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一般向け試験名/Public title

日本語
地域高齢者に対するフレイル・認知機能低下予防のための爆発的動作を含む自体重レジスタンストレーニングに関する研究

英語
Study on body mass-based resistance training including explosive motion for preventing frailty and/or cognitive decline for community-dwelling elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
フレイル・認知機能低下予防のための爆発的動作を含む自体重レジスタンストレーニングに関する研究

英語
Study on body mass-based resistance training including explosive motion for preventing frailty and/or cognitive decline

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域高齢者に対するフレイル・認知機能低下予防のための爆発的動作を含む自体重レジスタンストレーニングに関する研究

英語
Study on body mass-based resistance training including explosive motion for preventing frailty and/or cognitive decline for community-dwelling elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フレイル・認知機能低下予防のための爆発的動作を含む自体重レジスタンストレーニングに関する研究

英語
Study on body mass-based resistance training including explosive motion for preventing frailty and/or cognitive decline

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
プレフレイル

英語
Prefrail

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
開発したフレイル・認知機能低下予防プログラムの効果を検証すること

英語
To examine the effects developed prevention programs for frailty and/or cognitive decline

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入から3ヵ月後の下肢における力の立ち上がり率

英語
Rate of force development in the lower limb following 3 months exercise intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入から3、6、15ヶ月後の身体機能（下肢筋力、歩行速度、反応時間、バランス能力など）および認知機能（MoCA-J、トレイルメイキングテストなど）の評価

英語
Physical (lower limb strength, gait speed, reaction time, balance ability, etc.) and cognitive functions (MoCA-J, trail making test, etc.) following 3, 6, 15 months exercise intervention

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2回/週・3ヶ月間の一般的なレジスタンストレーニング

英語
Traditional resistance training for 2days/weeks, 3 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語
2回/週・3ヶ月間の爆発的な動作を含むレジスタンストレーニング

英語
Resistance training including explosive motion for 2days/weeks, 3 months

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
基本チェックリストで非フレイルと判定された地域高齢者

英語
Community-dwelling elderly who was classed as non-frailty by the Kihon Checklist

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動制限を有する者
要介護認定を受けている者

英語
Subjects with exercise limitation
Subjects with the certification of needed long-term care

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅文
ミドルネーム
姓	葛谷

英語

名	Masafumi
ミドルネーム
姓	Kuzuya

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya university

所属部署/Division name

日本語
未来社会創造機構（大学院医学系研究科 地域在宅医療学・老年科学）

英語
Institute of innovation for future society (Department of community health & geriatrics graduate school of medicine)

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
〒466-8550 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, Japan

電話/TEL

052-744-2369

Email/Email

kuzuya@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友治
ミドルネーム
姓	北田

英語

名	Tomoharu
ミドルネーム
姓	Kitada

組織名/Organization

日本語
星城大学

英語
Seijoh university

部署名/Division name

日本語
経営学部

英語
Faculty

郵便番号/Zip code

476-8588

住所/Address

日本語
〒476-8588 愛知県東海市富貴ノ台2丁目

英語
2-172 Fukinodai, Tokai-CIty, Aichi, 476-8588, Japan

電話/TEL

052-744-2368

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tkitada@coi.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
未来社会創造機構（大学院医学系研究科 地域在宅医療学・老年科学）

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
Japan science and technology agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科生命倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of the Nagoya University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya

電話/Tel

052-744-2973

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

アイレクススポーツクラブ豊田店（愛知県）　
Ilex sports club TOYOTA

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

48

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
投稿準備

英語
manuscript in preparation

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

03

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035135

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