UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031562
受付番号 R000035107
科学的試験名 肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/05
最終更新日 2019/10/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究 Prospective cohort study on novel blood markers in hepatocellular carcinoma
一般向け試験名略称/Acronym 肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究 Prospective cohort study on novel blood markers in hepatocellular carcinoma
科学的試験名/Scientific Title 肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究 Prospective cohort study on novel blood markers in hepatocellular carcinoma
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究 Prospective cohort study on novel blood markers in hepatocellular carcinoma
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肝細胞癌 hepatocellular carcinoma
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 各背景肝におけるHCCマーカーの探索 Research for blood markers for hepatocellular carcinoma in each etiology.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 診断 Diagnosis
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 肝細胞癌患者の血清、血漿を用いたプロテオミクス解析、メタボロミクス解析、miRNA解析 To elucidate the blood marker in diagnosis of hepatocellular carcinoma by proteomics analysis, metabolomics analysis, and miRNA analysis using serum and plasma of patients with hepatocellular carcinoma.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)肝細胞癌患者の血清、血漿を用いた個々のタンパク発現解析および個々のmiRNA解析
2)肝細胞癌診断時のCT/MRI画像検査を用いた腹部骨格筋量解析
1) To elucidate the blood marker in diagnosis of hepatocellular carcinoma by individual protein expression analysis and individual miRNA analysis using serum and plasma of patients with hepatocellular carcinoma.
2) Abdominal skeletal muscle mass analysis using CT/MRI image at diagnosis of hepatocellular carcinoma

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 採血、画像検査で肝細胞癌と診断した患者 Patients with diagnosed hepatocellular carcinoma by blood collection and imaging studies.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 医師が不適と判断する者 1) Persons judged inappropriate for this study
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
祐二
ミドルネーム
小川
Yuji
ミドルネーム
Ogawa
所属組織/Organization 横浜市立大学附属病院 Yokohama City University School of Medicine
所属部署/Division name 肝胆膵消化器病学 Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code 236-0004
住所/Address 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
電話/TEL 045-787-2640
Email/Email ogaway@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
祐二
ミドルネーム
小川
Yuji
ミドルネーム
Ogawa
組織名/Organization 横浜市立大学附属病院 Yokohama City University School of Medicine
部署名/Division name 肝胆膵消化器病学 Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code 236-0004
住所/Address 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
電話/TEL 045-787-2640
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ogaway@yokohama-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama City University School of Medicine
Department of Gastroenterology and Hepatology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学附属病院
部署名/Department 肝胆膵消化器病学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Yokohama City University School of Medicine
Department of Gastroenterology and Hepatology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学附属病院
組織名/Division 肝胆膵消化器病学
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University School of medicine
住所/Address Yokohama 236-0004 Kanagawa, Japan 3-9 Fukuura, Kanazawaku
電話/Tel 0457872640
Email/Email ogaway@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 01 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 05 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 今回の試験は観察的試験である。
解析は試験登録日以降の検体を用いて、前向きに行う。
This study is observational study.
Analysis is conducted prospectively with the samples collected after the date of registration.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 03
最終更新日/Last modified on
2019 10 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035107
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035107

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。