UMIN試験ID | UMIN000030851 |
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受付番号 | R000035226 |
科学的試験名 | 心臓手術後心房細動に対する各種DOACの比較研究(前向き観察研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/17 |
最終更新日 | 2021/02/06 09:33:55 |
日本語
心臓手術後心房細動に対する各種DOACの比較研究(前向き観察研究)
英語
Comparative study of various DOACs for atrial fibrillation after cardiac surgery(prospective observation research)
日本語
心臓手術後心房細動に対する各種DOACの比較研究
英語
Comparative study of various DOACs for atrial fibrillation after cardiac surgery
日本語
心臓手術後心房細動に対する各種DOACの比較研究(前向き観察研究)
英語
Comparative study of various DOACs for atrial fibrillation after cardiac surgery(prospective observation research)
日本語
心臓手術後心房細動に対する各種DOACの比較研究
英語
Comparative study of various DOACs for atrial fibrillation after cardiac surgery
日本/Japan |
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心臓手術患者
英語
Patients who underwent cardiac surgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓手術後心房細動に対する各種DOACの有効性と問題点を解明する
英語
The purpose of this study is to elucidate the effectiveness and problems of various DOACs for atrial fibrillation after cardiac surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
出血イベント
虚血性脳血管イベント
英語
Bleeding event
Ischemic cerebrovascular event
日本語
腎障害、ヘモグロビン値、心のう液(心臓超音波検査)など
英語
Renal dysfunction, Hemoglobin, pericardial effusion (UCG).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アピキサバン群(2.5mgX2/day or 5mgX2/day)
英語
Apixaban group(2.5mgX2/day or 5mgX2/day)
日本語
エドキサバン群 (30mgX1/day or 60mgX1/day)
英語
Edoxaban group (30mgX1/day or 60mgX1/day)
日本語
リバーロキサバン群 (10mgX1/day or 15mgX1/day)
英語
Riveroxaban group(10mgX1/day or 15mgX1/day)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
心臓手術後心房細動発生例(人工弁置換を除く)
英語
atrial fibrillation after cardiac surgery
日本語
人工弁置換症例
主治医が不適と判断した症例
英語
valve replacement surgery
Doctor's decision not to register to this regimen
100
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 |
英語
名 | AKira |
ミドルネーム | |
姓 | Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
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日本大学
英語
Nihon University
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英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
日本大学医学部付属板橋病院
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/atcs/advpub/0/advpub_oa.20-00213/_pdf/-char/en
未公表/Unpublished
https://www.jstage.jst.go.jp/article/atcs/advpub/0/advpub_oa.20-00213/_pdf/-char/en
135
日本語
Results: Patients were treated with apixaban (n = 31), edoxaban (n = 87), and rivarox- aban (n = 17). Major bleeding (p = 0.011) and gastrointestinal (GI) bleeding (p = 0.047) were signi cantly more frequent in the rivaroxaban group. Stroke was observed in one rivaroxaban group patient and none in the other two groups.
英語
Results: Patients were treated with apixaban (n = 31), edoxaban (n = 87), and rivarox- aban (n = 17). Major bleeding (p = 0.011) and gastrointestinal (GI) bleeding (p = 0.047) were signi cantly more frequent in the rivaroxaban group. Stroke was observed in one rivaroxaban group patient and none in the other two groups.
2021 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
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英語
日本語
In all, 135 patients that experienced POAF after cardiac surgery were treated with a DOAC.
英語
In all, 135 patients that experienced POAF after cardiac surgery were treated with a DOAC.
日本語
In all, 135 patients that experienced POAF after cardiac surgery were treated with a DOAC.
英語
In all, 135 patients that experienced POAF after cardiac surgery were treated with a DOAC.
日本語
Patients were treated with apixaban (n = 31), edoxaban (n = 87), and rivarox- aban (n = 17). Major bleeding (p = 0.011) and gastrointestinal (GI) bleeding (p = 0.047) were signi cantly more frequent in the rivaroxaban group. Stroke was observed in one rivaroxaban group patient and none in the other two groups.
英語
Patients were treated with apixaban (n = 31), edoxaban (n = 87), and rivarox- aban (n = 17). Major bleeding (p = 0.011) and gastrointestinal (GI) bleeding (p = 0.047) were signi cantly more frequent in the rivaroxaban group. Stroke was observed in one rivaroxaban group patient and none in the other two groups.
日本語
We de ned the primary endpoints: major bleeding events that required a blood transfusion such as major postoperative bleeding, GI bleeding, or cerebral hemor- rhage; minor bleeding events that were clinically signi - cant; thromboembolic events; and the last day of the 2-month treatment period. The secondary endpoints were as follows: hemoglobin (Hb), sCr and CRCL were at baseline levels on days 1 and 3, week 1, and month 1; prothrombin time (PT) was at baseline levels on day 1, week 1, and month 1; and activated partial thromboplas- tin time (APTT) was at baseline levels on day 1, week 1, and month 1.
英語
We de ned the primary endpoints: major bleeding events that required a blood transfusion such as major postoperative bleeding, GI bleeding, or cerebral hemor- rhage; minor bleeding events that were clinically signi - cant; thromboembolic events; and the last day of the 2-month treatment period. The secondary endpoints were as follows: hemoglobin (Hb), sCr and CRCL were at baseline levels on days 1 and 3, week 1, and month 1; prothrombin time (PT) was at baseline levels on day 1, week 1, and month 1; and activated partial thromboplas- tin time (APTT) was at baseline levels on day 1, week 1, and month 1.
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035226
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035226
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |