UMIN試験ID | UMIN000030639 |
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受付番号 | R000034984 |
科学的試験名 | サルコペニアを有する高齢2型糖尿病患者に対するレジスタンス運動およびロイシン高配合必須アミノ酸摂取効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/01 |
最終更新日 | 2023/07/25 22:05:42 |
日本語
サルコペニアを有する高齢2型糖尿病患者に対するレジスタンス運動およびロイシン高配合必須アミノ酸摂取効果の検討
英語
Effect of resistance training and essential amino acids intake in elderly diabetes patients with sarcopenia
日本語
高齢2型糖尿病患者に対するレジスタンス運動および必須アミノ酸摂取効果の検討
英語
Effect of resistance training and amino acids intake in elderly diabetes patients with sarcopenia
日本語
サルコペニアを有する高齢2型糖尿病患者に対するレジスタンス運動およびロイシン高配合必須アミノ酸摂取効果の検討
英語
Effect of resistance training and essential amino acids intake in elderly diabetes patients with sarcopenia
日本語
高齢2型糖尿病患者に対するレジスタンス運動および必須アミノ酸摂取効果の検討
英語
Effect of resistance training and amino acids intake in elderly diabetes patients with sarcopenia
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レジスタンス運動とロイシン高配合必須アミノ酸摂取による糖尿病患者における、筋力および血糖コントロールを改善するかについて明らかにする
英語
To examine the changes muscle strength and lean body mass with resistance training and/or essential amino acids intake in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
定量的に評価した等尺性膝伸展筋力の介入前後の変化量を体重で除した値の比較
英語
Changes of the changes in quadriceps muscle strength before and after 1-year intervention
日本語
1, HbA1cの介入前と比較した変化量
2, DEXAで評価した筋肉量
3, 身体活動計で評価した身体活動量(覚醒時)
4, 生体電気インピーダンス法(Bioelectrical Impedance Analysis; BIA)で評価した筋肉量
5, DEXA法で評価した骨密度の変化量および骨代謝マーカー(オステオカルシン)の変化
6, GDS、SF36v2を使用し気分変容の評価
7, レジスタンス群と非レジスタンス群間の膝進展筋力の差の比較
英語
1)The change of HbA1c by the 1-year intervention.
2)The change in total body muscle mass evaluated by dual-energy x-ray absorptiometry(DEXA) by the 1-year intervention.
3)Physical activity amount evaluated by physical activity meter
4)The change in total body muscle mass evaluated by Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
5)The changes in bone density evaluated by DEXA and in bone metabolism markers
6)Evaluation of mood change using GDS, SF36v2
7)Comparison of differences in quadriceps muscle strength between the elastics training groups and control groups
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 医療器具・機器/Device,equipment |
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
対照群
従来通りの栄養指導、運動説明
英語
Control
Conventional method
日本語
介入群1
ゴムチューブを使用し、レジスタンス運動を1日20~30分行う。
英語
Intervention 1
Resistance exercise using rubber tube for 20 to 30 minutes a day.
日本語
介入群2
ゴムチューブを使用し、レジスタンス運動を1日20~30分行う。これに加え、Amino L40 3gを含有するサプリメントを1日2包摂取する。
英語
Intervention 2
Resistance exercise using rubber tube for 20 to 30 minutes a day and take essential amino acids per day.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 外来の2型糖尿病患者
2. 年齢が70歳以上80歳未満の患者
3. サルコペニアが疑われる患者(信号機のある横断歩道の横断に不安を感じる)
4. 認知機能障害のない患者(MMSE24点以上)
5.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Outpatients with type 2 diabetes
2) over 70 and under 80 years old
3) Patient suspected of Sarcopenia
4) Patients without cognitive dysfunction (MMSE score of 24 or more)
5) Patients who are capable of making a decision by themselves, and provide written cosent.
日本語
1. 1型糖尿病患者
2. 認知機能障害のある患者(MMSE23点以下)
3. 運動療法を禁止あるいは制限すべき患者
①糖尿病の代謝コントロールが極端に悪い場合(ケトーシス、FPG250㎎/dl以上)
②増殖網膜症による新鮮な眼底出血がある場合
③腎不全の状態にある場合
④虚血性心疾患や心肺機能の障害のある場合
⑤骨・関節疾患がある場合
⑥急性感染症
⑦糖尿病壊疽
⑧高度の糖尿病自律神経障害
4.以下の糖尿病治療薬を投与中の患者
①SGLT2阻害薬
②ピオグリタゾン
③GLP-1受容体作動薬
英語
1) Patients with type 2 diabetes
2) Patients without cognitive dysfunction (MMSE 23 points or less)
3) Patients who should ban or limit exercise therapy.Severe ketosis and fasting blood glucose 250 mg or more.Fresh ocular bleeding due to proliferative retinopathy.Severe renal dysfunction.Ischemic heart disease and disorder of cardiopulmonary.Bone and joint disease.Severe infection.Diabetic gangrene.Advanced diabetes autonomic disorder.
4)Patients who are receiving the following diabetes drugs.
SGLT2 inhibitor, Pioglitazone, GLP-1 receptor agonist.
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名 | 逸 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
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代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
2168511
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神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan
044-977-8111
smu.tainai@gmail.com
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名 | 新 |
ミドルネーム | |
姓 | 川名部 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Kawanabe |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
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代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
2168511
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神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan
044-977-8111
s2kawanabe@marianna-u.ac.jp
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聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
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英語
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聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
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自己調達/Self funding
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聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会
英語
St.Marianna University School of Medicine
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神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan
044-977-8111
k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034984
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034984
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |