UMIN試験ID | UMIN000030749 |
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受付番号 | R000035118 |
科学的試験名 | 人工股関節置換術における組織温存型侵入方による術後急性期機能性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/01 |
最終更新日 | 2020/01/23 15:33:38 |
日本語
人工股関節置換術における組織温存型侵入方による術後急性期機能性評価
英語
Evaluation of Functional Recovery After Total Hip Arthroplasty Performed Through AMIS versus Direct Lateral Approach
日本語
人工股関節置換術における組織温存型侵入方による術後急性期機能性評価
英語
Evaluation of Functional Recovery After Total Hip Arthroplasty Performed Through AMIS versus Direct Lateral Approach
日本語
人工股関節置換術における組織温存型侵入方による術後急性期機能性評価
英語
Evaluation of Functional Recovery After Total Hip Arthroplasty Performed Through AMIS versus Direct Lateral Approach
日本語
人工股関節置換術における組織温存型侵入方による術後急性期機能性評価
英語
Evaluation of Functional Recovery After Total Hip Arthroplasty Performed Through AMIS versus Direct Lateral Approach
日本/Japan |
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人工股関節置換術
英語
Total Hip Arthroplasty
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術後急性期機能性評価
英語
Evaluation of Functional Recovery
有効性/Efficacy
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英語
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改良Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score(HOOS)
英語
HOOS modified score
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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要因A(前方アプローチ)、要因B(外側アプローチ)
英語
AMIS vs Direct Lateral Approach
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英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢は手術時男女とも 55~75 歳であること。
2.初回人工股関節置換術適応患者であること。
3.変形性股関節症で脱臼度の分類であるCrowe タイプ1、2あるいは骨頭壊死症例であること。
4.インフォームド・コンセントが得られていること。
⑤本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1.Male and female aged 55-75 years at time of surgery
2.Patients who are candidate for primary total hip arthroplasty.
3.Patients are categorized Type I or II on Crowe classification, or ION.
4.Patients have informed consent.
5. Patients deemed capable of understanding the aims of the study and expressing willingness to comply with the post-operative review program
日本語
1.既知の合併症にて、術後、単独での歩行が困難となると見込まれる患者。
2.人工股関節再置換術の患者。
3.脊椎、あるいは同側に膝病変を有する患者。
4.対側股関節置換術または対側股関節疾患の治療を受けた患者。
5.両側同時に人工股関節置換術が求められる患者。
6.BMI40を超える患者。
7.その他、実施責任者が研究対象者として不適当と判断した対象者
英語
1.Patients whose prospects for a recovery to independent mobility would be compromised by known coexistent, medical problems
2.Those already treated by with a THR (i.e. requiring a revision hip replacement).
3.Patients suffering from back diseases or ipsilateral knee pathologies
4.Patients treated by with a contralateral hip replacement or presenting contralateral hip diseases.
5.Patients requiring a bilateral total hip replacement
6.Patients whose BMI exceeds 40
7.Any case not described in the inclusion criteria
50
日本語
名 | 悦男 |
ミドルネーム | |
姓 | 帖佐 |
英語
名 | Etsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Chosa |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
889-1692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara Kiyotake Miyazaki 889-1692 JAPAN
0985-85-0986
seikei@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | 悦男 |
ミドルネーム | |
姓 | 帖佐 |
英語
名 | Etsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Chosa |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
889-1692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara Kiyotake Miyazaki 889-1692 JAPAN
0985-85-0986
seikei@med.miyazaki-u.ac.jp
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宮崎大学
英語
University of Miyazaki Hospital
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英語
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その他
英語
Medacta Japan Co., Ltd
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メダクタジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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宮崎大学臨床研究支援センター
英語
Clinical Research Support Center
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宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara Kiyotake Miyazaki 889-1692 JAPAN
0985-85-9403
igakubu_kenkyu@med.miyazaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035118
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035118
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |