UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000030765
受付番号 R000035127
科学的試験名 ナローバンドUVB(狭帯域中波紫外線)が花粉曝露による非飛散期のスギ花粉症患者の鼻粘膜ヒスタミンH1受容体とアレルギー関連サイトカインの遺伝子発現に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/19
最終更新日 2021/04/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ナローバンドUVB(狭帯域中波紫外線)が花粉曝露による非飛散期のスギ花粉症患者の鼻粘膜ヒスタミンH1受容体とアレルギー関連サイトカインの遺伝子発現に及ぼす影響 Effects of narrow-band ultraviolet-B irradiation on gene expression of histamine H1 receptor and allergy-related cytokines induced by artificial exposure of Japanese cedar pollen in nasal mucosa in of patients with pollinosis in the off-season.
一般向け試験名略称/Acronym ナローバンドUVB(狭帯域中波紫外線)が花粉曝露による非飛散期のスギ花粉症患者の鼻粘膜ヒスタミンH1受容体とアレルギー関連サイトカインの遺伝子発現に及ぼす影響 Effects of narrow-band ultraviolet-B irradiation on gene expression of histamine H1 receptor and allergy-related cytokines induced by artificial exposure of Japanese cedar pollen in nasal mucosa in of patients with pollinosis in the off-season.
科学的試験名/Scientific Title ナローバンドUVB(狭帯域中波紫外線)が花粉曝露による非飛散期のスギ花粉症患者の鼻粘膜ヒスタミンH1受容体とアレルギー関連サイトカインの遺伝子発現に及ぼす影響 Effects of narrow-band ultraviolet-B irradiation on gene expression of histamine H1 receptor and allergy-related cytokines induced by artificial exposure of Japanese cedar pollen in nasal mucosa in of patients with pollinosis in the off-season.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ナローバンドUVB(狭帯域中波紫外線)が花粉曝露による非飛散期のスギ花粉症患者の鼻粘膜ヒスタミンH1受容体とアレルギー関連サイトカインの遺伝子発現に及ぼす影響 Effects of narrow-band ultraviolet-B irradiation on gene expression of histamine H1 receptor and allergy-related cytokines induced by artificial exposure of Japanese cedar pollen in nasal mucosa in of patients with pollinosis in the off-season.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition アレルギー性鼻炎(花粉症) Allergic rhinitis (pollinosis)
疾患区分1/Classification by specialty
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、ナローバンドUVB(狭帯域中波紫外線)の鼻腔内照射が花粉曝露によるスギ花粉症患者の鼻粘膜のヒスタミンH1受容体とアレルギー関連遺伝子発現亢進に与える影響を調べることである。花粉曝露室を用いて、非飛散期のスギ花粉患者の鼻腔にナローバンドUVBを照射後にスギ花粉を3時間曝露し、鼻粘膜のヒスタミンH1受容体およびアレルギー関連サイトカイン遺伝子発現を測定する。 In the present study, an attempt is made to examine the effects of intranasal irradiation with narrow-band ultraviolet-B on up-regulation of gene expression of histamine H1 receptor and allergy-related cytokines induced by artificial exposure of Japanese cedar pollen in nasal mucosa in of patients with pollinosis. For this purpose, we use an environmental exposure unit. After intranasal irradiation with narrow-band ultraviolet-B, the patients are exposed to Japanese cedar pollen for 3 hours in the off-season. Changes in expression of histamine H1 receptor and allergy-related cytokine mRNA in the nasal mucosa are examined.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 鼻粘膜における鼻粘膜ヒスタミンH1受容体およびアレルギー関連サイトカイン(IL-4, 5 and 9)遺伝子発現
Gene expression of histamine H1 receptor and allergy-related cytokines (IL-4, 5 and 9) of the nasal mucosa
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes くしゃみ、鼻漏、鼻閉などの鼻炎症状
The allergic rhinitis symptoms including sneezing, nasal discharge and nasal obstruction

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 150mJ/cm2の照射線量でナローバンドUVBを鼻腔に1日1回、3日間照射する。 Intranasal irradiation of narrow-band ultraviolet-B at a dose of 150mJ/cm2 once a day for 3 days
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 成人のスギ花粉症患者 Adult patients with pollinosis.
除外基準/Key exclusion criteria 研究者が参加が不適当と考えた者 Patients who was excluded by investigators
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
武田憲昭

ミドルネーム
Noriaki Takeda
所属組織/Organization 徳島大学医学部 University of Tokushima School of Medicine
所属部署/Division name 耳鼻咽喉科 Department of Otolaryngology
郵便番号/Zip code
住所/Address 徳島市蔵本町3-18-15 3-18-15 Kuramoto, Tokushima, Japan
電話/TEL 081-88-633-7169
Email/Email takeda@tokushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
武田憲昭

ミドルネーム
Noriaki Takeda
組織名/Organization 徳島大学医学部 University of Tokushima School of Medicine
部署名/Division name 耳鼻咽喉科 Department of Otolaryngology
郵便番号/Zip code
住所/Address 徳島市蔵本町3-18-15 3-18-15 Kuramoto, Tokushima, Japan
電話/TEL 088-633-7169
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takeda@tokushima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 徳島大学 University of Tokushima
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 01 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 03 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 11
最終更新日/Last modified on
2021 04 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035127
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035127

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。