UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030814
受付番号 R000035176
科学的試験名 地域在住高齢者に対する日々の作業の満足度を向上させるプログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/18
最終更新日 2023/04/17 18:55:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者に対する日々の作業の満足度を向上させるプログラムの開発


英語
Development of the program to improve the daily occupational satisfaction for community-dwelling older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日々の作業満足度向上プログラムの開発


英語
Development of the program to improve the daily occupational satisfaction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者に対する日々の作業の満足度を向上させるプログラムの開発


英語
Development of the program to improve the daily occupational satisfaction for community-dwelling older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日々の作業満足度向上プログラムの開発


英語
Development of the program to improve the daily occupational satisfaction

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者


英語
Well older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住中高年者に対する活動日記を用いた集団プログラムを試行し,効果を検討すること


英語
To pilot a group program for community-dwelling middle-aged and elderly people using the Activity Diary and to examine the effectiveness of the program

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
評価項目はプログラム開始時と終了時に測定
日頃の活動満足度尺度


英語
Outcomes are measured at the start and end of the program.
Activity and Daily Life Satisfaction Scale for the Elderly

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生活満足度指標Z
高齢者向け生きがい感スケール


英語
Life Satisfaction Index Z
Scale for the Feeling that Life is Worth Living among the Aged


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
参加者は週1回1時間半、計4回の集団プログラムに参加する。プログラムは講義と個人ワークとグループディスカッションで構成されている。
参加者は3週間、作業日記をつける。


英語
Participants attend the once a week for one and half hour, total 4 times group program. The program is constracted of lecture, individual work and group discassion.
Participants write the occupational diary for 3 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
地域在住で日常生活が自立している
常勤の仕事をしていない


英語
The criterias are to live in the community, be independent in daily life and not have full time job.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅之
ミドルネーム
高木


英語
Masayuki
ミドルネーム
Takagi

所属組織/Organization

日本語
県立広島大学


英語
Prefectural University of Hiroshima

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科


英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

723-0053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1


英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara, Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1197

Email/Email

takagi@pu-hiroshima.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
雅之
ミドルネーム
高木


英語
Masayuki
ミドルネーム
Takagi

組織名/Organization

日本語
県立広島大学


英語
Prefectural University of Hiroshima

部署名/Division name

日本語
作業療法学科


英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

723-0053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1


英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara, Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1197

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takagi@pu-hiroshima.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
県立広島大学


英語
Prefectural University of Hiroshima

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
県立広島大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Mihara city

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
三原市


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
首都大学東京


英語
Tokyo Metropolitan University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
Nothing


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
県立広島大学


英語
Prefectural University of Hiroshima

住所/Address

日本語
三原市学園町1-1


英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara, Hiroshima

電話/Tel

0848-60-1120

Email/Email

health_by_doing@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

県立広島大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jotr/39/2/39_153/_pdf/-char/ja

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jotr/39/2/39_153/_pdf/-char/ja

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

29

主な結果/Results

日本語
プログラムへの出席率は99.1%、プログラムの満足度は100%だった。作業に対する満足度,生きがい感,生活満足度がプログラム開始時に比べ終了時に有意に向上し,効果量は中程度以上であった。効果量rは作業に対する満足度において0.50、生きがい感において0.41、生活満足度において0.50であった。


英語
The percentage of attendance was 99.1%. All participants expressed satisfaction with the program at the last session. There were statistically significant improvements of the score of satisfaction with occupations, feeling of Ikigai, and life satisfaction. Effect sizes (r) were for the ADLSS 0.50, for the K-I 0.41, and for the LSI-Z 0.50.

主な結果入力日/Results date posted

2019 12 12

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020 04 15

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
平均年齢(標準偏差)は67.4(±3.18)歳であった。うち女性が60%、有償の仕事についている者が40%であった。90%以上の対象者が趣味を持ち、月1回以上の友人との交流があり、自動車を運転していた。


英語
The average age (SD) was 67.4 (3.18) years. 60% of participants were women and 40% had paid jobs. More than 90% had a hobby, interacted with friends more than once a month, and drove a car.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
対象者29名のうち、1名は都合により最後のセッションを欠席し、プログラム終了時の評価ができなかった。さらに欠損値のあった3名を除外し、最終的に25名を分析した。


英語
One of the 29 participants was absent from the last session and could not be evaluated at the end of the program. Furthermore, we excluded 3 patients with missing values and finally analyzed 25 patients.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
作業に対する満足度は日頃の活動満足度を、生きがい感は高齢者向け生きがい感スケールを、生活満足度は生活満足度指標Zを用いて測定した。


英語
Satisfaction with occupations was measured by the Activity and Daily Life Satisfaction Scale (ADLSS). The feeling of Ikigai was measured the K-I Scale for the Feeling that Life is Worth Living among the Aged (K-I Scale). Life satisfaction was measured by the Life Satisfaction Index-Z (LSIZ).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 11 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 12 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 02 15

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 07 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 01 15

最終更新日/Last modified on

2023 04 17



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名