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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030855
受付番号 R000035230
科学的試験名 心肺蘇生パンフレットの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/01
最終更新日 2020/07/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 心肺蘇生パンフレットの効果検証 Supplemental Pamphlet Illustrating Cardiopulmonary Resuscitation for Advanced Directive
一般向け試験名略称/Acronym 心肺蘇生パンフレットの効果検証 SPICRAD
科学的試験名/Scientific Title 心肺蘇生パンフレットの効果検証 Supplemental Pamphlet Illustrating Cardiopulmonary Resuscitation for Advanced Directive
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 心肺蘇生パンフレットの効果検証 SPICRAD
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 事前指示 Advanced directive
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心肺蘇生パンフレットによって、患者および家族の心肺蘇生に関する理解度が高まるかどうかを検証する(主研究)。
心肺蘇生の説明をする医師にとって、心肺蘇生パンフレットがあるほうが負担が減るかどうかを検証する(副研究)。
To evaluate whether utilising a pamphlet illustrating the overview of cardiopulmonary resuscitation improve patient's or the surrogate's understanding of cardiopulmonary resuscitation (main study).
To find out whether introducing a pamphlet illustrating the overview of cardiopulmonary resuscitation into practice decrease doctor's burden of explanation (substudy).
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者あるいは代理決定者の客観的な理解度 Patient's or the surrogate's objective understanding
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 患者あるいは代理決定者の主観による説明のわかりやすさ
2. 患者あるいは代理決定者の不安
3. 心肺蘇生に関するコードステータス
4. 医師の負担感
1. Patient's or the surrogate's subjective comprehensibility of doctor's explanation
2. Patient's or the surrogate's anxiety
3. Code status of cardiopulmonary arrest
4. Doctor's subjective burden

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 当院の総合内科において、心肺蘇生を説明するパンフレットを診療に導入し、総合内科の医師に広報を行って、事前指示書記載の際の心肺蘇生の説明に使用することを推奨する。 Introducing a pamphlet with the overview of cardiopulmonary resuscitation and recommend doctors in
General Internal Medicine to use to explain what cardiopulmonary resuscitation is to the patient or the surrogate while filling Advanced directives.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 総合内科の入院患者
亀田総合病院において初めて事前指示書を記載した
Inpatients in general internal medicine ward
Patients filled advanced directive at Kameda Medical Centre for the first time
除外基準/Key exclusion criteria 以前に心肺蘇生の説明を受けたことがある
アンケートへの回答を拒否された
アンケートの回答が不完全
心肺蘇生の説明が対面でなされなかった
Having received explanation of CPR before
Refused to answer
Incompletely filled questionaire
No consent from doctors providing care to the patients
Explanation of CPR was done with no meeting
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
王謙之

ミドルネーム
Qianzhi Wang
所属組織/Organization 亀田総合病院 Kameda Medical Center
所属部署/Division name 卒後研修センター Postgraduate Education Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県鴨川市東町929番地 929 Higashicho, Kamogawa, Chiba, Japan
電話/TEL +81470922211
Email/Email kennoo177@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
王謙之

ミドルネーム
Qianzhi Wang
組織名/Organization 亀田総合病院 Kameda Medical Center
部署名/Division name 卒後研修センター Postgraduate Education Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県鴨川市東町929番地 929 Higashicho, Kamogawa, Chiba, Japan
電話/TEL +81470922211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kennoo177@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kameda Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
亀田総合病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
none
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 亀田総合病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 01 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 01 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 02 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 10 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 17
最終更新日/Last modified on
2020 07 19


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035230
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035230

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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