UMIN試験ID | UMIN000030807 |
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受付番号 | R000035149 |
科学的試験名 | レストレスレッグス症候群で生じる知覚・運動症状への針治療の効果観察 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/20 |
最終更新日 | 2022/01/14 10:03:18 |
日本語
レストレスレッグス症候群で生じる知覚・運動症状への針治療の効果観察
英語
Effects of acupuncture on sensory symptome and motor signs in patients with Restless Legs Syndrome
日本語
レストレスレッグス症候群と針治療
英語
RLS and Acupuncture
日本語
レストレスレッグス症候群で生じる知覚・運動症状への針治療の効果観察
英語
Effects of acupuncture on sensory symptome and motor signs in patients with Restless Legs Syndrome
日本語
レストレスレッグス症候群と針治療
英語
RLS and Acupuncture
日本/Japan |
日本語
レストレスレッグス症候群
英語
Restless Legs Syndrome
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
RLS症例での睡眠障害に対する針治療の効果を評価する
英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of acupuncture on sleep disturbances in patients with RLS
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
SIT(Suggested Immobilization
Test)で得られた下肢の不快感とPLMのスコア
英語
Scores of lower limb discomfort and scores of PLMs measured by SIT(Suggested Immobilization Test)
日本語
不眠重症度質問票によるスコア
英語
Scores measured by the insomnia severity questionnaire.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
両下肢の4か所のツボ(GB41, BL60, ST36, and SP6) に生食(おおよそ0.1-0.25ml)を注射する。
英語
Acuinjection of normal saline (about 0.1- 0.25 ml in dose) at four acupoints (GB41, BL60, ST36, and SP6) in both legs.
日本語
両下肢の非ツボの4か所に生食(おおよそ0.1-0.25ml)を注射する。
英語
Injection of normal saline (about 0.1-0.25 ml in dose) at four non-acupoint areas in both legs.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
RLSの診断基準を満たす患者
英語
The patients who meets diagnostic criterias of RLS
日本語
以下の内一つでも該当する患者は対象として除外する
1:重篤な神経疾患を有する患者
2:重篤な主要臓器疾患を有する患者(除く、腎不全)
3:認知症を有する患者
4:RLS以外の重篤な睡眠障害を有する患者
5:針治療に影響を及ぼす重篤な疾患を有する患者
6:重篤な皮膚疾患を有する患者
7:その他、担当医が研究対象として不適当と判断した患者
英語
Patients who meet one of the following criterias are excluded.
1:Patients with severe neurologtical diseases.
2:Patients with severe major organ disdeases except renal failure.
3:Patients with dementia.
4:Patients with severe sleep disease other than RLS
5:Patients with some significant disease which influence acupuncture treatment.
6:Patients whose docter in chage do not agree to join this study.
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福留武朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takero Fukutome |
日本語
ふくおか睡眠クリニック
英語
Fukuoka Sleep Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
福岡市中央区大名2-10-2 シャンボール大名B1301
英語
Chambord Daimyo B1301, Daimyo 2-10-2, Tyuou-Ku, Fukuoka City
092-400-2007
fukuoka_suimin@aurora.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福留武朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takero Fukutome |
日本語
ふくおか睡眠クリニック
英語
Fukuoka Sleep Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
福岡市中央区大名2-10-2 シャンボール大名B1301
英語
Chambord Daimyo B1301, Daimyo 2-10-2, Tyuou-Ku, Fukuoka City
092-400-2007
http://www.fukuoka-suimin.org
fukuoka_suimin@aurora.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka Sleep Clinic
日本語
ふくおか睡眠クリニック
日本語
院長
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Fukuoka Sleep Clinic
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
JCHO 九州病院
英語
JCHO Kyushu Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
550
日本語
JCHO 九州病院
英語
JCHO Kyusyu Hospital
日本語
英語
ふくおか睡眠クリニック
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
8
日本語
1:The Mean Discomfort Score in the Verum group (acupoint injection group) was significantly decreased than in the Sham group (15.38±17.95 vs. 57.75±18.91 mm; no discomfort=0 mm, unbearable discomfort=100 mm)
2:There were no statistically significant differences in mean PLMI between the groups (Verum vs. Sham groups: 43.00±69.83 vs 41.63±56.57, p=0.97)
英語
1:The Mean Discomfort Score in the Verum group-acupoint injection group- was significantly decreased than in the Sham group
2:There were no statistically significant differences in mean PLMI between the groups
2022 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
Age was 62.75±17.83 years and International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale (IRLS) was 22.63±3.74.
英語
Mean age was 62.7 years and mean International mean Restless Legs Syndrome Study Group rating scale was 22.6.
日本語
There were a total of 53 subject applications in this study, and 8 subjects were enrolled.
英語
There were a total of 53 subject applications in this study, and 8 subjects were enrolled.
日本語
無し
英語
None
日本語
下肢の不快感、 PLM
英語
Leg discomfort and PLM
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035149
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035149
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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