UMIN試験ID | UMIN000030821 |
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受付番号 | R000034956 |
科学的試験名 | 15O-H2O PET/CTによる健常者、慢性閉塞性肺疾患、肺高血圧症の肺内血流解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/19 |
最終更新日 | 2019/07/25 12:12:43 |
日本語
15O-H2O PET/CTによる健常者、慢性閉塞性肺疾患、肺高血圧症の肺内血流解析
英語
Quantitative assessment of pulmonary blood flow in control subjects, subjects with chronic obstructive lung disease (COPD), or with pulmonary hypertension (PH) by 15O-H2O PET/CT
日本語
15O-H2O PET/CTによる肺内血流解析
英語
Quantitative assessment of pulmonary blood flow by 15O-H2O PET/CT
日本語
15O-H2O PET/CTによる健常者、慢性閉塞性肺疾患、肺高血圧症の肺内血流解析
英語
Quantitative assessment of pulmonary blood flow in control subjects, subjects with chronic obstructive lung disease (COPD), or with pulmonary hypertension (PH) by 15O-H2O PET/CT
日本語
15O-H2O PET/CTによる肺内血流解析
英語
Quantitative assessment of pulmonary blood flow by 15O-H2O PET/CT
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患、肺高血圧症
英語
COPD, PH
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1. 健常者、COPD、肺高血圧患者における肺内血流量、心筋血流量を比較し、不均一性を検討する。
2. 健常者、COPD、肺高血圧患者において肺拡散能力検査と15O-H2O PET/CT結果を比較する。
(肺高血圧患者においては右心カテーテル検査、心臓MRI検査、99mTc-MAA血流シンチグラフィパラメーターとも比較する)
3.健常者,COPD,PH患者における運動時の肺内・心筋血流量、予備能(運動による肺内・心筋血流量変化率)を検討する。
4. COPD患者における肺内血流低下を呼吸機能検査結果やCOPD activity test (CAT)スコアと比較し肺気腫病変の程度・局在とともに評価する。
英語
1.To assess and compare the pulmonary or myocardial blood flow and their heterogeneity of those flow in control subjects, patients with COPD, and in patients with PH.2.To compare the pulmonary blood flow assessed by 15O-H2O PET/CT and the diffusion capacity of carbon monoxide or transfer coefficient of the lung.in control subjects, patients with COPD, or with PH.Also in patient with PH, to compare the pulmonary blood flow assessed by 15O-H2O PET/CT and parameters of right heart catheterization, cardiac MRI,and Tc-MAA perfusion scintigraphy.3.To examine the pulmonary and myocardial flow reserve of blood flow in control subjects, patients with COPD, and patients with PH.4. To compare the pulmonary blood flow assessed by 15O-H2O PET/CT and the results of pulmonary function tests and scores of COPD activity test in patients with COPD. Particularly, to examine the relationships between quantity of the pulmonary blood flow assessed by 15O-H2O PET/CT and the severity of emphysema assessed by CT.
