UMIN試験ID | UMIN000031495 |
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受付番号 | R000035097 |
科学的試験名 | 新規消毒薬オラネジン消毒薬1.5%による 血液培養の有用性に関する前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/28 |
最終更新日 | 2019/03/29 11:42:49 |
日本語
新規消毒薬オラネジン消毒薬1.5%による
血液培養の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective investigation of efficacy for blood culture of a new antiseptic Olanexidine Gluconate 1.5%.
日本語
新規消毒薬オラネジン消毒薬1.5%による
血液培養の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective investigation of efficacy for blood culture of a new antiseptic Olanexidine Gluconate 1.5%.
日本語
新規消毒薬オラネジン消毒薬1.5%による
血液培養の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective investigation of efficacy for blood culture of a new antiseptic Olanexidine Gluconate 1.5%.
日本語
新規消毒薬オラネジン消毒薬1.5%による
血液培養の有用性に関する前向き検討
英語
Prospective investigation of efficacy for blood culture of a new antiseptic Olanexidine Gluconate 1.5%.
日本/Japan |
日本語
血流感染を疑い血液培養を施行した症例
英語
Case of suspected blood stream infection with blood culture.
内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、血流感染を生じている疑いのある症例を対象に、血液培養の皮膚消毒薬としてオラネジン液1.5%消毒用を使用し、その安全性、有効性、薬物動態を検討することを目的とした研究である。
英語
This study was designed to measure the efficacy and the safety of a new antiseptic Olanexidine gluconate in these patients with blood stream infection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
contaminationの率を比較する
英語
Primary outcome is the ratio of contamination.
日本語
有害事象発現割合(バイタルサイン、自覚・他覚症状、塗布部位の皮膚所見)
英語
Secondary outcome is determined to assess the rate of any adverse effect such as vital sign, subjective and objective symptom, erythema or irritation of the skin.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
オラネジン液1.5%消毒薬を2回塗布した後に乾燥させてから血液培養を施行する。
血液培養は2set施行しその結果を持ってcontaminationの判断とする。
また、消毒直後からの有害事象(バイタルサイン、自覚・他覚症状、塗布部位の皮膚所見)の有無を評価する。
英語
Apply 1.5% Olamexidine gluconate twice, then dry it before applying blood culture.
Blood cultures are taken 2 sets and the result is judged as contamination with the result.
The skin site exposed to 1.5% Olamexidine gluconate are inspected any adverse effect such as vital sign, subjective and objective symptom, erythema or irritation of the skin.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)江東病院に平日の日中に救急搬送され38度以上ないし臨床的に血流感染を疑い血液培養を施行した症例
(2)試験の内容を理解し、それを遵守することのできる者
(3)本人もしくは代諾者から同意が得られた患者
英語
(1)Case in which blood culture was carried out on suspicion of bloodstream infection over 38 degrees or clinically carried out in Kodo hospital during daytime on weekdays.
(2)Patients who understand the contents of the examination, and can observe it
(3)Agreement from patients or subsutituted person
日本語
(1)すでに抗生剤治療がなされている者
(2)試験薬あるいはグルコン酸クロルヘキシジンにアレルギーを有する者
(3)研究責任者が患者として不適当と判断した者
英語
(1)Patients already receiving antibiotic treatment
(2)Patients who had an allergy to a study drug or gluconic acid chlorhexidine
(3)Patients who judged inappropriate cases
100
日本語
名 | 敬洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 敬洋 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
江東病院
英語
Koto hospital
日本語
救急科
英語
Division of emergency
1360072
日本語
〒1360072 東京都江東区大島6丁目8番地5
英語
6-8-5 oojima koto-ku tokyo 136-0072
03-3685-2166
gakkai@gogomotty.com
日本語
名 | 敬洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 敬洋 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
江東病院
英語
Koto hospital
日本語
救急科
英語
Division of emergency
1360072
日本語
〒136-0072 東京都江東区大島6丁目8番地5
英語
6-8-5 oojima koto-ku tokyo 136-0072
03-3685-2166
gakkai@gogomotty.com
日本語
その他
英語
Koto hospital
日本語
江東病院
日本語
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英語
日本語
無し
英語
none
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江東病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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江東病院
英語
Koto hospital
日本語
〒136-0072 東京都江東区大島6丁目8番地5
英語
6-8-5 oojima koto-ku tokyo 136-0072
03-3685-2166
miurakunihisa@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035097
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035097
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |