UMIN試験ID | UMIN000030932 |
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受付番号 | R000035254 |
科学的試験名 | 原発性アルドステロン症に対する最適なミネラロコルチコイド受容体拮抗薬治療戦略の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/23 |
最終更新日 | 2021/08/12 21:10:21 |
日本語
原発性アルドステロン症に対する最適なミネラロコルチコイド受容体拮抗薬治療戦略の検討
英語
Optimal treatment strategy of mineralocorticoid receptor antagonists for primary aldosteronism
日本語
原発性アルドステロン症に対する最適なミネラロコルチコイド受容体拮抗薬治療戦略の検討
英語
Optimal treatment strategy of mineralocorticoid receptor antagonists for primary aldosteronism
日本語
原発性アルドステロン症に対する最適なミネラロコルチコイド受容体拮抗薬治療戦略の検討
英語
Optimal treatment strategy of mineralocorticoid receptor antagonists for primary aldosteronism
日本語
原発性アルドステロン症に対する最適なミネラロコルチコイド受容体拮抗薬治療戦略の検討
英語
Optimal treatment strategy of mineralocorticoid receptor antagonists for primary aldosteronism
日本/Japan |
日本語
原発性アルドステロン症
英語
Primary aldosteronism
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原発性アルドステロン症に対する最適なミネラロコルチコイド受容体拮抗薬治療戦略を検討する。
英語
To investigate optimal treatment strategy of mineralocorticoid receptor antagonists for primary aldosteronism
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧
尿中アルブミン
英語
Blood pressure
Urinary albumin
日本語
QOL
eGFR
英語
QOL
eGFR
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
6ヵ月後までの定期診察時(4~8週毎)に血清K値正常上限(血清K値4.6~5.0mEq/L)を目標に既に使用しているミネラロコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)を増量する。基本的に併用降圧薬は変更せずにMRA増量を行う。血清K値4.5mEq/L以下であれば、25~50mgで増量、血清K値4.6~5.0mEq/Lであれば、同量で維持、血清K値5.1~5.4mEq/Lであれば減量を考慮し、血清K値5.5mEq/L以上であれば減量する。必要に応じて、主治医の判断により規定以外の調整も可とする。
英語
Increase the dose of mineralocorticoid receptor antagonists (MRA) until serum K value reach to normal upper limit (serum K level 4.6-5.0 mEq/L) during 6 months visit (every 4-8 weeks). Basically not changing other antihypertention drugs. If the serum K value is less than 4.5mEq/L, increase MRA 25-50mg. If it is 4.6-5.0mEq/L, maintain at the same amount. If it is 5.1-5.4mEq/L, consider to decrease. If it is more than 5.5mEq/L, must to decrease.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院通院中のMRA治療中の原発性アルドステロン症患者、本試験参加に同意を得た上記に適合する患者、収縮期血圧200mmHg以下かつ拡張期血圧120mmHg以下でコントロールされている患者。
英語
Patients visiting our hospital with primary aldosteronism who agreed to participate in this study. Patients whoes systolic blood pressure is control under 200mmHg and diastolic blood pressure under 120mmHg.
日本語
本試験参加に同意が得られなかった患者、性ホルモン治療を受けている患者、心疾患(NYHAⅢ度以上)、肝機能障害(ASTもしくはALTが100IU/mL以上またはT-Bil2.0mg/dL以上)、腎機能障害(Cr2.0mg/dL)、悪性疾患など重篤な疾患を合併した患者、その他、担当医師が不適切と判断した患者。
英語
Patients who did not agree to this study, receiving sex hormone therapy, having heart diseases (NYHA 3 degree or higher), liver dysfunction (AST/ALT over 100IU/mL or T-Bil over 2.0mg/dL), renal dysfunction (Cr over 2.0mg/dL), serious diseases such as malignant diseases and judged inappropriate.
45
日本語
名 | 道夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 大月 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuki |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Metabolic Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka. Suita, Osaka, Japan
06-6879-3732
otsuki@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 絢 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐伯 |
英語
名 | Aya |
ミドルネーム | |
姓 | Saiki |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Metabolic Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka. Suita, Osaka, Japan
06-6879-3732
saiki-a@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
内分泌・代謝内科学
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部付属病院介入研究・観察研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka. Suita, Osaka, Japan
06-6210-8289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035254
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035254
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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