UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000035152
受付番号 R000035048
試験名 医療ビックデータを用いた心電図に与える麻酔中の因子の検討と、心電図異常パターンを検出する人工知能的アプローチの開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/06
最終更新日 2018/12/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 医療ビックデータを用いた心電図に与える麻酔中の因子の検討と、心電図異常パターンを検出する人工知能的アプローチの開発 Factors on electrocardiogram change in big data
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 医療ビックデータを用いた心電図に与える麻酔中の因子の検討 Factors on electrocardiogram change in big data
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 歯科 Dental
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ビックデータに内在する本質的構造を見極め,数理的思考に基いて解析・問題解決を行う能力=データサイエンスを活用して、有用なシステム構築や新たな知見に繋げる、データサイエンス研究教育の構築が文部科学省の主導で進められている。本年、文部科学省が選定した数理及びデータサイエンスに係る教育強化拠点大学選定校6大学に、東京大学、京都大学、大阪大学などにならび、九州大学も選定された。九州大学では数理データサイエンスセンターを設置して、データサイエンスの研究教育を開始したところである。本研究は、本学数理データサイエンスセンターの支援を受け、日々蓄積されている医療ビックデータに内在する本質的構造を見極め、数理的思考に基いて解析・問題解決する=データサイエンスの研究である。 investigation for Factors on electrocardiogram change in big data
目的2/Basic objectives2 薬物動態・薬力学/PK,PD
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 心電図変化 electrocardiogram change
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全身麻酔患者 General anesthesia or intravenous anesthesia patients in dental
除外基準/Key exclusion criteria 心電図データのない患者 No electrocardiogram data patients
目標参加者数/Target sample size 4000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大内謙太郎 Kentaro Ouchi
所属組織/Organization 九州大学 Kyushu University
所属部署/Division name 歯学研究院 Dental sience
住所/Address 馬出3-1-1 Maidashi 3-1-1
電話/TEL 092-641-1151
Email/Email ken2006anes@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大内謙太郎 Kentaro Ouchi
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
部署名/Division name 歯学研究院 Dental sience
住所/Address 馬出3-1-1 Maidashi 3-1-1
電話/TEL 092-641-1151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ken2006anes@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 文部科学省 Kyushu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
九州大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Kyushu University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
九州大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 06

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 01 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 心電図情報、麻酔記録 electrocardiogram, anesthesia record

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 06
最終更新日/Last modified on
2018 12 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035048
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035048

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。