UMIN試験ID | UMIN000030758 |
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受付番号 | R000035124 |
科学的試験名 | 慢性心不全に対する少量トルバプタンの有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/19 |
最終更新日 | 2018/01/11 01:42:14 |
日本語
慢性心不全に対する少量トルバプタンの有用性に関する検討
英語
Benefit in upgRading Of duretics with ADministration of loW dose tolvAptan therapY for chronic heart failure in Southern Tohoku reseArch institute for neuRoscience
日本語
Broadway-STAR study
英語
Broadway-STAR study
日本語
慢性心不全に対する少量トルバプタンの有用性に関する検討
英語
Benefit in upgRading Of duretics with ADministration of loW dose tolvAptan therapY for chronic heart failure in Southern Tohoku reseArch institute for neuRoscience
日本語
Broadway-STAR study
英語
Broadway-STAR study
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ループ利尿薬が慢性心不全管理に必要な患者を対象に、ループ利尿薬を継続、もしくはフロセミド減量を行いトルバプタンの追加持続投与を行い、慢性心不全に対するトルバプタンの有効性と安全性を確認すること。
英語
The aim of this study was efficacy and safety of low dose Tolvaptan for chronic heart failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
36ヶ月間の再入院率と腎機能の推移
英語
The rate of re-hospitalization and changes of renal function during 3 years.
日本語
1)体重
2)うっ血所見
3)腎機能検査
4)心機能
5)イベント
英語
1)body weight
2)congestion
3)renal function
4)cardiac function
5)event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
退院時に必要量のループ利尿薬を半減し、TLV少量(2mg/day)を追加し継続する。
英語
reduction of loop diuretic and administration of low dose TLV(2mg/day)
日本語
退院時に必要量のループ利尿薬を継続する。
英語
sustained administration of loop diuretic
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 以下のいずれかの経口ループ利尿薬治療が外来継続加療において必要な心不全患者
・フロセミド20mg以上
・アゾセミド(ダイアート)30 mg以上
・トラセミド(ルプラック)4 mg以上
(2) 推算GFRが30 mL/min/1.73m2以上の患者
(3) 20歳以上の男女(同意取得時点)
(4) 入院の患者
(5) 同意能力のある患者
英語
1)patient of peroral administration of loop diuretic
2)eGFR>30 mL/min/1.73m2
3) more than 20 years old
4) patient of hospitalization
5) Patient with consent ability
日本語
(1)登録時に、注射剤の心不全治療薬や、機械的補助がなされている患者
(2)トルバプタン類似化合物(モザバプタン塩酸塩等)に対し過敏症の既往歴のある患者
(3) 無尿の患者
(4) 口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
(5) 高Na血症(施設基準に従う)の患者
(6) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
(7) 登録時に既にトルバプタンが投与されている患者
(8) 急性冠症候群の患者
(9) 悪性腫瘍の患者
(10) 上記以外で、研究担当医が不適当と判断した患者
英語
1)Intravenous injection and mechanical support
2)history of hypersensitivity of TLV
3)anuria
4)difficulty of drinking water
5)hypernatremia
6)pregnancy
7)oral administration of TLV
8)acute coronary syndrome
9)Inappropriate patient
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 滝村英幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Takimura |
日本語
総合東京病院
英語
Tokyo General Hospital
日本語
心臓血管センター
英語
Division of Cardiovascular center
日本語
東京都中野区江古田3-15-2
英語
3-15-2, Egota, Nakanoku, Tokyo
03-3387-5421
hideyuki.takimura@mt.strins.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 滝村英幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Takimura |
日本語
総合東京病院
英語
Tokyo General Hospital
日本語
心臓血管センター
英語
Division of Cardiovascular center
日本語
東京都中野区江古田3-15-2
英語
3-15-2, Egota, Nakanoku, Tokyo
03-3387-5421
hideyuki.takimura@mt.strins.or.jp
日本語
その他
英語
Division of Cardiovascular center, Tokyo General Hospital
日本語
総合東京病院
日本語
心臓血管センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
南東北グループ
英語
Southern Tohoku Research institute for neuroscience
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
総合東京病院,南東北グループ病院
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035124
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035124
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |