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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000030901
受付番号 R000035285
試験名 周術期におけるデキストロース輸液による術後悪心嘔吐の予防効果の検討:メタ解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/03/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 周術期におけるデキストロース輸液による術後悪心嘔吐の予防効果の検討:メタ解析 Effect of perioperative intravenous dextrose administration in improving postoperative nausea and vomiting in adult patients: A meta-analysis with trial sequential analysis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 周術期におけるデキストロース輸液による術後悪心嘔吐の予防効果の検討:メタ解析 Dextrose for preventing PONV
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全身麻酔を受ける成人患者 Patients who undergo elective surgery under general anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 デキストロース輸液不可によるPONV予防効果の検討. Effect of intravenous administration of dextrose on postoperative nausea and vomiting (PONV) was controversial. The aim of this study is to investigate the effect of intravenous dextrose on PONV.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後24時間以内のPONV The primary outcome from the present meta-analysis is the incidence of PONV during postoperative 24 hours.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 術後のレスキュー使用,高血糖,血糖値. The secondary outcomes are the need for rescue antiemetics, incidence of hyperglycemia, postoperative blood glucose level.

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria プラセボとデキストロース輸液とを比較してPONV予防効果を検討しているランダム化比較試験 We search for all randomized controlled trials that tested the effect of intravenous dextrose compared with a placebo on PONV.
除外基準/Key exclusion criteria 症例報告やレター,総説,動物実験の論文は除外とする. We exclude data case reports, comments or letters to the editor, reviews, and animal studies. Eligibility is not restricted by language, type of surgery, anesthetic technique, or patient age.
目標参加者数/Target sample size 0

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 水原敬洋 Takahiro Mihara
所属組織/Organization 横浜市立大学附属病院 Yokohama City University Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city
電話/TEL 045-787-2800
Email/Email miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 水原敬洋 Takahiro Mihara
組織名/Organization 横浜市立大学附属病院 Yokohama City University Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city
電話/TEL 045-787-2800
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama City University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学附属病院
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 01 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 01 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 詳細は添付の計画書参照. The study protocol is attached in this pre-registration or can be seen at http://www-user.yokohama-cu.ac.jp/~masuika/protocol/
MEDLINE, CENTRAL, Embase, and Web of Science are searched. Further, we conduct a search of clinicaltrials.gov and the UMIN Clinical Trials Registry.
Two authors independently scan the titles and abstracts of reports identified by the variety of search strategies described above. The articles that meet the inclusion criteria are assessed separately by two authors, and any discrepancies are resolved through discussion.
Continuous data are summarized using mean difference with a 95% confidence interval. Dichotomous data are summarized using risk ratio with a 95% CI. Heterogeneity is quantified with the I2 statistic. We consider that significant heterogeneity existed when the I2 statistic exceeded 50%. We plan to conduct subgroup analysis according to the following predefined factors when the I2 statistic exceeded 50%: presence or absence of prophylactic antiemetics, less than 250 ml of 5% dextrose or not, or type of surgery. We use the random effect model to combine the results. For our primary outcome, trial sequential analysis are performed to correct for random error and repetitive testing of accumulating and sparse data. Risk of type 1 error is maintained at 5% with a power of 90%. The RR of the incidence of PONV of 0.75 (i.e., 25% relative risk reduction) was considered clinically meaningful.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 20
最終更新日/Last modified on
2018 03 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035285
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035285

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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