UMIN試験ID | UMIN000030847 |
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受付番号 | R000035218 |
科学的試験名 | 食品による食後血糖上昇抑制試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/24 |
最終更新日 | 2018/04/04 15:05:40 |
日本語
食品による食後血糖上昇抑制試験
英語
A study to evaluate the effect of decreasing postprandial glucose levels of functional food
日本語
食品による食後血糖上昇抑制試験
英語
A study to evaluate the effect of decreasing postprandial glucose levels of functional food
日本語
食品による食後血糖上昇抑制試験
英語
A study to evaluate the effect of decreasing postprandial glucose levels of functional food
日本語
食品による食後血糖上昇抑制試験
英語
A study to evaluate the effect of decreasing postprandial glucose levels of functional food
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品を摂取した時の血糖上昇抑制効果を検討する。
英語
To evaluate the effect of food on blood glucose increase.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
有効性項目:糖負荷後のΔ血糖値の曲線下面積(AUC)
安全性項目:有害事象発現率
英語
Efficacy : Area under the curve of delta blood glucose level.
Safety : Incidence of adverse events
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を1回摂取する。1日以上のウォッシュアウト期間の後、プラセボ食品を1回摂取する
英語
Subjects will take the test food once a day. After more than 1 day of washout period, subjects will take the placebo food once a day.
日本語
プラセボ食品を1回摂取する。1日以上のウォッシュアウト期間の後、被験食品を1回摂取する。
英語
Subjects will take the placebo food once a day. After more than 1 day of washout period, subjects will take the test food once a day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上の男女
(2)事前に当該ヒト試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
1. Males and females over 20 years old
2. Understanding the study and submitting the written informed consent before the study
日本語
(1)収縮期血圧が90 mmHg未満の者
(2)妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
(3)試験開始4週間前から試験開始までに成分献血あるいは全血として200 mL以上採血を行った者
(4)試験開始12週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った男性
(5)試験開始16週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った女性
(6)試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える男性
(7)試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、試験の予定総採血量を加えると800 mLを超える女性
(8)他の試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
(9)以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者
d)試験食品に対してアレルギーを有する者
(10)その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. Systolic pressure <90 mmHg
2. Subjects who are pregnant or lactating.
3. Subjects who donated over 200ml blood components or whole blood within 4 weeks
4. Male Subjects who donated over 400ml whole blood within 12 weeks
5. Female who donated over 400ml whole blood within 16 weeks
6. Male subjects whose blood was collected more than 1200 mL within the last twelve months when the amount of blood sampling in the current study is added.
7. Female subjects whose blood was collected more than 800 mL within the last twelve months when the amount of blood sampling in the current study is added.
8. Subjects who are participating in other clinical studies, or who finished clinical study within 4 weeks.
9.
a) Subjects with disease on heart, liver, kidney or other organs complication.
b) Subjects with a previous history of disease on circulatory organs
c) Subjects who are contracting diabetes.
d) Subjects with test food allergy
10. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野中 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Nonaka |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto 619-0284, Japan
050-3182-0587
Yuji_Nonaka@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安本 啓甫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Yasumoto |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto 619-0284, Japan
050-3182-0496
Keisuke_Yasumoto@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
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英語
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自己調達
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035218
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035218
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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