UMIN試験ID | UMIN000030829 |
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受付番号 | R000035147 |
科学的試験名 | 軽症から中等症のアトピー性皮膚炎に対する新規保湿製剤の有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/18 |
最終更新日 | 2019/03/20 08:45:38 |
日本語
軽症から中等症のアトピー性皮膚炎に対する新規保湿製剤の有用性評価
英語
Evaluation of the efficacy of a skin moisturizer on mild to moderate atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎に対する保湿剤の有用性
英語
Efficacy of a skin moisturizer on atopic dermatitis
日本語
軽症から中等症のアトピー性皮膚炎に対する新規保湿製剤の有用性評価
英語
Evaluation of the efficacy of a skin moisturizer on mild to moderate atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎に対する保湿剤の有用性
英語
Efficacy of a skin moisturizer on atopic dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アトピー性皮膚炎に対する開発品保湿剤の有効性と安全性の確認
英語
To evaluate the efficacy and safety of a new skin moisturizer on atopic dermatitis patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
被験品使用による日本皮膚科学会アトピー性皮膚炎重症度分類の上肢・頭頸のスコア変化
英語
Clinical scores assessed by severity classification of atopic dermatitis developed by the advisory committee of atopic dermatitis severity classification of Japanese Dermatological Association at the test site.
日本語
1)皮疹スコア
2)皮膚水分量
3)経皮水分蒸散量
4)VAS
5)Skindex-16
英語
1) Score of skin symptoms
2) Water content
3) Trans-epidermal water loss
4) VAS
5) Skindex-16
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
全顔および首に、被験品を1日2回、約4週間塗布する。使用量は1回あたり、2.5フィンガーチップユニット(約1.25g)。また、右上肢、左上肢それぞれに、保湿剤(被験品、対照品)を1日2回約4週間塗布する。使用量は1回あたり、4フィンガーチップユニット(約2g)。
英語
Apply about 1.25 g, 2.5 FTU, of the test moisturizer for face and neck skin twice a day for approximate four weeks. Apply about 2 g, 4 FTU, of the test or control moisturizer for right or left upper extremity skin twice a day for approximate four weeks, respectively.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①東京近郊に在住する成人。
②日本語を理解することができる者。
③試験開始時、アトピー性皮膚炎と診断され、頭頸および上肢の重症度が軽症~中等症と診断された者
英語
1)Adults who live in the suburbs of Tokyo
2)Adults who understand Japanese Language
3)Atopic dermatitis patients with mild to moderate severity on upper extremity, face, and neck.
日本語
①試験開始時、アトピー性皮膚炎と診断され、頭頸または上肢の重症度が重症~最重症と診断された者。
②試験開始時を基準として3か月以内にアトピー性皮膚炎の診察・治療を医師から受けた者
③試験開始時に皮膚に使用する医薬品(市販薬を含む)を顔・首または上肢に使用しており、使用を中止するのが不適切と担当医師による判断された者。
④現在、他の化粧品、医薬部外品、医薬品に関する臨床試験、使用調査、商品モニターに参加している者、または3か月以内に参加していた者。
⑤妊娠中または妊娠している可能性のある者、及び授乳中、産後6ヶ月未満の者
⑥顔および上肢にエステ、マッサージ、ピーリング等の施術をスクリーニング時から過去2週間以内に自己で実施または他人から受けた者、また試験期間中に実施予定のある者。
⑦上肢(被験部位)にタトゥーの施術を実施したことがある者、また施術を受ける予定のある者。
⑧認知症の症状がある者
⑨本試験関係者(試験依頼者又は試験受託機関に勤務)
⑩医薬品、医薬部外品、化粧品の製造会社・販売会社の従業員
⑪その他、担当医師が不適当と判断した者。
英語
1)Atopic dermatitis patients with severe severity on upper extremity, face, and neck areas diagnosed by a dermatological doctor.
2)Patients who were diagnosed with atopic dermatitis and treated by a doctor within 3 months.
3)Patients who use medicine at test site and deemed inappropriate to stop using a drug by the principal doctor.
4)People who take part in another tests of monitors about cosmetics, quasi drugs and drug within 3 months.
5)Pregnancies and lactations and lactating women, women less than six months from childbirth.
6)People who were practiced esthetic massage or skin peeling at test area within 2 weeks.
7)People who have tattoo in face or upper extremity area.
8)Dementia patients
9)Pepole who involved in this test.
10)Employee of cosmetics, quasi drugs or drugs company.
11)Subjects deemed inappropriate to participate in this study by a dermatologist.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海津 一宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaizu Kazuhiro |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
スキンケア研究所
英語
Skin Care Products Research
日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28
英語
5-3-28, Kotobukicho, Odawara, Kanagawa, 250-0002, JAPAN
+81-465-34-0559
kazuhiro.kaizu@kao.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高島 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Takashima |
日本語
株式会社インフォワード
英語
INFORWARD inc.
日本語
恵比寿スキンリサーチセンター
英語
EBISU Skin research center
日本語
東京都渋谷区恵比寿1-11-2 5F
英語
1-11-2 5F, Ebisu Shibuya-ku, Tokyo, 150-0013, JAPAN
03-5793-8712
takashima@inforward.co.jp
日本語
その他
英語
INFORWARD inc.
日本語
株式会社インフォワード
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
KU-2017-01-007
日本語
株式会社インフォワード 恵比寿スキンリサーチセンター
英語
Inforward, inc.EBISU skin research center
日本語
英語
株式会社インフォワード 恵比寿スキンリサーチセンター(東京都)
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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