その他/Others
日本語
15O-H2O PET/CTによる肺内血流解析
英語
Quantitative assessment of pulmonary blood flow by 15O-H2O PET/CT
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
肺間質組織の単位重量当たりの血液量
英語
Pulmonary blood flow corrected by lung volume
日本語
・肺内血流量の不均一性
・肺間質組織の単位重量当たりの血液量の予備能(安静時から運動時の変化率)
・肺間質組織の単位重量当たりの血流通過抵抗値、その予備能(安静時から運動時の変化率)
・心筋血流量(安静時・運動時、予備能)
・肺気腫量
・呼吸機能検査:1秒量、対標準1秒量、1秒率、対標準DLco、対標準DLco/VA
・CATスコア
・心臓エコー検査:心室・心房内腔径・面積・容積および係数、左室駆出率、心拍出量・心係数、左室扁平率、三尖弁逆流速度、三尖弁輪移動距離、Tei index、下大静脈径
心肺運動負荷検査:最大酸素摂取量 (peak VO2)、AT、換気効率 (VE/VCO2)、最大負荷時およびATレベルでの運動強度、運動中の心拍数 (HR)・呼吸商 (RER)・分時換気量 (VE)・死腔換気率 (VD/VT)
・心臓MRI:心室・心房内腔容積および係数、心室駆出率、心拍出量・心係数、一回心拍出量、心室壁厚および容積・係数、肺循環時間、遅延造影像の有無・容積
・心臓カテーテル検査:肺動脈圧、肺動脈楔入圧、右室圧、右房圧、心拍出量・心係数、肺血管抵抗、混合静脈血酸素飽和度、シャント率
・Tc-MAA血流シンチ:血流欠損・換気血流ミスマッチの有無・程度(定性評価)、左右肺の血流分布相対値、シャント率
英語
Heterogeniety of pulmonary blood flow Flow reserve of pulmonary blood flow Myocardial blood flow at rest and during exercise Lung attenuation volume pulmonary function test:FEV1,FEV1FVC,DLco,DLcoVA COPD assessment test scoreEchocardiography: LV/LA diameter/area/volume,EF,cardiac output, cardiac index,LV eccentricity index, tricuspid regurgitation velocity, tricuspid annulus movement distance, Tei index, IVC diameter cardio pulmonary exercise test peak VO2, AT, VE/VCO2, stress level at AT, HR, RER, VE, VD/VT cardiac MRI: LV/RV/LA/RA volume/index, cardiac output/index, stroke volume, ventricular wall thickness/volume/index, Pulmonary circulation time, existence and volume of late enhancementRight heart catheterization: pulmonary arterial pressure, pulmonary arterial wedge pressure, RV/RA pressure, CO,CI, PVR, venous oxygen saturation ,Qr/Qs Tc-MAA perfusion scintigraphy defect of perfusion in the lung, ventilation and perfusion mismatch, the ratio of the right lung perfusion to the left lung perfusion, shunt ratio
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
15O-H2O PET/CT
英語
15O-H2O PET/CT
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者 明らかな呼吸器(呼吸器症状・呼吸機能検査にて1秒率>70%, 対標準肺活量>80%)・循環器疾患(心臓エコーで明らかな器質的疾患の除外)ならびに肺内血流量の変化を疑われる併存症を有さない者を対象とする。当院通院中の有無にかかわらない。
COPD患者 北海道大学病院に通院中の患者でCOPDと診断されている患者を対象とする。
PH患者 北海道大学病院に通院中の患者で肺高血圧症と診断されている患者、もしくは肺高血圧症を疑われている患者を対象とする。
英語
Control subjects:Subjects without any respiratory or cardiac or other disorders that might affect pulmonary blood volume COPD: Subjects with COPD who regularly visit Hokkaido university hospital.PH: Subjects who have the diagnosis of PH or are suspected of PH and regularly visit Hokkaido university hospital
日本語
1.過去1か月以内に他の治験・臨床研究に参加したもの
2.研究のスケジュールを守れないもの。
3. 妊娠中、授乳中、妊娠の疑いがあるもの。
4. 避妊に関し承諾を得られないもの。
5.その他、研究責任者または研究分担者が本研究の対象として不適当と判断したもの
英語
1.Subjects who had participated in
other clinical trials within the past one month.
2.Subjects who will not follow the study protocol.
3.Subjects who are pregnant or who are during the lactating period and who are suspected of pregnancy.
4.Subjects who do not agree with contraception during the study.
5. Subjects who principal investigators or members of this research consider not to be suitable for this study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水薫子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaoruko Shimizu |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科1
英語
First department of medicine
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo
011-706-5911
kaorukoshimizu@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水薫子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaoruko Shimizu |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido Univertisy Hospital
日本語
内科1
英語
First department of medicine
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo
011-706-5911
kaorukoshimizu@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
北海道大学病院(北海道)
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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