UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000032544
受付番号 R000035025
科学的試験名 気管挿管された患者に対するビデオ喉頭鏡の有用性
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/10
最終更新日 2019/11/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 気管挿管された患者に対するビデオ喉頭鏡の有用性 The efficacy of video laryngoscope on visualization of larynx in intubated patients
一般向け試験名略称/Acronym 既挿管患者へのビデオ喉頭鏡の有用性 The efficacy of video laryngoscope in intubated patients
科学的試験名/Scientific Title 気管挿管された患者に対するビデオ喉頭鏡の有用性 The efficacy of video laryngoscope on visualization of larynx in intubated patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 既挿管患者へのビデオ喉頭鏡の有用性 The efficacy of video laryngoscope in intubated patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気管挿管された患者に対するビデオ喉頭鏡の有用性 Efficacy of video-laryngoscope on visualization of airway anatomy in tracheal intubated patients
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 気管挿管された患者での気道系の構造・手技操作の視認することはチューブ交換時、胃管挿入時、経食道エコープローブ挿入時に有用である。しかし、従来型のMacintosh型喉頭鏡では挿管された患者では確認が困難なことがある。ビデオ型喉頭鏡はMacintosh型喉頭鏡よりも気管挿管時に視認性に優れていることが報告されており、挿管された患者でも有用である可能性がある。しかし、ビデオ型喉頭鏡の既気管挿管患者への視認性に関する研究は行われていない。そこで本研究では、気管挿管された患者に対しMcGRATH MAC、Airway Scopeを用いて気道系組織の視認性がMacintosh型喉頭鏡と比べ優れているかを調べることを目的とした。 Visualization of airway anatomy and manipulation facilitates tracheal tube exchange, nasogastric tube insertion and transesophageal echocardiography probe insertion. In intubated patients, classical Macintosh laryngoscope (Macintosh) is sometimes difficult to visualize airway anatomy. Video-laryngoscopes are known to provide better view of airway anatomy than Macintosh dose. However, efficacy of video-laryngoscope as an aid to visualize airway anatomy in intubated patients has not been evaluated. Thus, we evaluate the efficacy of two video-laryngoscopes; McGRATH MAC (McGRATH) and Airway Scope (AWS) as an aid for visualization of larynx in intubated patients compared with Macintosh.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 視認困難(Cormack-Lehane Grade 3, 4)の頻度 Incidence of difficult airway anatomy visualization
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Cormack-Lehane Grade Cormack-Lehane Grade

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全身麻酔下に予定手術を受ける患者で集中治療室へ入室する患者 Patients who underwent elective surgery and scheduled to admit ICU
除外基準/Key exclusion criteria 頸部手術を行う患者
咽頭・喉頭に感染がある患者
頸部に痛みがある患者
Patients underwent neck surgery
Patients with oropharyngeal infection or neck pain.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
高志
ミドルネーム
石田
Takashi
ミドルネーム
Ishida
所属組織/Organization 信州大学医学部 Shinshu University of Medicine
所属部署/Division name 麻酔蘇生学教室 Department of Anesthesiology and Resuscitology
郵便番号/Zip code 3908621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
電話/TEL 0263-37-2670
Email/Email tisd@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
高志
ミドルネーム
石田
Takashi
ミドルネーム
Ishida
組織名/Organization 信州大学医学部 Shinshu University of Medicine
部署名/Division name 麻酔蘇生学教室 Department of Anesthesiology and Resuscitology
郵便番号/Zip code 3908621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
電話/TEL 0263-37-2670
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tisd@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 信州大学 Shinshu University of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 信州大学 Shinshu University of Medicine Department of Anesthesiology and Resuscitology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
信州大学医学部
組織名/Division 麻酔蘇生学教室
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 信州大学医学部 医倫理委員会 Ethical committee of Shinshu University of Medicine
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
電話/Tel 0263-37-2572
Email/Email mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 3677
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 信州大学医学部 医倫理委員会 Ethical committee of Shinshu University of Medicine
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 04 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし nothing

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 10
最終更新日/Last modified on
2019 11 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035025
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035025

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。