UMIN試験ID | UMIN000031051 |
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受付番号 | R000035053 |
科学的試験名 | 切除不能悪性肝門部胆管狭窄に対する超音波内視鏡下胆管消化管吻合術(EUS-HES)についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/29 |
最終更新日 | 2022/08/03 12:02:39 |
日本語
切除不能悪性肝門部胆管狭窄に対する超音波内視鏡下胆管消化管吻合術(EUS-HES)についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
英語
Phase I/II study of EUS-HES(EUS-guided hepaticoenterostomy) for malignant biliary hilar stenosis
日本語
切除不能悪性肝門部胆管狭窄に対する超音波内視鏡下胆管消化管吻合術(EUS-HES)についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
英語
Phase I/II study of EUS-HES for malignant biliary hilar stenosis
日本語
切除不能悪性肝門部胆管狭窄に対する超音波内視鏡下胆管消化管吻合術(EUS-HES)についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
英語
Phase I/II study of EUS-HES(EUS-guided hepaticoenterostomy) for malignant biliary hilar stenosis
日本語
切除不能悪性肝門部胆管狭窄に対する超音波内視鏡下胆管消化管吻合術(EUS-HES)についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
英語
Phase I/II study of EUS-HES for malignant biliary hilar stenosis
日本/Japan |
日本語
悪性肝門部胆管狭窄
英語
malignant biliary hilar stenosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能悪性腫瘍による肝門部胆管狭窄に対する超音波内視鏡下胆管消化管吻合術(EUS-HES)の臨床的有効性ならびに安全性を評価する。
英語
To confirm the safety and efficacy of EUS-HES for malignant biliary hilar stenosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性、臨床的有効性
英語
Safety
Clinical efficacy
日本語
偶発症の発現頻度および程度、Re-interventionの頻度
英語
Rate of adverse events
Grade of adverse events
Re-intervention
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
胆道ドレナージ
英語
biliary drainage
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)切除不能悪性腫瘍による肝門部胆管狭窄のため、胆道ドレナージが必要である症例。
2)穿刺部位に明らかな病変を有しない。
3)主要臓器機能が保たれている
4)患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1.Biliary drainage required for biliary hilar obstruction secondary to unresectable malignant tumor
2.No tumor extension into the puncture site
3.Maintenance of major organ function
4.Informed consent provided by the patient.
日本語
1)すでに経乳頭的もしくは経)皮的な方法で胆道ドレナージが施行されている。
2)胆管B2,B3に泣き別れている。右肝管の第3分枝以降が泣き別れている。
3)急性胆管炎を発症している。
4)妊娠もしくは妊娠している可能性のある症例。
5)出血傾向のある症例。
6)担当医が本試験の対象として不適切と判断した症例。
英語
1.Not primary drainage
2.Massive hilar invasion
3.With cholangitis
4.Pregnant
5.Easy bleeding
6.Doctor disagree
18
日本語
名 | 和生 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
4648681
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1, kanokoden, chikusa-ku,Nagoya
052-762-611
khara@aichi-cc.jp
日本語
名 | のぞみ |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野 |
英語
名 | Nozomi |
ミドルネーム | |
姓 | Okuno |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
4648681
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1, kanokoden, chikusa-ku,Nagoya
052-762-611
nokuno@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
消化器内科部
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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愛知県がんセンター 試験支援室
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1, kanokoden, chikusa-ku,Nagoya
052-762-6111
irb@aichi-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035053
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035053
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |