およびその95%信頼区間を算出する。
英語
To calculate the coefficient and 95% interval(CI) between the values of labile HbA1c measured by HPLC and standard deviation (SD) of 24-hr glucose concentration measured by CGM prior
to evaluate labile HbA1c.
日本語
HPLC法を用いて測定した不安定型HbA1c値と、CGM装着期間中に得られたデータから算出した不安定型HbA1c採血時刻より遡った24時間の平均血糖、血糖可動域の平均振幅との相関係数およびそれらの95%信頼区間を算出する。
英語
To calculate the coefficient and 95% interval(CI) between the values of labile HbA1c and mean glucose level or mean amplitude of glycemic excursions(MAGE).
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病(病型不問)で教育入院中で、本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
Inpatients with all types of diabetes with informed consent.
日本語
以下のいずれかに該当する患者は本研究の対象外とする。
1.試験責任医師が被験者の安全性が脅かされたり、試験実施計画書の遵守が困難と判断したりするような慢性疾患や重度な疾患を有する被験者
2.高度腎機能低下(推算糸球体濾過量(eGFR<45 ml/min/1.73m2)例またはネフローゼ症候群例
3.BUN高値(>50mg/dL)例
4.出血、溶血性貧血、肝硬変など脾機能亢進を伴う例
5.鉄欠乏性貧血およびそれに対し鉄剤で治療中の例
6.脾臓摘出術後の例
7.アスピリンなど抗血小板薬内服例
8.ビタミンCを含有するサプリメント内服例
9.異常ヘモグロビン血症を有する例
10.急性代謝失調(糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖高浸透圧症候群、乳酸アシドーシス、低血糖)やシックデイで即日入院となった例
英語
Patients who fall into any of the following criteria are unable to participate in the study.
1)patients who are considered to be ineligible for the study by the attending doctor,2)sever renal dysfunction(estimated glomerular filtration rate<45mL/min/1.73m2) or nephrotic syndrome,3)high blood urea nitrogen(>50mg/dL),4)hyper
splenism about hemorrhage, hemolytic anemia, liver cirrhosis, 5)iron deficient anemia or being treated with iron, 6) a history of splenectomy, 7)being treated with antiplatelet agent about aspirin, 8)being treated with supplement contain vitamin C, 9)abnormal hemoglobinemia, 10)acute metabolic disturbance(diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemic syndrome, lactic acidosis, hypoglycemia) or sick day.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中逸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Tanaka |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
st. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology, Department if Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-Ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan.
044-977-8111
smu.tainai@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 史明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiaki Matsubara |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-Ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan.
044-977-8111
f2matsubara@marianna-u.ac.jp
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Arkray marketing Inc.
日本語
アークレイ マーケティング株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
糖尿病で教育入院中の患者に対し3日間のCGM装着と採血を実施する。
英語
Inpatients with diabetes wears a CGM for 3 days and have blood drawn.
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034864
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034864
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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