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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
UMIN試験ID | UMIN000030792 |
受付番号 | R000035160 |
試験名 | 持続血糖測定の正確性を評価するための新しい指標の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/13 |
最終更新日 | 2018/01/13 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 持続血糖測定の正確性を評価するための新しい指標の検討 | Investigation of new index to evaluate accuracy of continuous glucose monitoring | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 持続血糖測定の正確性を評価するための新しい指標 | new index to evaluate accuracy of continuous glucose monitoring | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 2型糖尿病 | Type 2 diabetes | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | MARDよりもより正確にCGMの正確性を評価できる計算式を検討すること | To investigate the formula which can evaluate the accuracy of CGM more accurately than MARD. |
目的2/Basic objectives2 | 安全性・有効性/Safety,Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | ARDとSMBG値の相関関係とsquare root index (SRI) とSMBG値の相関関係の比較 | Comparing the correlation between ARD and SMBG values with that between square root index (SRI) and SMBG values. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | CGM(FreeStyle Libre Pro)を用いた3研究において、同時間に測定されたCGM値とSMBG値(それぞれ計1440個ずつ) | The CGM (FreeStyle Libre Pro) values and SMBG values which were measured on the same time in the 3 studies in which CGM (FreeStyle Libre Pro) were used. The total 1440 CGM values and 1440 SMBG values | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 医学的理由により参加不適当と判断された場合 | Judged to be unsuitable for participation for medical reasons | |||
目標参加者数/Target sample size | 1440 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 武石 宗一 | Soichi Takeishi |
所属組織/Organization | 総合犬山中央病院 | General Inuyama Chuo Hospital |
所属部署/Division name | 糖尿病内科 | Diabetes |
住所/Address | 愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6 | 6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, Japan. |
電話/TEL | 0568-62-8111 | |
Email/Email | souichi19811225@yahoo.co.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 武石 宗一 | Soichi Takeishi |
組織名/Organization | 総合犬山中央病院 | General Inuyama Chuo Hospital |
部署名/Division name | 糖尿病内科 | Diabetes |
住所/Address | 愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6 | 6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, Japan. |
電話/TEL | 0568-62-8111 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | souichi19811225@yahoo.co.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | General Inuyama Chuo Hospital |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
総合犬山中央病院 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 自己調達 | Self funding |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information | 本研究は横断研究。CGM(FreeStyle Libre Pro)を用いた3研究において、同時間に測定されたCGM値とSMBG値(それぞれ計1440個ずつ)を用いた。ARDとSMBG値の相関関係とsquare root index (SRI) とSMBG値の相関関係を解析し比較した。 | This is a cross-sectional study. We analysed the CGM (FreeStyle Libre Pro) values and SMBG values which were measured on the same time in the 3 studies in which CGM (FreeStyle Libre Pro) were used. The total 1440 CGM values and 1440 SMBG values were analysed. We compared the correlation between ARD and SMBG values with that between SRI and SMBG values. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035160 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035160 |
研究計画書 | ||
登録日時 | 登録者 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | ||
登録日時 | 登録者 | ファイル名 |
研究症例データ | ||
登録日時 | 登録者 | ファイル名 |