UMIN試験ID | UMIN000030676 |
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受付番号 | R000035021 |
科学的試験名 | I-123 MIBG (Iodine I 123 metaiodobenzylguanidine) SPECT/MRI融合像 を用いた子宮内膜症診断の試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/04 |
最終更新日 | 2019/03/05 14:23:36 |
日本語
I-123 MIBG (Iodine I 123 metaiodobenzylguanidine) SPECT/MRI融合像
を用いた子宮内膜症診断の試み
英語
The clinical efficacy of endometriosis diagnosis using I-123 MIBG SPECT and MRI image fusion
日本語
I-123 MIBG (Iodine I 123 metaiodobenzylguanidine) SPECT/MRI融合像
を用いた子宮内膜症診断の試み
英語
The clinical efficacy of endometriosis diagnosis using I-123 MIBG SPECT and MRI image fusion
日本語
I-123 MIBG (Iodine I 123 metaiodobenzylguanidine) SPECT/MRI融合像
を用いた子宮内膜症診断の試み
英語
The clinical efficacy of endometriosis diagnosis using I-123 MIBG SPECT and MRI image fusion
日本語
I-123 MIBG (Iodine I 123 metaiodobenzylguanidine) SPECT/MRI融合像
を用いた子宮内膜症診断の試み
英語
The clinical efficacy of endometriosis diagnosis using I-123 MIBG SPECT and MRI image fusion
日本/Japan |
日本語
子宮内膜症
英語
Endometriosis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子宮内膜症の病理診断(確定診断)は一般的に腹腔鏡でなされるが、この診断法は侵襲的である。このため子宮内膜症とその局在診断は臨床的になされ、病理診断を得ず治療が行われることがよくある。このため腹腔鏡と同等あるいはそれ以上の正診率を有する非侵襲的な画像診断法の出現が望まれている。子宮内膜症病変内には交感神経線維が発現することが知られており、交感神経末端の貯蔵顆粒に取り込まれる性質のある I-123 MIBG を用いることで、内膜症の有無及び局在を非侵襲的に診断できる可能性がある。
本研究の目的は、子宮内膜症における I-123 MIBG SPECT と MRI 融合像の臨床的有用性を検討することである。
英語
The diagnosis of the endometriosis is generally made by laparoscope, but it is invasive.Endometriosis and its localization is diagnosed clinically, and treatment is often provided without getting a pathological diagnosis.Noninvasive diagnostic imaging with accuracy equal to or greater than laparoscope is expected.
Sympathetic fiber develops in endometriotic lesion.Localization of the endometriosis could be diagnosed with I-123 MIBG noninvasively.
The purpose of this study is to consider the clinical efficacy of endometriosis diagnosis using I-123 MIBG SPECT and MRI image fusion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
子宮内膜症の手術結果と、I-123 MIBG SPECT/MRI 融合像で得られた結果を比較検討し、感度、特異度の算出を行う。
英語
To compare the operation results and I-123 MIBG SPECT/MRI fusion image results of the endometriosis and to calculate sensitivity and specificity.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
試験薬名:ミオMIBG‐I123注射液/3-ヨードベンジルグアニジン(123I)注射液
放射能として111MBq
投与は1日間・1回のみ静注とする
英語
Iodine I 123 metaiodobenzylguanidine 111 MBq i.v.
Administration period:One day,1 time
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。
英語
Patient who gives written informed consent before enrolling the study.
日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Patient who is considered ineligible for enrolling the study by a principal investigator or sub-investigator.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菅 直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Kan |
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関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
Oosakahu hirakatashi sinmati 2-3-1
072-804-0101
r0149404@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菅 直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Kan |
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Oosakahu morigutishi humizonotyo 10-15
06-6992-1001
r0149404@gmail.com
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
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日本語
英語
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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富士フィルムRIファーマ株式会社
英語
FUJIFILM RI Pharma Co., Ltd.
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |