UMIN試験ID | UMIN000030678 |
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受付番号 | R000035026 |
科学的試験名 | 脳卒中患者に対する外骨格ロボット端末の臨床実証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/05 |
最終更新日 | 2023/07/10 18:09:48 |
日本語
脳卒中患者に対する外骨格ロボット端末の臨床実証
英語
Clinical Application of an Exoskeleton Robot for patients with Stroke
日本語
脳卒中患者に対する外骨格ロボット端末の臨床実証
英語
Clinical Application of an Exoskeleton Robot for patients with Stroke
日本語
脳卒中患者に対する外骨格ロボット端末の臨床実証
英語
Clinical Application of an Exoskeleton Robot for patients with Stroke
日本語
脳卒中患者に対する外骨格ロボット端末の臨床実証
英語
Clinical Application of an Exoskeleton Robot for patients with Stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「NICT委託研究「脳機能補完による高齢者・障がい者の機能回復支援技術の研究開発」(副題:外骨格ロボットと脳機能ニューロフィードバックによる身体及び認知感覚運動機能のICTを利用したリハビリテーションシステムの開発)」のもとに実施される。超高齢化社会において、遠隔でも効率的なリハビリテーション(以下リハ)システムの構築が急務であり、外骨格ロボット端末を用いた遠隔リハアシスト技術の開発をめざしている。安全で操作性のよい上肢外骨格ロボット端末操作インターフェースの開発、外骨格ロボットの機械学習アルゴリズムの開発により、リハサービス利用者の臨床的特性や個々の目標動作に応じたリハプログラム(モビライゼーションなど)の支援を自動で生成可能とする技術基盤の確立をめざす。本研究では上肢外骨格ロボットの開発と、装置からのインタラクションログデータを計測する。取得した各種データを逐次的にデータベースに蓄積し、機械学習によるロボット自律化のためのビッグデータとして活用する。上肢外骨格ロボットを装着し上肢運動課題からインタラクションログデータを収集し、脳卒中臨床像をどの程度客観的指標で反映できるか、データを解析し、外骨格ロボットの仕様の妥当性や安全性について横断的な予備研究をおこなう。
英語
It is commonly accepted that task-oriented training is beneficial to improve upper extremity function of stroke patients. However recent randomized controlled trials have failed to prove dose dependent effect of such intervention (Weinstein, JAMA 2015, Lang, Ann Neurol 2016). Although quality of intervention might be another determinant of the effective training, objective description of such intervention remains unclear. To establish evidence based rehabilitative strategies, it is ideal to record quality and quantity of each single practice. We assumed that exoskeleton robot could be a efficient and safe tool for providing real-time monitoring and feedback during upper extremity practice.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ロボットを装着した上肢運動中の関節トルク
英語
Torques of upper extremity wearing the exoskeleton robot
日本語
上肢機能(Fugl-Meyer Assessment, Nine-hole Peg Test, Action Research Arm Test、握力、Modified Ashworth Scale) 、外骨格ロボット・動作解析システムから得られる運動計測値
英語
Fugl-Meyer Assessment, Nine-hole Peg Test, Action Research Arm Test, grip power, Modified Ashworth Scale, kinematic data from the exoskeleton robot and motion analysis system
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
外骨格ロボットを上腕カフで麻痺側上肢に装着する。ロボットは人工筋肉を通じてロボットアームおよび上肢重量の重力補償のうえ肩屈曲の0-120度運動範囲のアシスト度が調整できる仕様である。療法士のアシストもしくはロボットの異なるアシスト下で肩屈曲運動を反復する。運動中の外骨格ロボットの入出力データ、肩・肘・手関節の関節角およびトルクを測定する。
英語
A newly developed upper extremity exoskeleton robot driven by pneumatic artificial muscles can assist shoulder flexion with various degrees of conditions.Subjects were instructed to flex the shoulder from 0 to 120 degrees with elbow extended, forearm and wrist neutral with each degree of assistance. Torques of the shoulder and elbow and wrist were measured during the task to evaluate relationship between subjects' effort and abnormal flexor synergy of the paretic upper extremity.
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
成人脳卒中患者。初発と再発の区別は問わないが、片麻痺を有する側が明らかであること。
英語
Hemiparetic patients with stroke
日本語
検査が理解できない認知症や重度失語、重度感覚障害や疼痛、重度可動域制限、皮膚疾患
英語
dementia(MMSE<24), severe aphasia, severe sensory disturbance or pain, contracture of the upper extremity, skin trouble
50
日本語
名 | 一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮井 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Miyai |
日本語
森之宮病院
英語
Morinomiya Hospital
日本語
神経リハビリテーション研究部
英語
Neurorehabilitation Research Institute
5360025
日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2-1-88
英語
2-1-88 Morinomiya, Joto-ku, Osaka City, Osaka, Japan
06-6969-0111
miyai@omichikai.or.jp
日本語
名 | 美佐子 |
ミドルネーム | |
姓 | 三矢田 |
英語
名 | Misako |
ミドルネーム | |
姓 | Miyata |
日本語
森之宮病院
英語
Morinomiya Hospital
日本語
事務部
英語
Officer
5360025
日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2-1-88
英語
2-1-88 Morinomiya, Joto-ku, Osaka City, Osaka, Japan
06-6969-0111
miyata@omichikai.or.jp
日本語
株式会社国際電気通信基礎技術研究所
英語
ATR Computational Neuroscience Labs, Dept. of Brain Robot Interface
日本語
日本語
脳情報通信総合研究所
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人情報通信研究機構
英語
NICT: National Institute of Information and Communications Technology
日本語
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
社会医療法人大道会森之宮病院倫理委員会
英語
IRB
日本語
大阪府大阪市城東区森之宮2-1-88
英語
2-1-88 Morinomiya, Joto-ku, Osaka City, Osaka, Japan
06-6969-0111
nrri-jimu@omichikai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
森之宮病院(大阪府)
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
外骨格ロボットの仕様(不具合)更新中のため。
英語
Fixing the Exoskeletal robot's malfunction
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035026
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035026
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |