UMIN試験ID | UMIN000030668 |
---|---|
受付番号 | R000035013 |
科学的試験名 | 高感度トロポニン測定による0-1時間アルゴリズムに遵守した胸痛患者(アジア人)の診断法及び医療費削減効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/03 |
最終更新日 | 2024/01/08 10:02:26 |
日本語
高感度トロポニン測定による0-1時間アルゴリズムに遵守した胸痛患者(アジア人)の診断法及び医療費削減効果についての検討
英語
Diagnostics and Reduction of Asian Patients with Acute coronary syndrome Cost Analysis Base on The 0-hour/1-hour algorithm using High-sensitivity cardiac Troponin.
日本語
高感度トロポニン測定による0-1時間アルゴリズムのアジア人における有用性の検討
英語
DROP-ACS database
日本語
高感度トロポニン測定による0-1時間アルゴリズムに遵守した胸痛患者(アジア人)の診断法及び医療費削減効果についての検討
英語
Diagnostics and Reduction of Asian Patients with Acute coronary syndrome Cost Analysis Base on The 0-hour/1-hour algorithm using High-sensitivity cardiac Troponin.
日本語
高感度トロポニン測定による0-1時間アルゴリズムのアジア人における有用性の検討
英語
DROP-ACS database
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
急性冠症候群
英語
acute coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology | 検査医学/Laboratory medicine |
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非ST上昇型心筋梗塞 (NSTEMI)疑いの患者に対し2015年欧州心臓病学会(ESC)が提唱した「高感度トロポニンアッセイ系を用いた0時間-1時間アルゴリズムによる診断アルゴリズム」(以後0-1 hr アルゴリズム)は1)我が国を含めたアジア諸国でも有効か、2)高感度トロポニンT、Iの差異、診断効率はどうか、3)医療費削減の効果を期待できるか、4)慢性腎不全患者でも有効か、を明らかにすることを目的とする。
英語
1) We aim to prospectively validate the diagnostic accuracy of the recently developed 0-h/1-h algorithm, using high-sensitivity cardiac troponin for the early rule-out and rule-in of acute myocardial infarction (AMI) with or without renal insufficiency in Asian countries.
2) We aim to assess the clinical effectiveness and cost-effectiveness of hs-cTn assays for the early rule-out of AMI in adults with acute chest pain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
30日後、1年後の死亡および主要心血管系イベント (MACE)。内容は次の通り:非致死性急性心筋梗塞,無症候性心筋梗塞,冠動脈疾患による死亡,冠動脈バイパス術(CABG),その他の冠動脈血行再建術施行率,不安定狭心症,心停止後蘇生,脳血管障害による死亡,非致死性脳卒中。
英語
Major advance cardiac event including death, cardiac death, acute myocardial infarction, unstable angina, re-vascularization, cerebral vascular accident) at 30 days and 1 year.
日本語
医療費削減効果はDPCデータを元に算出する。
英語
cost effectiveness
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
認知機能に障害がないもので来院時、急性冠症候群を疑わす胸痛を自覚し、少なくとも発症12時間以内来院したもの。
英語
Patients presenting to the emergency department with symptoms suggestive of acute myocardial infarction (such as acute chest pain and angina pectoris) with an onset or maximum of discomfort or pain within the previous 12 hours were identified by study personnel and recruited after written informed consent had been obtained.
日本語
1) ST上昇型心筋梗塞
2) 登録時に外傷、敗血症、心肺停止のいずれかがあるもの。
3) 悪性腫瘍を有し、予後1年以上期待できないもの。
4) 登録前3ヶ月に入院加療を必要とする心疾患(心筋梗塞、心不全、冠動脈形成術後やバイパス術後など)を発症したもの。
5) 透析患者
英語
1) ST elevation myocardial infarction
2) History of trauma, sepsis, or cardiac arrest on the registration.
3) Malignant disease. The prognosis is less than 1 year.
4) History of admission due to cardiac disease including myocardial infarction, congestive heart failure, or coronary revascularization in three months prior to the registration.
5) Hemodialysis state.
