UMIN試験ID | UMIN000030712 |
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受付番号 | R000035063 |
科学的試験名 | 左側大腸における大腸内視鏡挿入時ポリペクトミーの臨床的意義: 多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/10 |
最終更新日 | 2019/12/20 08:58:52 |
日本語
左側大腸における大腸内視鏡挿入時ポリペクトミーの臨床的意義: 多施設共同ランダム化比較試験
英語
Clinical importance of polypectomy during insertion phase at left side colon: a multi-center randomized controlled study
日本語
挿入時ポリペクトミーの臨床的意義
英語
Clinical importance of polypectomy during insertion phase
日本語
左側大腸における大腸内視鏡挿入時ポリペクトミーの臨床的意義: 多施設共同ランダム化比較試験
英語
Clinical importance of polypectomy during insertion phase at left side colon: a multi-center randomized controlled study
日本語
挿入時ポリペクトミーの臨床的意義
英語
Clinical importance of polypectomy during insertion phase
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
Colon polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
挿入時に発見したポリープを切除することで総切除ポリープ数が増加すること、また挿入時に処置を行うことで不利益がないことを証明する。
英語
To show that 1) polypectomy during insertion phase increases the total number of polypectomies 2) polypectomy during insertion phase does not have negative effect on the quality of colonoscopy examination.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
総検査時間
英語
Total examination time
日本語
切除ポリープ数、Missed/Hiding polyp数、盲腸到達率、挿入時間、処置時間、抜去時間、病変の形態、病変のサイズ、病変の部位、合併症の頻度、使用機材
英語
number of treated polyps
number of missed polyps
number of hiding polyps
insertion time
cecal incubation rate
withdrawal time
size of polyps
location of polyps
complication
type of colonoscopes used
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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挿入時ポリペクトミー群
英語
Polypectomy during insertion phase
日本語
抜去時ポリペクトミー群
英語
Polypectomy during withdrawal phase
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸内視鏡を受ける40歳以上の患者
英語
All patients aged more than 40 who takes colonoscopy
日本語
①挿入時に直腸Rs部~脾湾曲部にかけて10mm以下のポリープが観察されなかった症例
②大腸手術歴を有する症例
③前処置不良の症例
④炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病など)、家族性大腸腺腫症及びHNPCC(Lynch症候群)の患者
⑤ 凝固異常疾患、妊娠中、授乳中、感染症にて治療中の症例、精神疾患にて参加困難な症例、在宅酸素療法を導入している症例、COPDと診断されている症例、複数の抗血栓薬服用歴、前回盲腸到達困難症例/前回挿入困難/苦痛が強く不適切と判断された症例
⑥検査中(IPでもWPでも)に10mm以上のポリープが見つかった症例
⑦合計5個もしくはそれ以上のポリープ数を認めた場合
英語
1. when no polyps < 10mm in size at left side colon during insertion phase of colonoscopy were found.
2. patients with history of colonic surgery
3. Poor bowel preparation
4. Inflammatory bowel disease
5. Coagulation disorder, pregnant, lactating, infection, mental disorder, HOT, COPD
6. when polyps >10mm in size are found during the colonoscopy
7. when 5 or more polyps are detected in each colonoscopy
200
日本語
名 | 彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺本 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Teramoto |
日本語
医療法人薫風会佐野病院
英語
Sano Hospital
日本語
消化器センター
英語
Gastrointestinal center
655-0031
日本語
兵庫県神戸市垂水区清水が丘2-5-1
英語
Hyogo Prefecture, Kobe, Tarumi-ku, Shimizugaoka 2-5-1
078-785-1000
akira_teramoto@hotmail.com
日本語
名 | 祥代 |
ミドルネーム | |
姓 | 小間井 |
英語
名 | Sachiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Komai |
日本語
医療法人薫風会佐野病院
英語
Sano Hospital
日本語
治験・情報管理センター
英語
RCT Center
655-0031
日本語
兵庫県神戸市垂水区清水が丘2-5-1
英語
Hyogo Prefecture, Kobe, Tarumi-ku, Shimizugaoka 2-5-1
078-785-1000
akira_teramoto@hotmail.com
日本語
その他
英語
Sano Hospital
日本語
医療法人薫風会佐野病院
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英語
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無し
英語
Sano Hospital
日本語
医療法人薫風会佐野病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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佐野病院研究倫理審査委員
英語
Sano Hospital Institutional Review Board
日本語
兵庫県神戸市垂水区清水が丘2-5-1
英語
Hyogo Prefecture, Kobe, Tarumi-ku, Shimizugaoka 2-5-1
078-785-1000
yonedarieko@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
1451
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035063
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035063
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/07/09 | PRESECT Study プロトコールVer1.1.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/07/09 | 症例登録シート.pdf |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |