UMIN試験ID | UMIN000030788 |
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受付番号 | R000035155 |
科学的試験名 | シングルピース及び3ピースアクリル眼内レンズ挿入後の短期動態:スエプトソース前眼部光干渉断層計による研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/12 |
最終更新日 | 2018/01/12 18:04:07 |
日本語
シングルピース及び3ピースアクリル眼内レンズ挿入後の短期動態:スエプトソース前眼部光干渉断層計による研究
英語
Short-term Dynamics after Single- and Three-piece Acrylic Intraocular Lens Implantation: A Swept-source Anterior Segment Optical Coherence Tomography Study
日本語
シングルピース及び3ピース眼内レンズ挿入後の短期動態
英語
Short-term Dynamics after Single- and Three-piece Intraocular Lens Implantation
日本語
シングルピース及び3ピースアクリル眼内レンズ挿入後の短期動態:スエプトソース前眼部光干渉断層計による研究
英語
Short-term Dynamics after Single- and Three-piece Acrylic Intraocular Lens Implantation: A Swept-source Anterior Segment Optical Coherence Tomography Study
日本語
シングルピース及び3ピース眼内レンズ挿入後の短期動態
英語
Short-term Dynamics after Single- and Three-piece Intraocular Lens Implantation
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
Cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スエプトソース前眼部光干渉断層計を使って、合併症のない白内障術後に、同一製造業者から市販された、同一素材のシングルピース及び3ピース眼内レンズの術後短期動態について調べること。
英語
To investigate short-term dynamics after single- and three-piece intraocular lens (IOL) implantation procedures, utilizing identical IOL material from a single manufacturer, after uneventful phacoemulsification by swept-source anterior segment optical coherence tomography
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術3時間、24時間、2週間、4週間後に前眼部光干渉断層計を用いて、眼内レンズの偏位、傾斜、前房深度を測定。
英語
Measurements of intraocular lens decentration and tilt, and measurements of anterior chamber depth were performed at 3 hours, 24 hours, 2 weeks, and 4 weeks after surgery, using the anterior segment optical coherence tomography.
日本語
術前、術24時間後、2週間後、4週間後に裸眼遠方視力、等価球面度数を測定。
英語
Measurements of spherical equivalent and uncorrected distance visual acuity before surgery, as well as at 24 hours, 2 weeks, and 4 weeks after surgery.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
50名の両眼白内障手術予定の患者を、無作為に以下の2群に分ける。
英語
Fifty patients who were scheduled for bilateral cataract surgery were randomly assigned to one of two groups.
日本語
右眼にシングルピース眼内レンズ及び左眼に3ピース眼内レンズ挿入予定の25名、右眼に3ピース眼内レンズ及び左眼にシングルピース眼内レンズ挿入予定の25名。
英語
These25 patients who were to receive a single-piece intraocular lens (IOL) in the right eye and a three-piece IOL in the left eye; and 25 patients who were to receive the three-piece IOL in the right eye and the single-piece IOL in the left eye.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
平成28年3月から平成29年4月の間に両眼白内障手術施行予定の連続症例50名100眼。
英語
A hundred eyes of consecutive 50 patients who were scheduled for bilateral cataract surgery between March 2016 and April 2017.
日本語
白内障以外に視力に影響しうる病態を有する眼、内眼手術の既往及び眼炎症の既往を有する眼、嚢外摘出術・嚢内摘出術を予定している眼、散瞳下での瞳孔径が6mm未満の眼、偽落屑症候群を有する眼、糖尿病患者、術後経過観察ができない患者。
英語
Ocular pathology other than cataract that might affect visual acuity; history of ocular surgery and/or inflammation; eyes scheduled for extracapsular or intracapsular cataract extraction; less than 6.0 mm pupil diameter after mydriasis; pseudoexfoliation syndrome; diabetes; and patients not available for follow-up.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 研 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Hayashi |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku,Fukuoka, Japan
092-431-1680
hayashi-ken@hayashi.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 研 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Hayashi |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku,Fukuoka, Japan
092-431-1680
hayashi-ken@hayashi.or.jp
日本語
その他
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
林眼科病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
林眼科病院(福岡県) Hayashi Eye Hospital (Fukuoka)
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035155
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |