UMIN試験ID | UMIN000030894 |
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受付番号 | R000035276 |
科学的試験名 | 健常人においてリシノプリルの体内動態に対する緑茶飲用の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/20 |
最終更新日 | 2020/10/19 16:53:18 |
日本語
健常人においてリシノプリルの体内動態に対する緑茶飲用の影響
英語
Influence of green tea ingestion on the pharmacokinetics of lisinopril in healthy volunteers
日本語
緑茶-リシノプリル試験
英語
Green tea-lisinopril study
日本語
健常人においてリシノプリルの体内動態に対する緑茶飲用の影響
英語
Influence of green tea ingestion on the pharmacokinetics of lisinopril in healthy volunteers
日本語
緑茶-リシノプリル試験
英語
Green tea-lisinopril study
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑茶カテキン摂取によるリシノプリルの薬物動態パラメータの変動
英語
Difference in pharmacokinetic parameters of lisinopril by ingestion of green tea catechins
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
リシノプリル血漿中濃度-時間曲線下面積(AUC)
英語
Area under the plasma concentration-time curve (AUC) of lisinopril
日本語
リシノプリルの尿中排泄量
英語
Urinary excretion of lisinopril
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
被験者は前日夜より絶食下でリシノプリル10 mg(ゼストリル錠、10 mg、アストラゼネカ)を水(200 ml)とともに服用する。リシノプリル服用前および服用後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、24時間において採血および脈拍数と血圧の測定を行う。またリシノプリル服用後24時間まで蓄尿を行う。被験者はリシノプリル投与後1時間に軽食を、4時間に昼食をとる。
英語
Subjects receive an oral dose of lisinopril (Zestril 10mg tablet, Astrazeneca) with 200 ml of water after overnight fasting. Blood sampling and measurements of pulse rate and blood pressure are performed before and 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 24 hours after lininopril administration. Urine collection is performed over 24 hours after the administration. Subjects have a snack and a lunch at 1 and 4 hours, respectively, after the administration.
日本語
被験者は前日夜より絶食下でリシノプリル10 mg(ゼストリル錠、10 mg、アストラゼネカ)を水(200 ml)に溶解した緑茶抽出物(エピガロカテキンガレート換算量 300 mg)とともに服用する。リシノプリル服用前および服用後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、24時間において採血および脈拍数と血圧の測定を行う。またリシノプリル服用後24時間まで蓄尿を行う。被験者はリシノプリル投与後1時間に軽食を、4時間の採血後に昼食をとる。
英語
Subjects receive an oral dose of lisinopril (Zestril 10mg tablet, Astrazeneca) with 200 ml of water dissolving a green tea extract (epigallocatechin gallate dose: 300 mg) after overnight fasting. Blood sampling and measurements of pulse rate and blood pressure are performed before and 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 24 hours after lininopril administration. Urine collection is performed over 24 hours after the administration. Subjects have a snack and a lunch at 1 and 4 hours, respectively, after the administration.
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20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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常用薬がなく健康であること
英語
To be healthy without receiving medicines regularly
日本語
喫煙者
英語
Smoker
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀岡弥生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yayoi Kameoka |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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医療人育成・支援センター
英語
Center for Medical Education and Career Development
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima 9601295, Japan
024-547-1156
yayois@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三坂眞元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingen Misaka |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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薬理学講座
英語
Department of Pharmacology
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima 9601295, Japan
024-547-1156
misaka@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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英語
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その他
英語
Nakatomi Foundation
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中冨健康科学振興財団
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1111/cts.12905
10
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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