UMIN試験ID | UMIN000030871 |
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受付番号 | R000035231 |
科学的試験名 | 精神疾患の睡眠と記憶に関連した脳機能メカニズムの解明と診断法の確立に関する前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2019/07/21 09:37:54 |
日本語
精神疾患の睡眠と記憶に関連した脳機能メカニズムの解明と診断法の確立に関する前向き介入研究
英語
An intervention study for neuronal mechanism of memory and sleep in psychiatric disorders and diagnostic technique development
日本語
精神疾患の睡眠と記憶に関連した脳機能メカニズムの解明
英語
An intervention study for neuronal mechanism of memory and sleep in psychiatric disorders
日本語
精神疾患の睡眠と記憶に関連した脳機能メカニズムの解明と診断法の確立に関する前向き介入研究
英語
An intervention study for neuronal mechanism of memory and sleep in psychiatric disorders and diagnostic technique development
日本語
精神疾患の睡眠と記憶に関連した脳機能メカニズムの解明
英語
An intervention study for neuronal mechanism of memory and sleep in psychiatric disorders
日本/Japan |
日本語
精神疾患
英語
psychiatric disorders
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
精神疾患の多くは記憶障害を呈するが、近年の基礎研究の成果により、睡眠中の脳活動が、記憶の形成に重要な役割を担っていることが明らかになっている。実際精神疾患患者の多くは、記憶障害に加えて睡眠障害を併発する事が知られている。そこで、本研究では睡眠と記憶形成の観点から、精神疾患患者の脳機能特異性を明らかにすることを目的とする。
英語
Many psychiatric disorders exhibit memory impairment, and it is now clear that the brain activity during sleep plays an important role in memory formation due to the result of basic neuroscience research in recent years. In fact, it is known that many patients with psychiatric disorders complicate sleep disorders in addition to memory disorders. Therefore, in this research, from the viewpoint of sleep and memory formation, the purpose is to clarify the brain function specificity of patients with mental disorders for memory consolidation.
有効性/Efficacy
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英語
日本語
脳磁図
脳波
核磁気共鳴画像法
構造化精神科診断診断面接
英語
magnetoencephalography
electroencephalography
MRI
Structured Clinical Interview For DSM-4
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
被験者にはピアノ音を用いた音声刺激課題を課し、その課題中の脳機能画像と睡眠中の脳活動をMEGとEEGの同時計測によって撮像する。
英語
Participants are required to conduct music memory task. These task-related brain activities are simultaneously recorded with MEG and EEG. Also, we record brain activities during sleep with simultaneous recording with EEG and MEG.
日本語
被験者にはピアノ音を用いた音声刺激課題を課し、その課題中の脳機能画像と睡眠中の脳活動をMEGとEEGの同時計測によって撮像する。
英語
Participants are required to conduct music memory task. These task-related brain activities are simultaneously recorded with MEG and EEG. Also, we record brain activities during sleep with simultaneous recording with EEG and MEG.
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英語
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英語
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英語
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英語
14 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の適格基準全て満たし、かつ除外基準のいずれにも該当しない満15歳以上の精神疾患の患者及び健常者を対象とする。本研究に参加を希望する患者(被験者)に、同意説明文を行い、同意書を用いて本人から署名による同意を得られた物に限る。
1. aまたはbのいずれかに該当する者。
a. 群馬大学医学部付属病院に通院あるいは入院している患者のうち、DSM-5に従って該当する精神疾患と診断され、病名あるいはそれに相当する状態像を告知されている者。
b. 現在・過去において精神疾患・神経疾患がなく、SCID-I NPにより健常者と特定された者。
2. 上記a,bのいずれについても、年齢の下限は15歳とし、年齢の上限は問わない。
3. 上記a,bのいずれについても、20歳以上で、同意説明文章にて説明を行い、同意書にて自記署名での参加同意が得られた者。
4. aの精神疾患群の中で、入院中の者で精神保健福祉法の定める医療保護入院患者、また任意入院患者であって退院制限期間中あるいは精神保健福祉法の定める隔離・身体的拘束を施行中の患者、年齢が15歳以上-20歳未満の患者については、本人及び代諾者(精神保健福祉法の定める家族等:配偶者、親権者、後見人または保佐人、扶養義務者[民法の規定により直系血族、兄弟姉妹及び家族裁判所に選任された3親等以内の親族とされる)の両者から、文章による同意を得られた者。
5. bの健常群の中で年齢が15歳上-20未満については、本人及び代諾者(注)の両者から、文章による同意を得られた者。
注: 扶養義務者:民法の規定により、直径血族、兄弟姉妹及び家庭裁判所に選任された三親等以内の親族とされている。
英語
1. One who falls under either (a) or (b).
(a) Person who is diagnosed as a corresponding psychiatric disorder in accordance with DSM-5 and is informed of the disease name among patients visiting or hospitalized at Gunma University Medical School affiliated hospital.
(b) A person who is identified as a healthy person by SCID-I NP without mental disease / neurological disorder in the present and past.
2. The lower age limit for any of the above (a) and (b) is 15 years, the upper age limits is not concerned.
3. In any of the above (a) and (b), those who are over 20 years old who explained in the consent explanation document and who gained participation consent by self-registered signature in the consent form.
4. Among the group of mental illnesses in (a), those who are hospitalized and who are hospitalized medical inpatients prescribed by the Mental Health and Welfare Law and who are voluntarily hospitalized patients who are in hospitalization and are within discharge limits or are subject to the quarantine / physical restraints established by the Mental Health and Welfare Law Patients who are under enforcement, patients with age between 15 and under 20 years old, the principal and the substitute person (family members etc defined by the mental health and welfare law: spouse, custodian, guardian or curator, dependent supporter Those who gained consent from the documents from both [direct family members, brothers and sisters and family courts within three parents, etc, which are appointed by civil law).
5. In the healthy group of b., Those who aged 15 to over - 20 years old have obtained written consent from both the principal and the substitute*.
Note(*): Dependent persons to be supported: According to the provisions of the Civil Code, they are regarded as family members of direct lineage, brothers and sisters and families within the third degree appointed to family court.
日本語
1. ペースメーカー、閉所恐怖などMRI装置が禁忌である者(スクリーニングシートを参照*妊娠中の被験者は出産後に測定するため可)
2. 重篤な身体疾患を合併している者
3. 措置入院患者
4. 応急入院患者
5. その他、医師により対象として不適当と判断された者
英語
1. Patients equipped with equipment that MRI contraindicated such as pacemaker, claustrophobia. Subjects during pregnancy are allowed to measure after birth.
2. Persons who are merging serious physical disorders
3. Patients with involuntary admission to a hospital
4. Emergency hospitalized patients
5. Others judged unsuitable as subjects by doctors
140
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuda |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
医学系研究科神経精神医学
英語
Department of Psychiatry and Neuroscience
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi Maebashi City Gunma
027-220-8187
fukuda-psy@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 雄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 武井 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Takei |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
医学系研究科神経精神医学
英語
Department of Psychiatry and Neuroscience
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi Maebashi City Gunma
027-220-8187
tyuichi@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma University
Department of Psychiatry and Neuroscience
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群馬大学
日本語
医学系研究科神経精神医学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma University
Department of Psychiatry and Neuroscience
日本語
群馬大学
日本語
医学系研究科神経精神医学
その他/Other
日本語
英語
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東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
英語
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群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board of Gunma University Hospital
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群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan
027-220-8740
tyuichi@gunma-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
群馬大学医学部付属病院(群馬県)
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035231
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |