UMIN試験ID | UMIN000030596 |
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受付番号 | R000034938 |
科学的試験名 | 糖尿病治療薬SGLT2阻害薬カナグリフロジンの食後血糖改善効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/18 |
最終更新日 | 2019/07/11 08:49:31 |
日本語
糖尿病治療薬SGLT2阻害薬カナグリフロジンの食後血糖改善効果についての検討
英語
Effect of canagliflozin for postprandial glucose control
日本語
カナグリフロジンの食後血糖改善効果
英語
Effect of canagliflozin for postprandial glucose control
日本語
糖尿病治療薬SGLT2阻害薬カナグリフロジンの食後血糖改善効果についての検討
英語
Effect of canagliflozin for postprandial glucose control
日本語
カナグリフロジンの食後血糖改善効果
英語
Effect of canagliflozin for postprandial glucose control
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、持続血糖モニタリングシステムを用いて2型糖尿病患者におけるカナグリフロジンの他剤と比較した食後高血糖改善効果を明らかにすることを目的とする。
英語
The aim of this study is to compare changes in postprandial glucose level between canagliflozin and tofogliflozin using CGM (continuous glucose monitoring) in patient with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
朝食開始から3時間までのグルコース濃度をCGMで算出したAUC
英語
total area under the glucose concentration curve for 3 hours after breakfast obtained from CGM
日本語
朝食開始から3時間および24時間までの畜尿により評価した尿糖量
英語
3 hours and 24 hours postprandial urinary glucose
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カナグリフロジン単回投与→休薬→トホグリフロジン単回投与
英語
Single administration of canagliflo zin and wash out and single administration of tofogliflozin
日本語
トホグリフロジン単回投与→休薬→カナグリフロジン単回投与
英語
Single administration of tofogliflozin and wash out and single administration of canagliflozin
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.入院中の2型糖尿病患者
2.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)The inpatients with type 2 diabetes,2)Patients who are capable of making a decision by themselves, and can provide written consent
日本語
1.1型糖尿病
2.同意取得時にインスリンもしくは経口糖尿病薬であるスルホニルウレア薬を服用中で空腹時血糖100 mg/dl未満
3.神経因性膀胱,前立腺肥大により残尿を認める
4.同意取得時にeGFR<60
5.妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性
6.性器および尿路感染症
7.利尿剤服用中の患者
8.2型糖尿病でもインスリン依存状態にある患者
9.主治医により、本研究に適さないと判断された患者
英語
1)Type 1 diabetes,2)Patients whose blood glucose level is less than 100 mg /dL on under insulin or sulfonylurea treatment, 3)Patients with postvoid residual urine of benign prostatic hyperplasia and neurogenic bladder,4)eGFR<30mL/min/1.73m2,5)Women who were pregnant, possibly pregnant, or were breast-feeding,6)Genital infection or urinary tract infection,7)Being treated diuretics,8)Insulin-dependent type 2 diabetes,9)Other patients who were considered to be ineligible for the study by the attending doctor
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 逸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Tanaka |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology,Depertment of Internal Med icine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao,Miyamae-ku, Kawasaki - shi, Kanagawa,japan
044-977-8111
smu.tainai@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ishii |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology,Depertment of Internal Med icine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao,Miyamae-ku, Kawasaki - shi, Kanagawa,japan
044-977-8111
s3ishii@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
St Marianna University School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学
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自己調達
英語
NO
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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聖マリアンナ医科大学(神奈川県)
2018 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034938
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034938
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |