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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000030791
受付番号 R000035158
試験名 東日本大震災被災地域に居住する高齢者の身体活動量向上と健康行動促進を目的とした介入プログラムの効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/12
最終更新日 2018/01/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 東日本大震災被災地域に居住する高齢者の身体活動量向上と健康行動促進を目的とした介入プログラムの効果の検討 Effect of the intervention program to promote physical activity and health behavior of older survivors living in affected areas after the Great East Japan Earthquake
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 身体活動促進のための介入プログラムの効果 Effect of intervention for promotion of physical activity
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高齢者 Older people
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 避難生活と転居を経験した高齢者を対象とし、身体活動促進を目的とした介入プログラムによるメンタルヘルスの改善効果を検証すること
To examine the effectiveness of the intervention program to promote the physical activity level of older people who have lived at temporary housing due to evacuation on mental health
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 精神的健康 Mental health
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体活動量
握力
歩行速度
Physical activity level
Grip strength
Gait speed

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 週1回(計8回)の運動教室実施 Implementation of a series of exercise classes (once per week for 8 times)
介入2/Interventions/Control_2 無介入(コントロール) No intervention (control)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 独歩が可能である
日常生活に介助を必要としない
Independence of gait by oneself
Not need assistance in daily lives
除外基準/Key exclusion criteria 指示理解が困難である
医師から運動を禁じられている
Unable to understand examiners' instruction
Contraindication of any exercise
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 安村 誠司 Seiji Yasumura
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1, Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1177
Email/Email yasumura@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 森山 信彰 Nobuaki Moriyama
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
部署名/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1, Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1184
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email moriyama@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukushima Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Fukushima Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 01 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 12
最終更新日/Last modified on
2018 01 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035158
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035158

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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