2000
日本語
名 | 健司 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji |
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
1770033
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10, Nerimaku Takanedai, Tokyo, Japan
81-3-5923-3111
inouelsbm@gmail.com
日本語
名 | 健司 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji |
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
1770033
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10, Nerimaku Takanedai, Tokyo, Japan
81-3-5923-3111
inouelsbm@gmail.com
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
東京都練馬区高野台3ー1ー10
英語
3-1-10, Nerimaku Takanodai, Tokyo
0359233111
inouelsbm@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
10.1253/circj.CJ-23-0064
中間解析等の途中公開/Partially published
10.1253/circj.CJ-23-0064
899
日本語
0/1時間アルゴリズムに従ったケアを受けた患者472人(A病院)とポイントオブケア検査に従った患者427人(B病院)を対象に費用対効果分析が実施された。もし0/1時間アルゴリズムの診断精度がB病院で実施された場合、緊急(24時間未満)の冠動脈造影の数は50%減少すると予想される。この仮定を加味すると、0/1時間アルゴリズムを導入することで、B病院では医療費を4,033,874円(95%信頼区間3,440,346~4,627,402円)削減できる可能性がある(患者1人当たり9,447円;95%信頼区間8,057~10,837円)
英語
If the diagnostic accuracy of the 0/1-h algorithm was implemented in Hospital B, it is expected that the number of urgent (<24-h) coronary angiograms would decrease by 50%. Incorporating this assumption, implementing the 0/1-h algorithm could potentially reduce medical costs by JPY4,033,874 (95% CI JPY3,440,346-4,627,402) in Hospital B (JPY9,447 per patient; 95% CI JPY 8,057-10,837 per patient).
2023 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
0/1時間アルゴリズムに従ったケアを受けた患者472人(A病院)とポイントオブケア検査に従った患者427人(B病院)を対象
英語
A cost-effectiveness analysis was conducted with 472 patients with care provided following the 0/1-h algorithm (Hospital A) and 427 patients following point-of-care testing (Hospital B).
日本語
18歳以上で同意をとれた急性冠症候群疑いの患者。来院時に通常の検査で明らかに診断がつく症例を対象外とする(例、ST上昇型心筋梗塞やショック症例、気胸など)。また透析患者も対象外としている。
英語
Patients of more than18 years of age who presented to the ED of participating hospitals with symptoms suggestive of NSTE-ACS (e.g., chest pain, epigastric pain, radiating pain to the neck or shoulder, shortness of breath) are eligible for enrollment in the DROP-Asian ACS study, if the onset of symptoms occurred within the last 12 h.Patients were excluded from the present study if they presented with ST elevation myocardial infarction, cardiogenic shock, on chronic hemodialysis, or chest pain following chest trauma, or if they were unwilling or unable to pro- vide their informed consent. All participating patients or their legally authorized representatives will provide writ- ten informed consent.
日本語
なし
英語
None
日本語
来院30日以内に発生した心血管イベント(Major advanced cardiac event); 心血 管死亡と全死亡、心筋梗塞、30日以内に施行された予期せぬ血行再建術の複合エンドポイント。副次評価項目;救急外来滞在時間および1ヶ月の当該診療の医療費、予期せぬ緊急カテーテル検査 目的入院(経皮経管カテーテル治療術、冠動脈バイパス手術)
英語
The primary aim of the present study is to determine the relative safety of the 0/1-h algorithm compared with the current standard of care for patients presenting with sus- pected NSTE-ACS to the ED. Primary outcome measure is the incidence of major adverse cardiac events (MACE), defined as the composite of cardiovascular death, new acute myocardial infarction (AMI) (type 1 or 2), unstable angina, or unexpected revascularization within 30 days (defined as any unplanned hospitalization with cardiac revascularization performed within the first 12 h after hospital admission in the context of ACS). Of note, AMI diagnosed within 12 h of index presentation among par- ticipants continuously in-hospital will be considered as the index presenting AMI and not included as an end- point event. An AMI documented to have commenced outside this time (recurrent/new AMI type 1 or 2) in hospitalized patients or within 12 h of index presentation among participants already discharged from the hospital (missed AMI type 1 or 2) will be considered an endpoint event.
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2018 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035013
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035013
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |