UMIN試験ID | UMIN000030869 |
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受付番号 | R000035242 |
科学的試験名 | 肥満を合併する2型糖尿病患者に対する植物エキス配合食品摂取による安全性と糖脂質代謝改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/18 |
最終更新日 | 2018/01/18 08:52:55 |
日本語
肥満を合併する2型糖尿病患者に対する植物エキス配合食品摂取による安全性と糖脂質代謝改善効果の検討
英語
The safety and glycolipid metabolism efficacy of plant extract essence in obese patients with type 2 diabetes mellitu
日本語
SAGMEP2
英語
SAGMEP2
日本語
肥満を合併する2型糖尿病患者に対する植物エキス配合食品摂取による安全性と糖脂質代謝改善効果の検討
英語
The safety and glycolipid metabolism efficacy of plant extract essence in obese patients with type 2 diabetes mellitu
日本語
SAGMEP2
英語
SAGMEP2
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肥満を合併する2型糖尿病患者に対する植物エキス配合食品摂取による安全性の検討
英語
To assess the safety of plant extract essence in obese patients with type 2 diabetes mellitu
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
脂質代謝の改善
英語
Improvement of lipid metabolism
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
メタバリアプレミアムS(商品名)を、1日8錠内服。3ヶ月内服。
英語
Orally given eight tablet of Metabarrier premium S(R) daily for three months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.肥満を合併する(BMI 25以上)の2型糖尿病, HbA1c 6.5以上
2.肝・腎機能が正常(施設基準の上限を超えない)と確認されている患者
3.α-グルコシダーゼ薬を使用していない患者
4.本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている患者
英語
1. Type 2 diabetes mellitus, BMI >25, HbA1c => 6.5%
2. Patients with normal liver and kidney function
3. Patients who do not take alpha-glucosidase inhibitors
4. Patients who can provide their written consent for participation of this study
日本語
1.薬物アレルギー及び食物アレルギーのある患者
2.糖代謝、脂質代謝、血圧改善サプリメントを服用している患者
3.α-グルコシダーゼ薬を使用している者
4.アルコール多飲及び過度な喫煙をする患者
5.食生活が極度に不規則な患者(交代勤務者、深夜勤務者等)
6.試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠している可能性がある場合を含む)或いは授乳期の患者
7.その他、研究責任者により本試験参加に不適切と判断された患者
8.本試験の説明に対し、その趣旨に賛同できない患者
英語
1.Patients with history of drug allergies or food allergies
2.Patients who take glycometabolism, lipid metabolism or blood pressure improvement supplements
3. Patients who take alpha-glucosidase inhibitors
4.Patients with high consumption of alcohol and a history of heavy smoking.
5. Patients with irregular eating patternsintake
6.Women with during pregnancy , nursing, or pregnant likelihood
7.Inadequte patient judged by doctor
8.Unable to obtain informed consent to this study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Ogawa |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
漢方医学科
英語
Japanese-Traditional (Kampo) Medicine
日本語
〒920-8641 石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa-city, Ishikawa 920-8641
076-265-2918
okeiko@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Ogawa |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
漢方医学科
英語
Japanese-Traditional (Kampo) Medicine
日本語
〒920-8641 石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa-city, Ishikawa 920-8641
076-265-2918
okeiko@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
日本語
漢方医学科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujifilm Corporation
日本語
富士フイルム株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035242
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035242
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |